Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 95 / 148

Slovensky
M-5276-658A 95
Nesprávna manipulácia s katétrom a neutrálnou elektródou, hlavne pri
prevádzke katétra, môže vies
ť k poraneniu pacienta alebo operátora. Po č as
dodávania energie sa pacient nesmie dotýka ť uzemnených kovových
povrchov. Ak po č as abla č ného zákroku teplota nestúpa, prerušte dodávku
energie a skontrolujte nastavenie.
41. Elektrochirurgické zákroky sprevádza riziko vznietenia hor ľ avých plynov
a iných materiálov. Musia sa dodržiava ť bezpe č nostné opatrenia na
obmedzenie výskytu zápalných materiálov na mieste elektrochirurgického
zákroku.
42. Elektromagnetická interferencia (EMI), ktorú diagnostický a abla č ný katéter
s ovládate ľ ným hrotom Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF vytvára pri
normálnej prevádzke, ke ď sa používa s vysokofrekven č ným generátorom,
môže nepriaznivo ovplyv ň ova ť prevádzku iných zariadení.
43. Elektródy a sondy na monitorovanie a stimula č né zariadenia môžu vytvori ť
vodivé dráhy pre vysokofrekven č ný prúd. Riziko popálenia sa môže zníži ť ,
ale nie úplne eliminova ť , umiestnením elektród a sond v č o najvä č šej
vzdialenosti od miesta ablácie a od neutrálnych elektród. Ochranná
impedancia môže
ď alej zníži ť riziko popálenia a umožní kontinuálne
monitorovanie elektrokardiogramu po č as dodávky vysokofrekven č nej
energie.
44. Teplotný senzor meria teplotu hrotovej elektródy, nie teplotu tkaniva. Teplota
zobrazená na vysokofrekven č nom generátore je len teplota chladenej
elektródy, nezodpovedá teplote tkaniva. Ak sa na vysokofrekven č nom
generátore nezobrazuje teplota, skontrolujte, č i je príslušný kábel pripojený
ku generátoru. Ak sa teplota stále nezobrazuje, mohlo dôjs ť k poruche
systému snímania teploty, ktorá sa musí odstráni ť pred aplikáciou
vysokofrekven č ného výkonu.
45. Presnos ť merania teploty diagnostickým a abla č ným katétrom
s ovládate ľ ným hrotom Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF je rovnako ako
v prípade merania teploty inými elektrofyziologickými katétrami daná hlavne
presnos
ť ou teplotných údajov použitého vysokofrekven č ného generátora.
Informácie o presnosti teplotných údajov nájdete v príru č ke používate ľ a
používaného vysokofrekven č ného generátora.
46. Pred použitím skontrolujte funk č nos ť iriga č ných portov pre č erpaním
heparinizovaného fyziologického roztoku cez katéter a hadi č ky.
47. Pravidelne kontrolujte a testujte opakovane používané káble
a príslušenstvo.
Vysokofrekven č ná ablácia
Pri vysokofrekven č nej ablácii musí by ť katéter pripojený do príslušných
vstupných konektorov vysokofrekven č ného generátora. Na správne prepojenie
používajte len prepojovacie káble Biosense Webster alebo kompatibilné káble.
Elektrický obvod sa musí uzatvori
ť prostredníctvom neutrálnej elektródy
pripojenej ku generátoru cez vstup pre neutrálnu elektródu. Pred
vysokofrekven
č ným abla č ným zákrokom skontrolujte, č i je impedancia obvodu
v rozsahu o č akávaných hodnôt. Skontrolujte, č i sa po zavedení katétra do
pacienta a pred použitím vysokofrekven č ného prúdu na vysokofrekven č nom
generátore nezobrazuje teplota vyššia ako 37 °C.
Prevádzka vysokofrekven č ného generátora
Informácie o správnej prevádzke vysokofrekven č ného generátora nájdete
v príru č ke príslušného vysokofrekven č ného generátora.
Parametre pre vysokofrekven
č né abla č né zákroky sa menia v závislosti od
miesta ablácie, konkrétnych podmienok pri jednotlivých zákrokoch a ovládacej
elektroniky vysokofrekven
č ného generátora. V nasledujúcej č asti „Návod na
používanie“ a v tabu ľ ke 1 sú uvedené odporú č ané parametre
vysokofrekven č ných aplikácií vychádzajúce z údajov získaných zo štúdií na
zvieratách a ľ u ď och. Pri každom použití diagnostického a abla č ného katétra
s ovládate ľ ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF monitorujte nárast teploty
a impedancie.
Spôsob dodávky
•
Ak nie je balenie poškodené alebo otvorené, diagnostický a abla č ný katéter
s ovládate ľ ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF je po dodaní v sterilnom stave
(sterilizovaný etylénoxidom).
• V sú č asnosti sú pre diagnostické a abla č né katétre s ovládate ľ ným hrotom
T
HERMO
C
OOL
®
SF k dispozícii zakrivenia BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF a DF.
•
Zariadenia ď alšieho príslušenstva katétra sa dodávajú samostatne.
Skladovanie
Diagnostický a abla č ný katéter s ovládate ľ ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF sa
musí skladova ť na chladnom a suchom mieste. Skladovacia teplota sa musí
udržiava ť v rozmedzí 5 °C až 25 °C (41 °F až 77 °F).
Sterilizácia/dátum exspirácie
Tento katéter bol sterilizovaný etylénoxidom. Dátum exspirácie „Použi ť do“
uvedený na štítkoch výrobku bol potvrdený testovaním výrobku a balenia.
NEPOUŽÍVAJTE po dátume exspirácie „Použi ť do“.
Toto zariadenie je balené a sterilizované na jednorazové použitie. Nepoužívajte
ho opakovane a nepodrobujte ho regenerácii ani opakovanej sterilizácii.
Opakované použitie, regenerácia alebo sterilizácia môže poruši
ť celistvos ť
konštrukcie zariadenia a môže vies ť k zlyhaniu zariadenia, ktoré zase môže
spôsobi ť poranenie, ochorenie alebo smr ť pacienta. Regenerácia alebo
opakovaná sterilizácia jednorazových zariadení môže tiež vytvori ť riziko
kontaminácie a spôsobi ť infekciu alebo krížovú infekciu pacienta vrátane (ale
nielen) prenosu infek č ných chorôb z jedného pacienta na druhého. Kontaminácia
zariadenia môže vies ť k poraneniu, ochoreniu alebo úmrtiu pacienta.
Likvidácia
Sú č asti recyklujte alebo produkt a zvyškové prvky alebo odpad likvidujte
v súlade s miestnymi zákonmi a predpismi.
Návod na používanie
Návod na zapojenie a používanie iriga č ného č erpadla, vysokofrekven č ného
generátora a iriga č ných hadi č iek v spojení s diagnostickým a abla č ným katétrom
s ovládate ľ ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF nájdete v príru č kách používate ľ a
uvedených systémov. Na pripojenie diagnostického katétra a abla č ného katétra
s ovládate ľ ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF k vhodnému zariadeniu príslušenstva
používajte vhodné prepojovacie káble Biosense Webster.
1.
Pomocou aseptickej techniky vyberte katéter z balenia a umiestnite ho na
sterilnú pracovnú plochu. Starostlivo skontrolujte neporušenos
ť elektródy
a celkový stav katétra.
2. Aseptickou technikou vytvorte vaskulárny prístup cez ve ľ kú centrálnu cievu.
3. Pred zavedením skontrolujte kompatibilitu puzdra a katétra posunutím
katétra cez puzdro.
4. Pripojte katéter k záznamovému zariadeniu alebo vysokofrekven č nému
generátoru pomocou vhodného kábla od spolo č nosti Biosense Webster.
Elektrický obvod sa musí uzatvori ť prostredníctvom neutrálnej elektródy
pripojenej ku generátoru cez vstup pre neutrálnu elektródu.
5. Pripojte iriga č nú hadi č ku k vaku s normálnym fyziologickým roztokom
s heparínom (1 u heparínu/ml) s teplotou miestnosti. Použite štandardný
bezpe
č ný nemocni č ný postup. Otvorte kohút na konci iriga č nej hadi č ky a č o
najpomalšie ju napl ň te. Odstrá ň te zachytený vzduch a potom zatvorte kohút.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.