Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 111 / 148

Român ă
M-5276-658A 111
cu suprafe ţ e metalice împ ă mântate. Dac ă temperatura nu cre ş te în timpul
abla ţ iunii, întrerupe ţ i livrarea energiei ş i verifica ţ i set ă rile.
41. În electrochirurgie, riscul aprinderii gazelor inflamabile sau a altor materiale
este inerent. Trebuie luate m ă suri de precau ţ ie prin reducerea num ă rului de
materiale inflamabile din zona electrochirurgical ă .
42. Interferen ţ ele electromagnetice (EMI) produse de cateterul
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru
diagnosticare/abla ţ iune, când este utilizat în tandem cu un generator de RF
în timpul func ţ ion ă rii normale, pot afecta func ţ ionarea altor echipamente.
43. Electrozii ş i sondele pentru dispozitivele de monitorizare ş i stimulare pot
deveni c ă i de scurgere a curentului de înalt ă frecven ţă . Reduce ţ i pericolul
de arsuri prin plasarea electrozilor ş i a sondelor cât mai departe posibil de
locul de abla ţ iune ş i de electrodul pasiv. Impedan ţ ele de protec ţ ie pot
reduce riscul de arsuri ş i permite monitorizarea continu ă a EKG în timpul
livr ă rii energiei.
44. Senzorul de temperatur ă m ă soar ă temperatura vârfului electrodului, nu
temperatura ţ esutului. Temperatura afi ş at ă pe generatorul de RF este cea a
electrodului r ă cit, nereprezentând temperatura ţ esutului. Dac ă generatorul
nu afi ş eaz ă temperatura, verifica ţ i dac ă la acesta este conectat cablul
corect. Dac ă temperatura tot nu este afi ş at ă , poate fi vorba despre o
defec ţ iune în sistemul de sesizare a temperaturii care trebuie corectat ă
înaintea aplic ă rii curentului de RF.
45. Precizia de m ă surare a temperaturii de c ă tre cateterul
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru
diagnosticare/abla ţ iune, la fel ca în cazul oric ă rui cateter electrofiziologic de
m ă surare a temperaturii, este în mare m ă sur ă stabilit ă de specifica ţ ia de
precizie de m ă surare a temperaturii a generatorului de RF utilizat. Pentru
specifica ţ ii privind precizia m ă sur ă rii temperaturii, consulta ţ i manualul de
utilizare a generatorului de RF ce urmeaz ă a fi folosit.
46. Anterior utiliz ă rii, verifica ţ i dac ă porturile de irigare sunt libere, prin
introducerea de ser fiziologic heparinizat în cateter ş i tubulatur ă .
47. Verifica ţ i ş i testa ţ i regulat cablurile ş i accesoriile reutilizabile.
Abla ţ ia cu RF
Pentru abla ţ iunea cu RF, cateterul trebuie s ă fie cuplat la conectorul sau
conectorii corespunz ă tori de intrare de pe generatorul de RF. Pentru o interfa ţă
corespunz ă toare, utiliza ţ i numai cabluri de interfa ţă Biosense Webster sau
compatibile. Pentru închiderea circuitului electric, un electrod pasiv trebuie
conectat la intrarea aferent
ă de pe generatorul de RF. Verifica ţ i dac ă impedan ţ a
circuitului anterior abla ţ iunii cu RF este în parametrii a ş tepta ţ i. Asigura ţ i-v ă c ă
temperatura maxim ă afi ş at ă de generatorul de RF nu dep ăş e ş te 37° C ulterior
introducerii cateterului în pacient ş i anterior aplic ă rii puterii RF.
Operarea generatorului de RF
Consulta ţ i manualul aplicabil al generatorului de RF referitor la operarea corect ă
a generatorului de RF.
Parametrii de aplicare ai abla
ţ iunii cu RF variaz ă în func ţ ie de zona de abla ţ iune,
de condi ţ iile specifice fiec ă rei proceduri ş i de circuitul de comand ă a
generatorului de RF. Pe baza datelor ob ţ inute din studii anterioare, clinice ş i
efectuate pe animale, parametrii de aplicare a RF recomanda ţ i sunt furniza ţ i mai
jos în cadrul „Instruc ţ iunilor de utilizare” ş i în Tabelul 1. Monitoriza ţ i întotdeauna
cre ş terea de temperatur ă ş i de impedan ţă la utilizarea cateterului
T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune.
Modul de livrare
•
Cateterul T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune
este livrat steril (sterilizat cu oxid de etilen ă ) cu excep ţ ia cazului în care
ambalajul este deschis sau deteriorat.
•
În prezent, vârfurile curbe disponibile pentru cateterele T
HERMO
C
OOL
®
SF cu
vârf deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune includ BB, DD, FF, JJ, BD, FJ,
DJ, BF ş i DF.
•
Accesoriile suplimentare ale cateterului sunt furnizate separat.
Depozitarea
Cateterul T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune
trebuie depozitat într-un loc uscat ş i r ă coros. Temperatura de depozitare trebuie
s ă fie cuprins ă între 5 ş i 25
o
C (între 41 ş i 77
o
F).
Sterilizarea / data de expirare
Acest cateter a fost sterilizat cu oxid de etilen ă în stare gazoas ă . A fost realizat ă
testarea produsului ş i a ambalajului pentru a verifica data de expirare tip ă rit ă pe
etichetele produsului. NU UTILIZA Ţ I dup ă data de expirare.
Acest dispozitiv este ambalat
ş i sterilizat doar pentru utilizare unic ă . Nu-l
reutiliza ţ i, reprocesa ţ i sau resteriliza ţ i. Reutilizarea, reprocesarea sau sterilizarea
poate compromite integritatea structural ă a dispozitivului ş i/sau poate conduce la
deteriorarea sa care, la rândul ei, poate duce la r ă nirea, îmboln ă virea sau
decesul pacientului. De asemenea, reprocesarea sau resterilizarea dispozitivelor
de unic
ă folosin ţă poate crea un risc de contaminare ş i/sau poate provoca
infectarea pacientului sau infectarea încruci ş at ă , incluzând, dar f ă r ă a se limita
la, transmiterea bolii(or) infec ţ ioase de la un pacient la altul. Contaminarea
dispozitivului poate conduce la r ă nirea, îmboln ă virea sau decesul pacientului.
Eliminarea
Recicla ţ i componentele sau elimina ţ i produsul ş i reziduurile sau de ş eurile sale
conform legilor ş i reglement ă rilor locale.
Instruc ţ iuni de utilizare
Consulta ţ i manualele de utilizare pentru pompa de irigare, generatorul de RF ş i
tubulatura de irigare pentru instruc ţ iuni privind conectarea ş i utilizarea acestor
sisteme în tandem cu cateterul T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf deflectabil pentru
diagnosticare/abla ţ iune. Utiliza ţ i cablurile Biosense Webster pentru accesorii
corespunz ă toare pentru conectarea cateterului T
HERMO
C
OOL
®
SF cu vârf
deflectabil pentru diagnosticare/abla ţ iune la accesoriile corespunz ă toare.
1.
Utilizând tehnica aseptic ă , scoate ţ i cateterul din ambalaj ş i pune ţ i-l într-o
zon ă de lucru steril ă . Inspecta ţ i cu aten ţ ie cateterul pentru a verifica
integritatea electrozilor ş i starea general ă .
2. Crea ţ i un acces vascular într-un vas sanguin central de mari dimensiuni
utilizând tehnici aseptice.
3. Pentru verificarea compatibilit ăţ ii dintre teac ă ş i cateter, avansa ţ i cateterul
prin teac ă anterior introducerii.
4. Conecta ţ i cateterul la echipamentul de înregistrare ş i/sau la generatorul de
RF utilizând cablul Biosense Webster adecvat. Pentru închiderea circuitului
electric, conecta
ţ i un electrod pasiv la intrarea aferent ă de pe generator.
5. Conecta ţ i tubulatura de irigare la o pung ă cu ser fiziologic la temperatura
camerei, heparinizat (1 u heparin ă /ml), prin proceduri spitalice ş ti standard.
Deschide ţ i robinetul de la cap ă tul tubulaturii de irigare ş i umple ţ i tubulatura
de irigare cât mai lent posibil. Elimina ţ i în întregime aerul captiv ş i apoi
închide ţ i robinetul.
6. Conecta ţ i tubulatura de irigare la pompa de irigare. Deschide ţ i robinetul ş i
sp ă la ţ i tubulatura de irigare, conform instruc ţ iunilor aferente pompei de
irigare, pân ă când aerul este eliminat prin cap ă tul deschis al tubulaturii.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.