Dansk
42 M-5276-658A
42. Elektromagnetisk interferens (EMI) produceret af
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosticerings-/ablationskateteret
med bøjelig spids kan, når det benyttes til normal drift sammen med en
RF-generator, komme til at forstyrre andet udstyr.
43. Elektroder og sonder til overvågnings- og stimuleringsapparater kan udgøre
baner for højfrekvent strøm. Forbrændingsrisikoen kan reduceres, men ikke
elimineres, ved at placere elektroderne og sonderne i så stor afstand fra
ablationsstedet og/eller neutralelektroden som muligt. Beskyttende
impedansværdier kan reducere risikoen for forbrændinger og tillade
kontinuerlig overvågning af elektrokardiogrammet under tilførsel af
RF-energi.
44. Temperaturføleren måler temperaturen i elektrodespidsen, ikke
vævstemperaturen. Den på RF-generatoren viste temperatur repræsenterer
kun den afkølede elektrode og ikke vævstemperaturen. Hvis RF-
generatoren ikke viser en temperatur, så kontroller at det dertil hørende
kabel er tilsluttet til RF-generatoren. Hvis der stadig ikke vises en
temperatur, kan der være en defekt i temperaturfølersystemet, som skal
udbedres inden der tilføres RF-energi.
45. Præcisionen af temperaturmålingen i Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostiske/ablationskateter er bøjelig spids, er som ved ethvert andet
elektrokirurgisk kateter, bestemt af temperatur præcisionen af den benyttede
RF-generator. Konsulter brugerhåndbogen til den RF-generator, der
benyttes vedrørende specifikationerne for temperaturpræcision.
46. Før brug bør det kontrollers, at skylleportene virker korrekt ved at skylle
kateteret og slangerne igennem med normal hepariniseret saltvand.
47. Kabler og tilbehør, der må genbruges skal efterses og afprøves
regelmæssigt.
RF-ablation
Ved RF-ablation skal kateteret tilsluttes de(n) rigtige indgang(e) på RF-
generatoren. Der må kun benyttes kabel fra Biosense Webster eller kompatible
kabler, for at sikre korrekt RF-generator-interface. Til lukning af det elektriske
kredsløb, skal der sluttes en neutralelektrode til indgangen for neutralelektroder
på RF-generatoren. Kontroller at impedansen i kredsløbet er indenfor det
forventede område før RF-ablation påbegyndes. Kontroller at RF-generatoren
viser en temperatur på ca. 37°C efter kateteret er indført i patienten, og før der
tilføres RF-energi.
Betjening af RF-generatoren
Konsulter den tilhørende RF-generator håndbog vedrørende korrekt drift af RF-
generatoren.
RF-ablationens anvendelsesparametre varierer afhængig af ablationsstedet, de
specifikke forhold ved hver procedure og RF-generatorens styrekredsløb. På
grundlag af data fra tidligere undersøgelser på dyr samt kliniske forsøg gives
nedenfor de anbefalede RF-applikationsparametre i ”Betjeningsvejledning” og i
tabel 1. Overvåg altid temperaturen og impedansstigningen, når
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig spids
benyttes.
Leveres som
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig spids
leveres sterilt (EtO) medmindre emballagen er beskadiget eller åbnet.
•
Krumningerne, der for øjeblikket er tilgængelige til T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateter med bøjelig spids
omfatter BB, FF, JJ, BD,
FJ, DJ, BF og DF.
•
Der fås yderligere ekstra katetertilbehør, der leveres særskilt.
Opbevaring
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateter med bøjelig spids skal
opbevares på et tørt og køligt sted. Opbevaringstemperaturen skal ligge imellem
5 og 25
º
C (41 og 77
º
F).
Sterilisering/”Anvendes inden”-dato
Dette kateter er steriliseret med ætylenoxidgas. Der er foretaget afprøvning af
produkt og emballage, hvilket danner baggrund for ”Use By”-datoen, som er
påtrykt produktetiketterne.
MÅ IKKE BENYTTES
efter sidste anvendelsesdato.
Denne enhed er kun pakket og steriliseret til engangsbrug. Må ikke genbruges
eller gensteriliseres. Genbrug, genbehandling eller gensterilisering kan
kompromittere enhedens strukturelle integritet og/eller medføre svigt, der kan
resultere i skade på patienten, sygdom eller dødsfald. Yderligere, genbrug eller
gensterilisering af enheder til engangsbrug kan medføre risiko for forurening af
enheden og/eller medføre patientinfektioner eller krydsinfektion, herunder, men
ikke begrænset til overførsel af infektionssygdomme imellem patienter.
Kontaminering af enheden kan resultere i patientskader, sygdom eller dødsfald.
Bortskaffelse
Genbrug dele, eller bortskaf produktet samt restelementer eller affaldsdele i
overensstemmelse med lokal love og regulativer.
Betjeningsvejledning
Konsultér brugerhåndbøgerne til skyllepumpe, RF-generator og skylleslanger
vedrørende vejledning i tilslutning og betjening af disse systemer sammen med
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateter med bøjelig spids. Anvend
de rigtige Biosense Webster tilbehørskabler til at tilslutte T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateteret med bøjelig spids til det relevante tilbehør.
1.
Med aseptisk teknik fjernes kateteret fra emballagen og placeres i et sterilt
arbejdsområde. Efterse omhyggeligt kateterets elektrodeintegritet og
generelle tilstand.
2.
Etabler vaskulær adgang via en stor central blodåre vha. aseptiske
procedurer.
3.
Indfør kateteret igennem indføringshylsteret inden selve indføringen, for at
sikre at hylster og kateter passer sammen.
4.
Tilslut kateteret til optageudstyret og/eller RF-generatoren med passende
kabler fra Biosense Webster. Der skal sluttes en neutralelektrode til
indgangen for neutralelektroder på RF-generatoren, for at lukke det
elektriske kredsløb.
5.
Forbind skylleslangen til en almindelig, hepariniseret (1 u heparin/ml)
saltvandpose med stuetemperatur ved brug af sikker standard
hospitalspraksis. Åbn hanen i enden af skylleslangerne og fyld
skylleslangerne så langsomt som muligt. Fjern al luft og luk hanen.
6.
Læg skylleslangen i skyllepumpen. Åbn hanen og gennemskyl
skylleslangerne i overensstemmelse med vejledningen til skyllepumpen
indtil al luften er fjernet igennem den åbne ende af slangen.
7.
Tilslut hanen på enden af skylleslangen til luerstudsen på
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateter med bøjelig spids.
8.
Gennemskyl kateter og slanger i overensstemmelse med
standardproceduren, for at sikre fjernelse af luftbobler samt for at
kontrollere, at skyllehullerne er åbne.
9.
Start kontinuerlig gennemskylning med en gennemstrømningshastighed på
2 ml/min.
10. Indfør
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosticerings-/ablationskateter via
adgangsstedet vha. et indføringshylster med en minimum størrelse på 8 F.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
