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M-5276-658A
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13. Recommandations relatives à l’irrigation : Augmenter l’irrigation à un haut
débit en commençant 5 secondes maximum avant le début de l’application
de l’énergie RF et maintenir ce haut débit jusqu’à 5 secondes après la fin
de l’application de l’énergie. Pour une application de l’énergie RF à des
puissances jusqu’à 30 watts, un haut débit de 8 ml/min doit être utilisé.
Pour une application de l’énergie RF à des puissances entre 31 et 50 watts,
un haut débit de 15 ml/min doit être utilisé.
14. L’application de l’énergie RF ne doit pas être initiée tant que l'augmentation
du débit d'irrigation n'est pas confirmée par une réduction minimale de 2º C
de la température de l'électrode terminale à dôme.
15. Surveiller la température de l’extrémité du cathéter tout au long de la
procédure pour s’assurer que l’irrigation est adaptée. Remarque : la
température affichée correspond à la température de l'électrode
uniquement, et non pas à la température du tissu.
16. Démarrer la procédure à 15-20 watts. Après 15 secondes, il est possible
d’augmenter la puissance par incréments de 5 à 10 W au besoin jusqu’à ce
que la lésion transmurale soit atteinte, définie par une réduction > 80 % de
l’amplitude de l’électrogramme atrial unipolaire ou par l’émergence de
double potentiels d’amplitude égale ou inférieure. Il est recommandé que la
puissance ne dépasse pas 50 W lorsque le cathéter est parallèle au tissu,
et 35 W lorsque le cathéter est perpendiculaire au tissu. La durée de
chaque procédure d’ablation RF ne doit pas dépasser 120 secondes. Il est
permis de faire glisser le cathéter vers le site suivant durant les
120 secondes d’application de l’énergie. Le courant RF peut être appliqué à
nouveau sur le même site ou sur d’autres sites en utilisant le même
cathéter.
17. En cas de coupure d'un générateur (impédance ou température), le
cathéter doit être retiré et il convient de vérifier s’il y a du coagulum sur
l'électrode à dôme terminal avant d'appliquer à nouveau le courant RF.
Pour retirer un coagulum, une compresse de gaze stérile humectée de
sérum physiologique stérile peut être utilisée pour essuyer délicatement la
section distale ; ne pas frotter ni tordre l'électrode à dôme terminal car la
liaison de l'électrode distale peut être endommagée et desserrée. Avant la
réinsertion, s’assurer que les orifices d’irrigation ne sont pas bouchés :
a. Remplir une seringue* de 1 ou 2 ml de sérum physiologique stérile et la
fixer sur robinet à l'extrémité de la tubulure d'irrigation.
b. Injecter avec précaution le sérum physiologique de la seringue dans le
cathéter. Des filets uniformes de fluide doivent être visibles à la pointe
du cathéter.
c. Renouveler les étapes a et b, si nécessaire.
d. Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode standard
pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont purgées et pour
vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts.
e. Le cathéter peut maintenant être introduit dans le patient.
AVERTISSEMENT : Arrêter d'utiliser le cathéter s’il est encore
bouché ou s’il ne fonctionne pas correctement.
NOTE :
Une petite seringue fournit une pression suffisante pour produire
un filet de liquide visible.
Réactions indésirables
Plusieurs réactions indésirables graves ont été répertoriées concernant les
procédures d’ablation par cathéter, incluant : embolie pulmonaire, AVC, infarctus
du myocarde, tamponnade cardiaque et décès.
Les complications suivantes se sont également produites pendant des études
précédentes ou ont été signalées dans la littérature :
1. Procédure associée au cathéter/cathétérisme : hémorragie
vasculaire/hématomes locaux, thrombose, fistule auriculo-ventriculaire,
pseudoanévrisme, thromboembolie et réactions vaso-vagales, perforation
cardiaque, effusion péricardique/tamponnade, thrombus, embolie gazeuse,
arythmies et lésions valvulaires, pneumothorax et hémothorax, œdème
pulmonaire, hypoxie, épanchement pleural, syndrome de détresse
respiratoire aigu (ARDS), insuffisance cardiaque congestive, pneumonie par
aspiration, pneumonie, crise d'asthme, hypotension, dysfonctionnement
conduisant à une stimulation cardiaque, anémie, thrombocytopénie,
coagulation intravasculaire disséminée, épistaxis, infection systémique,
infection urinaire, apnée induite par la sédation, rétention de CO
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induite par
la sédation avec léthargie et cholécystite.
2. Liées à la radiofréquence : Douleur/malaise thoracique, tachyarythmie
ventriculaire, accès ischémiques transitoires cérébraux, AVC, bloc cardiaque
complet, spasme des artères coronaires, thromboses des artères coronaires,
dissection des artères coronaires, thrombo-embolie cardiaque, péricardite,
perforation/tamponnade cardiaque, lésions valvulaires et augmentation du
taux de phosphokinase.
3. Indépendantes du dispositif ou de la procédure : rétention urinaire,
engourdissement transitoire des extrémités, maladie de Parkinson et
diverticulose gastro-intestinale.
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