한국어
138 M-5276-658A
T
HERMO
C
OOL
®
SF
휘어지는
진단
/
절제
팁
카테터
•
무균
.
산화
에틸렌
가스로
살균
처리
•
일회용
•
재살균하지
마십시오
.
•
포장이
개방되었거나
손상된
경우
사용하지
마십시오
.
장치
설명
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
휘어지는
진단
/
절제
팁
카테터는
심장의
전기생리학적
매핑이
잘
되고
절제를
위해
무선
주파수
(RF)
전류를
카테터
팁
돔
전극으로
보내도록
설계된
팁이
휘어지는
조종
가능
다전극
전광
카테터입니다
.
카테터
샤프트는
7.5 F
링
전극으로
7.5 F
를
측정합니다
.
카테터는
최소
크기가
8
F
인
가이딩
쉬스를
통하여
삽입됩니다
.
절제를
위해
카테터는
RF
생성기
및
분산
패드
(
무관
전극
)
와
연결하여
사용됩니다
.
본
카테터는
링
전극
배열을
포함하는
브레이디드
팁
부분이
휘어지는
하이
토르크
샤프트를
갖추고
있습니다
.
모든
링
전극은
귀금속으로
제조되었습니다
.
네
개의
대부분
근위
전극은
기록
및
자극을
위해
사용할
수
있습니다
.
팁
돔
전극은
RF
전류를
RF
생성기에서
원하는
절제
부위로
전달하는
역할을
합니다
.
카테터에는
3.5mm
팁
돔
전극에
내장된
온도
센서가
있습니다
.
로커
레버는
팁을
휘는
데
사용합니다
.
하이
토르크
샤프트를
사용하여
굽은
팁의
평면을
회전시켜
카테터
팁을
원하는
부위에
정확히
배치할
수
있습니다
.
아울러
다양한
유형의
커브를
대칭
또는
비대칭
조합으로
사용할
수
있어서
2
개의
180°
로
마주보는
단일
평면
커브를
제공합니다
. T
HERMO
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SF
휘어지는
진단
/
절제
팁
카테터에
사용할
수
있는
커브는
현재
BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ,
BF
및
DF
입니다
.
카테터의
근위부
근처에서
표준
Luer
피팅을
갖춘
식염수
입력
포트가
열린
관내강까지
연결됩니다
.
본
식염수
포트는
일반
식염수를
주입하여
팁
돔
전극을
세척하게
하는
역할을
합니다
.
절제
중에
헤파린을
첨가한
일반
식염수는
카테터의
내부
관내강과
구멍이
여러
개인
세척된
팁
돔
전극을
통과합니다
.
식염수는
전극
팁뿐만
아니라
절제
부위를
세척하고
냉각시킵니다
.
호환
세척
펌프는
식염수
주입
조절에
사용됩니다
.
카테터에는
팁
부분에
내장된
위치
센서가
없으므로
C
ARTO
®
EP
탐색
시스템과
사용할
수
없습니다
.
그렇지
않으면
T
HERMO
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SF Nav
휘어지는
진단
/
절제
팁
카테터와
유사합니다
.
본
카테터는
적절한
커넥터를
갖춘
액세서리
연장
케이블을
통해
표준
기록
장비
및
호환
RF
생성기와
연동됩니다
.
세척
펌프
및
RF
생성기
작동에
대한
자세한
설명은
본
기구의
사용
설명서를
참조하십시오
.
용도
및
사용
Biosense Webster T
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절제
팁
카테터
및
관련
액세서리는
카테터를
기본으로
하는
심장
전기생리학적
매핑
(
자극과
기록
)
에
사용할
수
있으며
, RF
생성기와
함께
사용할
경우
심장
절제용으로
사용할
수
있습니다
.
금기
다음의
경우에는
본
카테터를
사용하지
마십시오
.
1.
최근
8
주
안에
심실절개나
심방절개
수술을
실시한
환자의
경우
(
최근
수술이
천공의
위험을
높일
수
있음
)
2.
점액종
또는
심장내
혈전이
있는
환자의
경우
(
카테터가
색전을
촉진시킬
수
있음
)
3.
인공
판막을
가진
환자의
경우
(
카테터가
인공삽입물에
손상을
줄
수
있음
)
4.
관상
맥관계에
사용하는
경우
(
관상
동맥
손상
위험이
있음
)
5.
급성
전신감염이
있는
환자의
경우
(
심장
감염의
위험을
증가시킬
수
있음
)
6.
심방간
조절판
또는
첩포를
가진
환자에게
경중격
접근법을
사용하는
경우
(
개구부가
오래
남고
의인성
심방
단락을
생성할
수
있음
)
7.
대동맥판
교체
환자에게
역행성
경대동맥
접근법을
사용하는
경우
경고
및
예방
조치
1.
온도
센서를
사용하여
조직
온도를
모니터링하지
마십시오
.
카테터의
팁
부분
내에
위치한
온도
센서는
전극
식염수
세척의
냉각
효과
때문에
전극
-
조직
인터페이스나
조직
온도를
반영하지
않습니다
. RF
생성기에
표시된
온도는
조직
온도가
아니라
냉각된
전극의
온도입니다
.
온도
센서는
세척액
관주
속도가
적합한지
확인하기
위해
사용됩니다
. RF
전류
적용을
시작하기
전에
,
전극
온도의
감소를
통해
절제
전극의
식염수
세척이
시작되었음을
알
수
있습니다
. RF
전류를
적용하는
동안
전극의
온도를
모니터링하면
세척액
관주
속도를
유지할
수
있습니다
.
2.
사용
설명서에
설명된
바와
같이
전력
적정
절차를
주의
깊게
따르는
것이
중요합니다
.
절제
중에
전력
증가
속도를
빨리하면
갑작스런
증기
발생으로
인해
천공이
발생할
수
있습니다
.
3.
카테터가
실수로
밸브를
통해
전진될
경우
환자의
인공
삼첨판을
손상시킬
수
있습니다
.
4.
이전에
심방
조동
절제술을
받은
환자는
이
카테터
시스템을
사용하면
천공
및
/
또는
심낭
삼출이
발생할
위험이
더
높아질
수
있습니다
.
5.
병원
규정에
의거하여
체액량
과부하를
방지하도록
시술
전반에서
환자에
대한
체액
균형을
모니터링하십시오
.
일부
환자에게는
용적
과부하를
처리할
수
있는
기능이
저하되어
시술
중이나
그
후에
폐
부종
또는
심부전으로
쉽게
발전할
수
있는
요인이
있을
수
있습니다
.
특히
울혈성
심부전이나
신부전을
가진
환자와
노인은
더
많은
영향을
받을
수
있습니다
.
시술
전에
항상
용적
과부하에
대한
환자의
위험을
확인하십시오
.
6.
심방
세동의
카테터
절제에
따라
항응고
치료를
중지하는
것에
대한
안전은
입증되지
않았습니다
.
이런
환자들의
항응고
치료는
다음
지침을
따라야
합니다
. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of Patients in
Atrial Fibrillation (Fuster V, Ryden LE, Cannom DS et al. ACC/AHA/ESC
2006 Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation
Circulation 2006: 114:257-354).
7.
심각한
좌심실
장애
,
심부전
,
심각한
좌심방
비대
및
구조적
심장
질환을
가진
환자에게
심방
세동
치료에
대한
무선주파수
절제의
안정성과
효과는
입증되지
않았습니다
.
8.
본
카테터는
40 ºC
이상
전극
온도에서의
안전성이
입증되지
않았습니다
.
9. RF
전류는
삽입형
심박조율기
/
심장
제세동기
(ICD)
에
장애를
일으킬
수
있습니다
.
절제
중에
임시
외부
심박
조율
및
제세동
장치를
준비해
두어야
하며
,
부적절한
심박
조율의
위험을
최소화하기
위해
심박
조율
시스템을
최소
출력
또는
OFF
모드로
프로그램을
임시
변경해야
합니다
.
심방
또는
심실
영구
도선에
매우
가까이
있는
경우
절제
시
극히
주의해야
하며
,
절제를
실시하는
동안에는
ICD
를
OFF
모드로
프로그램하며
,
절제
후에는
모든
환자에
대해
완전한
삽입형
장치
분석을
수행하십시오
.
10.
격벽
액세서리
경로
절제를
받는
환자는
영구
심박조율기의
이식을
필요로
하는
완전한
AV
차단에
대해
위험이
있습니다
. RF
절제의
결과로
뜻하지
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