Slovensky
M-5276-658A
93
Diagnostický a abla
č
ný katéter s ovládate
ľ
ným hrotom
T
HERMO
C
OOL
®
SF
•
STERILNÉ. Sterilizované plynným etylénoxidom.
•
Len na jednorazové použitie.
•
Nesterilizujte opakovane.
•
Nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené.
Opis zariadenia
Diagnostický a abla
č
ný katéter s ovládate
ľ
ným hrotom
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
je ovládate
ľ
ný viacelektródový luminálny
katéter s ohýbate
ľ
ným hrotom ur
č
ený na elektrofyziologické mapovanie srdca
a prenos vysokofrekven
č
ného (RF) prúdu do elektródy katétra s pologu
ľ
ovým
hrotom na abláciu. Katéter má hriade
ľ
ve
ľ
kosti 7,5 F s prstencovými elektródami
ve
ľ
kosti 7,5. Katéter sa zavádza cez zavádzacie puzdro minimálnej ve
ľ
kosti 8 F.
Pri ablácii sa katéter používa s vysokofrekven
č
ným generátorom a disperznou
podložkou (neutrálna elektróda).
Katéter je vybavený hriade
ľ
om s ve
ľ
kým krútiacim momentom s opletenou
ovládate
ľ
nou hrotovou
č
as
ť
ou obsahujúcou pole prstencových elektród.
Všetky prstencové elektródy sú vyrobené z uš
ľ
achtilých kovov. Štyri
najdistálnejšie elektródy sa môžu použi
ť
na záznam aj stimuláciu. Elektróda
s pologu
ľ
ovým hrotom slúži na prívod vysokofrekven
č
ného prúdu
z vysokofrekven
č
ného generátora na požadované miesto ablácie. Katéter
obsahuje teplotný senzor, ktorý je vložený v elektróde s pologu
ľ
ovým hrotom
priemeru 3,5 mm. Na ovládanie hrotu sa používa ovládacia pá
č
ka. Hriade
ľ
s ve
ľ
kým krútiacom momentom umož
ň
uje otá
č
aním roviny zakriveného hrotu
presné umiestnenie hrotu katétra do požadovanej polohy. K dispozícii je aj
výber rôznych typov zakrivenia v symetrických a nesymetrických
kombináciách, ktoré zabezpe
č
ujú vytvorenie dvoch oblúkov, ktorých roviny
zvierajú uhol 180°. V sú
č
asnosti sú pre diagnostické a abla
č
né katétre s
ovládate
ľ
ným hrotom T
HERMO
C
OOL
®
SF k dispozícii zakrivenia BB, DD, FF,
JJ, BD, FJ, DJ, BF a DF.
Na proximálnom konci katétra je otvorený lúmen katétra zakon
č
ený
štandardnou prípojkou luer na vstupný port fyziologického roztoku. Tento port
fyziologického roztoku slúži na prívod fyziologického roztoku na irigáciu
elektródy s pologu
ľ
ovým hrotom. Po
č
as ablácie prechádza vnútorným
lúmenom katétra a cez irigovanú elektródu s viacerými otvormi heparinizovaný
normálny fyziologický roztok. Fyziologický roztok iriguje a chladí miesto
ablácie, ako aj hrot elektródy. Na reguláciu irigácie fyziologickým roztokom sa
používa kompatibilné iriga
č
né
č
erpadlo.
Katéter nie je vybavený polohovým senzorom vloženým v hrotovej
č
asti, a preto
sa nemôže používa
ť
s naviga
č
ným systémom C
ARTO
®
EP. Inak sa však podobá
diagnostickému a abla
č
nému katétru s ovládate
ľ
ným hrotom
T
HERMO
C
OOL
®
SF Nav. Katéter sa pripája na štandardné záznamové zariadenie
a kompatibilný vysokofrekven
č
ný generátor pomocou predlžovacích káblov
príslušenstva s vhodnými konektormi.
Podrobnejší opis prevádzky iriga
č
ného
č
erpadla a vysokofrekven
č
ného
generátora nájdete v návode na použitie týchto prístrojov.
Indikácie a použitie
Diagnostický a abla
č
ný katéter s ovládate
ľ
ným hrotom
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF s príslušenstvom je indikovaný na použitie
pri elektrofyziologickom mapovaní srdca (stimulovanie a záznam) pomocou
katétra a v spojení s vysokofrekven
č
ným generátorom na srdcovú abláciu.
Kontraindikácie
Katéter nepoužívajte:
1. v prípade pacientov, ktorí sa v prechádzajúcich ôsmich týžd
ň
och podrobili
ventrikulotómii alebo atriotómi, pretože chirurgický zákrok by mohol zvýši
ť
riziko perforácie,
2. v prípade pacientov s myxómom alebo intrakardiálnym murálnym
trombusom, pretože katéter by mohol vytvori
ť
embolus,
3. v prípade pacientov s umelými chlop
ň
ami, pretože katéter by mohol
poškodi
ť
umelú chlop
ň
u,
4. v koronárnom cievnom rie
č
isku vzh
ľ
adom na riziko poškodenia koronárnych
artérií,
5. v prípade pacientov s aktívnou celkovou infekciou, ktorá môže zvýši
ť
riziko
srdcovej infekcie,
6. prostredníctvom transseptálneho prístupu v prípade pacientov
s medzipredsie
ň
ovou priehradkou,
7. prostredníctvom retrográdneho prístupu cez aortu v prípade pacientov
s náhradou aortálnej chlopne.
Upozornenia a bezpe
č
nostné opatrenia
1. Teplotný senzor nepoužívajte na monitorovanie teploty tkaniva. Vzh
ľ
adom
na chladiaci efekt pri irigácii elektródy fyziologickým roztokom teplotný
senzor umiestnený v hrote elektródy nemeria skuto
č
nú teplotu rozhrania
elektródy s tkanivom ani teplotu tkaniva. Teplota zobrazená na
vysokofrekven
č
nom generátore je teplota chladenej elektródy, nie teplota
tkaniva. Teplotný senzor sa používa na kontrolu,
č
i je iriga
č
ný prietok
dostato
č
ný. Pokles teploty elektródy pred aplikáciou vysokofrekven
č
ného
prúdu potvrdzuje za
č
iatok irigácie abla
č
nej elektródy fyziologickým
roztokom. Monitorovaním teploty elektródy po
č
as aplikácie
vysokofrekven
č
ného prúdu sa zaru
č
í udržiavanie iriga
č
ného prietoku.
2. Je dôležité pozorne dodržiava
ť
postup dávkovania výkonu pod
ľ
a návodu na
použitie. Ve
ľ
mi rýchle zvyšovanie výkonu po
č
as ablácie môže vies
ť
k perforácii spôsobenej prudkým vývojom pary.
3. Tento katéter môže poškodi
ť
umelú trikuspidálnu chlop
ň
u pacienta
v prípade, ke
ď
sa omylom zavedie cez túto chlop
ň
u.
4. V prípade pacienta, ktorý sa v minulosti podrobil abla
č
nému zákroku na
atriálnom fluteri, môže abla
č
ný zákrok pomocou tohto katétrového systému
predstavova
ť
vä
č
šie riziko perforácie a perikardiálnej efúzie.
5. V súlade s predpismi vašej nemocnice monitorujte rovnováhu tekutín
pacienta po
č
as zákroku, aby sa predišlo kvapalinovému objemovému
pre
ť
aženiu. Faktory niektorých pacientov môžu obmedzova
ť
ich schopnos
ť
zvládnu
ť
objemové pre
ť
aženie. Takíto pacienti sú citliví na vznik p
ľ
úcneho
edému alebo zlyhanie srdca po
č
as zákroku alebo po
ň
om. Zvláš
ť
citliví sú
pacienti s kongestívnym zlyhaním srdca alebo obli
č
kovou nedostato
č
nos
ť
ou
a starší pacienti. Pred každým zákrokom zistite riziko objemového
pre
ť
aženia pacienta.
6. Bezpe
č
nos
ť
prerušenia antikoagula
č
nej lie
č
by po katétrovej ablácii atriálnej
fibrilácie nebola stanovená. Antikoagula
č
ná lie
č
ba by sa u takých pacientov
mala podáva
ť
v súlade s usmernením ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for
the Management of Patients in Atrial Fibrillation (Fuster V, Ryden LE,
Cannom DS et al. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of
the patients with atrial fibrillation Circulation 2006: 114:257-354).
7. Bezpe
č
nos
ť
a ú
č
innos
ť
vysokofrekven
č
nej ablácie pri lie
č
be predsie
ň
ovej
fibrilácie u pacientov s významnou
ľ
avokomorovou dysfunkciou, rozvinutým
zlyhaním srdca, zna
č
ným zvä
č
šením
ľ
avej predsiene a štruktúrnou
chorobou srdca nebola stanovená.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
