Ελληνικά
60 M-5276-658A
Καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
•
ΣΤΕΙΡΟ
.
Έχει
αποστειρωθεί
με
αέριο
οξείδιο
του
αιθυλενίου
.
•
Για
μία
μόνο
χρήση
.
•
Μην
επαναποστειρώνετε
.
•
Μη
χρησιμοποιείτε
,
εάν
η
συσκευασία
έχει
ανοιχτεί
ή
έχει
υποστεί
ζημιά
.
Περιγραφή
συσκευής
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
είναι
ένας
καθοδηγούμενος
καθετήρας
με
αυλό
πολλαπλών
ηλεκτροδίων
με
καμπτόμενο
άκρο
σχεδιασμένο
για
να
διευκολύνει
την
ηλεκτροφυσιολογική
χαρτογράφηση
της
καρδιάς
και
για
τη
μετάδοση
ρεύματος
ραδιοσυχνοτήτων
(
ΡΣ
)
στο
ηλεκτρόδιο
θολωτού
άκρου
του
καθετήρα
για
σκοπούς
κατάλυσης
.
Ο
άξονας
του
καθετήρα
έχει
μέγεθος
7,5 F
με
δακτυλιοειδή
ηλεκτρόδια
7,5 F.
Ο
καθετήρας
εισάγεται
διαμέσου
ενός
οδηγού
θηκαριού
με
ελάχιστο
μέγεθος
8 F.
Για
κατάλυση
,
ο
καθετήρας
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
γεννήτρια
ΡΣ
και
επίθεμα
διασποράς
(
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
).
Ο
καθετήρας
έχει
άξονα
υψηλής
ροπής
στρέψης
με
τμήμα
πλεκτού
καμπτόμενου
άκρου
που
περιέχει
μια
διάταξη
δακτυλιοειδών
ηλεκτροδίων
.
Όλα
τα
δακτυλιοειδή
ηλεκτρόδια
κατασκευάζονται
από
ευγενή
μέταλλα
.
Τα
τέσσερα
πιο
περιφερικά
ηλεκτρόδια
μπορούν
να
χρησιμοποιηθούν
για
σκοπούς
καταγραφής
και
διέγερσης
.
Το
ηλεκτρόδιο
θολωτού
άκρου
χρησιμεύει
για
τη
χορήγηση
ρεύματος
ραδιοσυχνοτήτων
(
ΡΣ
)
από
τη
γεννήτρια
ΡΣ
προς
την
επιθυμητή
θέση
κατάλυσης
.
Ο
καθετήρας
ενσωματώνει
έναν
αισθητήρα
θερμοκρασίας
που
είναι
ενσωματωμένος
στο
ηλεκτρόδιο
θολωτού
άκρου
3,5 mm.
Ένας
παλινδρομικός
μοχλός
χρησιμοποιείται
για
την
κάμψη
του
άκρου
.
Ο
άξονας
υψηλής
ροπής
στρέψης
επιτρέπει
την
περιστροφή
του
επιπέδου
του
κυρτού
άκρου
,
έτσι
ώστε
να
διευκολύνεται
η
ακριβής
τοποθέτηση
του
άκρου
του
καθετήρα
στην
επιθυμητή
θέση
.
Επιπλέον
,
διατίθεται
μια
ποικιλία
τύπων
καμπύλης
σε
συμμετρικούς
ή
ασύμμετρους
συνδυασμούς
,
που
παρέχουν
δύο
αντιδιαμετρικά
τοποθετημένες
κατά
180°,
καμπύλες
μονού
επιπέδου
.
Σήμερα
,
οι
διαθέσιμες
καμπύλες
για
τους
καθετήρες
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
περιλαμβάνουν
τις
καμπύλες
BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF
και
DF.
Στο
εγγύς
άκρο
του
καθετήρα
,
μια
θύρα
εισόδου
αλατούχου
διαλύματος
με
τυπικό
εξάρτημα
luer
τερματίζει
από
τον
ανοικτό
αυλό
.
Αυτή
η
θύρα
αλατούχου
διαλύματος
χρησιμεύει
για
να
επιτρέπει
την
έγχυση
φυσιολογικού
αλατούχου
διαλύματος
για
τον
καταιονισμό
του
ηλεκτροδίου
θολωτού
άκρου
.
Κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
,
ηπαρινισμένο
φυσιολογικό
αλατούχο
διάλυμα
μεταφέρεται
μέσω
του
εσωτερικού
αυλού
του
καθετήρα
και
μέσω
του
καταιονιζόμενου
ηλεκτροδίου
θολωτού
άκρου
με
πολλαπλές
οπές
.
Το
αλατούχο
διάλυμα
καταιονίζει
και
ψύχει
τη
θέση
κατάλυσης
και
το
άκρο
του
ηλεκτροδίου
.
Για
τον
έλεγχο
του
καταιονισμού
αλατούχου
διαλύματος
χρησιμοποιείται
μια
συμβατή
αντλία
καταιονισμού
.
Ο
καθετήρας
δεν
διαθέτει
αισθητήρα
θέσης
ενσωματωμένο
στο
άκρο
και
,
επομένως
,
δε
μπορεί
να
χρησιμοποιηθεί
με
το
σύστημα
περιήγησης
C
ARTO
®
EP.
Κατά
τα
άλλα
,
πάντως
,
είναι
παρόμοιος
με
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF Nav.
Ο
καθετήρας
διασυνδέεται
με
τυπικό
εξοπλισμό
καταγραφής
και
μια
συμβατή
γεννήτρια
ΡΣ
μέσω
καλωδίων
προέκτασης
παρελκομένων
με
τους
κατάλληλους
συνδέσμους
.
Για
περαιτέρω
περιγραφή
της
λειτουργίας
της
αντλίας
καταιονισμού
και
της
γεννήτριας
ΡΣ
,
ανατρέξτε
στις
οδηγίες
χρήσης
των
αντίστοιχων
οργάνων
.
Ενδείξεις
και
χρήση
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
SF
της
Biosense Webster
και
τα
σχετικά
εξαρτήματα
ενδείκνυνται
για
χρήση
στην
ηλεκτροφυσιολογική
χαρτογράφηση
της
καρδιάς
(
διέγερση
και
καταγραφή
)
και
,
όταν
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
(
ΡΣ
),
ενδείκνυται
για
καρδιακή
κατάλυση
.
Αντενδείξεις
Μην
χρησιμοποιείτε
αυτόν
τον
καθετήρα
:
1.
Αν
ο
ασθενής
έχει
υποβληθεί
σε
κοιλιοτομή
ή
κολποτομή
εντός
των
προηγούμενων
οκτώ
εβδομάδων
,
καθώς
η
πρόσφατη
χειρουργική
επέμβαση
ενδέχεται
να
αυξήσει
τον
κίνδυνο
της
διάτρησης
.
2.
Αν
ο
ασθενής
πάσχει
από
μύξωμα
ή
ενδοκαρδιακό
θρόμβο
,
καθώς
ο
καθετήρας
ενδέχεται
να
προκαλέσει
έμβολο
.
3.
Σε
ασθενείς
με
προσθετικές
βαλβίδες
,
καθώς
ο
καθετήρας
ενδέχεται
να
προκαλέσει
βλάβη
στα
προσθετικά
εξαρτήματα
.
4.
Στο
στεφανιαίο
αγγειακό
σύστημα
,
λόγω
κινδύνου
πρόκλησης
τραυματισμού
στις
στεφανιαίες
αρτηρίες
.
5.
Σε
ασθενείς
με
ενεργή
συστηματική
λοίμωξη
,
καθώς
ενδέχεται
να
αυξηθεί
ο
κίνδυνος
καρδιακής
λοίμωξης
.
6.
Μέσω
διαδιαφραγματικής
προσέγγισης
σε
ασθενείς
με
ενδοκολπικό
διάφραγμα
ή
εμβάλωμα
,
καθώς
το
άνοιγμα
μπορεί
να
επιμείνει
και
να
προκαλέσει
ιατρογενή
κολπική
παράκαμψη
.
7.
Μέσω
ανάδρομης
διαορτικής
προσέγγισης
σε
ασθενείς
που
έχουν
υποβληθεί
σε
αντικατάσταση
αορτικής
βαλβίδας
.
Προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις
1.
Μην
χρησιμοποιείτε
τον
αισθητήρα
θερμοκρασίας
για
την
παρακολούθηση
της
θερμοκρασίας
του
ιστού
.
Ο
αισθητήρας
θερμοκρασίας
που
βρίσκεται
στο
άκρο
του
καθετήρα
δεν
αντανακλά
τη
θερμοκρασία
διασύνδεσης
ηλεκτροδίου
-
ιστού
ή
του
ιστού
,
λόγω
των
επιδράσεων
ψύξης
του
καταιονισμού
του
ηλεκτροδίου
με
αλατούχο
διάλυμα
.
Η
θερμοκρασία
που
εμφανίζεται
στη
γεννήτρια
ΡΣ
είναι
η
θερμοκρασία
του
ψυχόμενου
ηλεκτροδίου
και
όχι
η
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Ο
αισθητήρας
θερμοκρασίας
χρησιμοποιείται
για
την
επαλήθευση
της
επάρκειας
του
ρυθμού
ροής
καταιονισμού
.
Πριν
από
την
εκκίνηση
εφαρμογής
του
ρεύματος
ΡΣ
,
μια
μείωση
της
θερμοκρασίας
ηλεκτροδίου
επιβεβαιώνει
την
έναρξη
του
καταιονισμού
με
αλατούχο
διάλυμα
του
ηλεκτροδίου
κατάλυσης
.
Η
παρακολούθηση
της
θερμοκρασίας
από
το
ηλεκτρόδιο
κατά
τη
διάρκεια
της
εφαρμογής
ρεύματος
ΡΣ
διασφαλίζει
τη
διατήρηση
του
ρυθμού
ροής
καταιονισμού
.
2.
Είναι
σημαντικό
να
ακολουθείτε
προσεκτικά
τη
διαδικασία
ρύθμισης
ισχύος
,
όπως
καθορίζεται
στις
οδηγίες
χρήσης
.
Η
πάρα
πολύ
ταχεία
αύξηση
της
ισχύος
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
ενδέχεται
να
οδηγήσει
σε
διάτρηση
που
προκαλείται
από
ελαφρό
κρότο
ατμού
.
3.
Ο
καθετήρας
αυτός
ενδέχεται
να
προκαλέσει
ζημιά
στην
προσθετική
τριγλώχινα
βαλβίδα
ενός
ασθενούς
,
εάν
προωθηθεί
κατά
λάθος
μέσω
της
βαλβίδας
.
4.
Ο
ασθενής
που
είχε
υποβληθεί
σε
προηγούμενη
διαδικασία
κατάλυσης
κολπικής
μαρμαρυγής
ενδέχεται
να
διατρέχει
μεγαλύτερο
κίνδυνο
για
διάτρηση
ή
/
και
περικαρδιακή
συλλογή
με
τη
χρήση
αυτού
του
συστήματος
καθετήρα
.
5.
Σύμφωνα
με
το
πρωτόκολλο
του
νοσοκομείου
σας
,
παρακολουθείτε
το
ισοζύγιο
υγρών
του
ασθενούς
καθόλη
τη
διάρκεια
της
διαδικασίας
,
έτσι
ώστε
να
αποφύγετε
το
υπερφορτίο
όγκου
υγρού
.
Μερικοί
ασθενείς
ενδέχεται
να
έχουν
παράγοντες
που
μειώνουν
την
ικανότητά
τους
να
χειρίζονται
το
υπερφορτίο
όγκου
,
καθιστώντας
τους
ευαίσθητους
για
την
ανάπτυξη
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
