Eesti
M-5276-658A
115
8. Kateeter pole osutunud ohutuks, kui elektroodi temperatuurid ületavad
40 ºC.
9. RF-vool võib mõjutada ebasoodsalt implanteeritavaid südamerütmureid ja
implanteeritavaid südamedefibrillaatoreid (ICD-d). On tähtis, et ablatsiooni
ajal saaks kasutada ajutisi väliseid allikaid südame stimulatsiooniks ja
defibrillatsiooniks ning et rütmurid saaks ajutiselt ümber programmeerida
minimaalsele väljundile või seada väljalülitatud režiimi, et minimeerida
sobimatu rütmi poolt põhjustatavaid ohte. Olge ablatsiooni ajal eriti
ettevaatlikud, kui olete atriaalsete või ventrikulaarste püsielektroodide
vahetus läheduses; programmeerige ICD ablatsiooniprotseduuri ajaks
väljalülitatud režiimi ning tehke kõigile patsientidele ablatsioonijärgne
implanteeritud seadme täielik analüüs.
10. Patsientidel, kellele tehakse vaheseina manuse kanali ablatsiooni, võib
esineda täielik A-V-blokaad, mis nõuab alalise südamerütmuri
implanteerimist. Patsiendid, kes kogevad RF-ablatsiooni tulemusena
tahtmatut täielikku A-V-blokaadi, võivad samuti vajada alalist
südamerütmurit.
11. Aordikaudsel lähenemisel on vajalik adekvaatne fluroskoopvisualiseerimine,
et vältida kateetri sisseviimist koronaalsoontesse. Intrakoronaarse
ablatsioonikateetri paiknemist, RF-energia rakendamist, või mõlemat, on
seostatud südameinfarktiga.
12. Kui küsimus on vahelihasenärvi asukohas, siis on soovitav kasutada
ablatsioonielektroodi läheduse hindamisel närvile ettevaatusabinõusid nagu
manööverdamist stimuleerimisega.
13. Atrio-ösofageaalse fistuli tekkimise ohu minimeerimiseks tuleb söögitoru
läheduses asuva vasaku koja posterioorse seina ablatsiooni korral
kasutusele võtta ettevaatusabinõud.
14. Minimeerige röntgenkiiritust protseduuri ajal. Kateetri
ablatsiooniprotseduuridel on oht märkimisväärse röntgenkiirguse doosi
saamiseks, mis võib nii patsientidele kui ka labori personalile kaasa tuua
akuutsed kiirituskahjustused, samuti somaatiliste ja geneetiliste mõjude
suurenenud riski, mis on tingitud röntgenülesvõtete ajal kasutatava
röntgenkiire intensiivsusest ja ajalisest kestvusest. Kateeterablatsiooni võib
läbi viia üksnes pärast piisava tähelepanu pööramist protseduuriga
kaasnevale potentsiaalsele kiiritusohule ning kui kasutusele on võetud
abinõud kiiritusohu minimeerimiseks. Seepärast tuleb hoolikalt kaaluda, kas
antud seadme kasutamine rasedatel on õigustatud.
15. Ärge laske kateetrit kokkupuutesse orgaaniliste lahustitega nagu alkohol.
16. Kateetrit ei tohi autoklaavida.
17. Seadme proksimaalkäepidet ega kaabli pistikut ei tohi kasta vedelikesse –
see võib halvendada elektrilisi omadusi.
18. Ärge hõõruge ega väänake puhastamise käigus elektroodi distaaltippu.
19. Kontrollige enne protseduuril kasutamist irrigatsiooni soolalahuses
õhumullide puudumist. Õhumullid irrigatsiooni soolalahuses võivad
põhjustada embooliat.
20. Puhastage kateeter ja irrigatsioonitorustik hepariini sisaldava füsioloogilise
lahusega.
21. Elektrofüsioloogilised kateetrid ja süsteemid on mõeldud kasutamiseks
ainult röntgenkiirguse suhtes ekraneeritud ruumides elektromagnetilise
ühilduvuse ning teiste haiglas kehtivate ohutusalaste nõuete tõttu.
22. Ärge üritage kasutada Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrit või RF-generaatorit
enne, kui olete täies ulatuses läbi lugenud ja aru saanud vastavast
kasutusjuhendist.
23. Südame ablatsiooniprotseduure tohivad läbi viia üksnes vastava väljaõppe
saanud meditsiinitöötajad täielikult varustatud elektrofüsioloogilises laboris.
Samuti tuleb läbi viia ka kliiniline instrueerimine, kus käsitletakse
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateetri
kasutamist.
24. Määratud pole protraktse fluoroskoopia pikaajalisi ohte ja RF-voolust tingitud
lesioone. Seepärast tuleb hoolikalt kaaluda, kas antud seadme kasutamine
puberteedieelsetel lastel on õigustatud. Lisaks sellele pole uuritud
võimalikke ohte/kasu asümptomaatiliste patsientide juures.
25. Trombembooliat vältimiseks peaks kasutama juhul, kui ablatsiooni ajal
siseneti vasakusse südamepoolde, intravenoosselt hepariini; paljud arstid
määravad protseduurijärgselt kolmeks kuuks aspiriini, harvem varfariini.
Praegusel ajal puudub konsensus, kas selline lühiajaline antikoagulatsiooni
ravi on ablatsioonijärgselt vajalik.
26. Kui kasutate Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni
kõrvalejuhitava otsaga kateetrit koos tavasüsteemidega (kasutades kateetri
otsa asukoha määramiseks fluroskoopiat), tuleb südame vigastamise,
perforatsiooni või tamponaadi vältimiseks kateetriga manipuleerida
ettevaatlikult. Kateetri edasiliikumist tuleb fluoroskoopiliselt jälgida. Kui
tunnetate takistuse olemasolu, siis ärge kasutage kateetri sisseviimiseks või
selle eemaldamiseks jõudu. Punutud tipu tugevus dikteerib südame
perforatsiooni vältimiseks vajaliku ettevaatlikkuse taseme.
27. Asetage kateetri tipu sirgestamiseks nookurhoob alati neutraalsesse
asendisse enne, kui hakkate kateetrit sisse viima või välja tõmbama.
28. Koagulatsiooni ärahoidmiseks kateetri avas säilitage alati püsiv hepariini
sisaldava füsioloogilise lahuse infusioon.
29. Kui RF-vool katkeb seoses kas temperatuuri või takistuse tõusuga
(ületatakse ettemääratud piirväärtus), tuleb kateeter eemaldada ning selle
tipp võimalikust koagulaadist puhastada. Otselektroodi puhastades olge
ettevaatlik ning ärge väänake otselektroodi kateetri võlli suhtes – väänamine
võib vigastada otselektroodi kinnitust ning elektroodi ots võib lahti tulla.
Veenduge, et irrigatsiooniavad ei ole enne uut sisseviimist ummistunud.
30. Nähtavalt nõrk väljundvõimsus, kõrged takistuse näidud või seadme
ebakorrektne töö normaalsete seadistuste juures võib osutada
indiferentse(te) elektroodi(de) ebaõigele rakendusele või elektrijuhtme veale.
Ärge tõstke võimsust enne, kui olete kontrollinud indiferentse elektroodi või
teiste elektrijuhtmete nähtavate defektide puudumist või ebaõiget
kasutamist.
31. Lugege ning järgige indiferentse elektroodi tootjapoolset kasutusjuhendit.
Soovitame kasutada indiferentseid elektroode, mis vastavad või ületavad
ANSI/AAMI nõudeid (HF18) (nt 3M mudel 1149F või Valley Labi mudel
7505).
32. Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
otsaga kateeter on ette nähtud kasutamiseks koos ühilduva RF-generaatori,
ühilduva irrigatsioonipumba ning Biosense Websteri kaablite ja teiste
sobivate liideskaablite ja pistikühendustega. Õige irrigatsioonivoo kiiruse
saamiseks kasutage ühilduvat irrigatsioonipumpa.
33. On täheldatud, et Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava otsaga kateetrid võivad tekitada
suuremaid lesioone, kui standardsed RF-ablatsioonikateetrid. Ablatsioonide
tekitamisel olge eriti ettevaatlik selliste struktuuride läheduses, nagu seda on
sinuatriaal- ja atrioventrikulaarsõlmed.
34. Enne kasutamist kontrollige pakendi ja kateetri steriilsust. Ärge kasutage
kateetrit, kui pakend või kateeter on vigastatud.
35. Kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidiga ning seda tuleb kasutada enne
seadme pakendile märgitud “Kõlblik kuni” kuupäeva. Ärge kasutage kateetrit
pärast aegumistähtaja möödumist.
36. Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
otsaga kateeter on mõeldud kasutamiseks ainult ühel patsiendil.
37. Ärge steriliseerige ega kasutage teistkordselt.
38. Ärge kasutage MRI-seadmete läheduses, kuna need võivad põhjustada
kateetri liikumist või kuumenemist ning kuvatav kujutis võib moonduda.
39. Kateetri edasiliikumise jälgimiseks ning koevigastuste ohu vältimiseks
kasutage nii fluroskoopia kui ka elektrogrammi andmeid.
40. Biosense Websteri T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
otsaga kateeter koos RF-generaatoriga on võimeline edastama
märkimisväärsel hulgal elektrienergiat. Kateetri ja indiferentse elektroodi
väär kasutamine, seda eriti kateetri töötamise ajal, võib vigastada patsienti
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
