Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 64 / 148

Ελληνικά
64 M-5276-658A
Εικόνα 2
12.
Για τις ρυθμίσεις εφαρμογής ΡΣ και ροής , ανατρέξτε στον Πίνακα 1.
Πίνακας 1: Ρυθμίσεις ΡΣ και Ροής
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΕΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΟΙ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΡΑΔΙΟΣΥΧΝΟΤΗΤΩΝ ( ΡΣ )
ΚΟΛΠΙΚΗ
ΚΑΤΑΛΥΣΗ
ΚΟΙΛΙΑΚΗ
ΚΑΤΑΛΥΣΗ
Εύρος ισχύος 15 W έως 30 W* 31 W έως 50 W
Παρακολούθηση
θερμοκρασίας
<40°C** <40°C**
Ρυθμός ροής καταιονισμού
κατά τη διάρκεια εφαρμογής
ραδιοσυχνοτήτων ( ΡΣ )
8ml/ λεπτό 15ml/ λεπτό
Χρόνος εφαρμογής 30 έως 120
δευτερόλεπτα
60 έως 120
δευτερόλεπτα
* Μπορούν να χρησιμοποιηθούν επίπεδα ισχύος που υπερβαίνουν τα 30 W
όταν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθούν διατοιχωματικές βλάβες σε κατώτερα
επίπεδα ενέργειας . Για ρυθμίσεις ισχύος > 30 W, ο συνιστώμενος ρυθμός
ροής καταιονισμού είναι 15ml/ λεπτό .
** Η θερμοκρασία που εμφανίζεται στη γεννήτρια ΡΣ δεν αντιπροσωπεύει τη
θερμοκρασία του ιστού ή τη θερμοκρασία διασύνδεσης ηλεκτροδίου και
ιστού .
Επιπλέον σύσταση :
Για κατάλυση πτερυγισμού που εξαρτάται από τον ισθμό , εφαρμογές ισχύος
που υπερβαίνουν τα 30 W και έως τα 50 W πρέπει να χρησιμοποιούνται
μόνον εάν δεν είναι δυνατόν να επιτευχθεί αποκλεισμός της αγωγής σε
χαμηλότερα επίπεδα ισχύος .
13. Σύσταση για καταιονισμό : Αυξήστε τον καταιονισμό σε υψηλό ρυθμό ροής
αρχίζοντας έως τα 5 δευτερόλεπτα πριν από την έναρξη της χορήγησης
ενέργειας ΡΣ και διατηρώντας αυτόν τον υψηλότερο ρυθμό ροής έως 5
δευτερόλεπτα μετά τον τερματισμό της εφαρμογής ενέργειας . Για επίπεδα
ισχύος έως τα 30 W, πρέπει να χρησιμοποιείται υψηλός ρυθμός ροής
8ml/ λεπτό . Στα επίπεδα ισχύος μεταξύ 31-50 W, πρέπει να χρησιμοποιείται
υψηλός ρυθμός ροής 15ml/ λεπτό .
14. Η χορήγηση ενέργειας ΡΣ δεν πρέπει να εκκινείται προτού επιβεβαιωθεί η
αύξηση του ρυθμού ροής καταιονισμού με τουλάχιστον 2º C μείωση της
θερμοκρασίας ηλεκτροδίου θολωτού άκρου .
15. Παρακολουθείτε τη θερμοκρασία του άκρου ηλεκτροδίου σε όλη τη
διαδικασία , έτσι ώστε να διασφαλίσετε τον επαρκή καταιονισμό . Σημείωση :
η εμφανιζόμενη θερμοκρασία αντιπροσωπεύει τη θερμοκρασία του
ηλεκτροδίου μόνο , όχι τη θερμοκρασία του ιστού .
16. Αρχίστε μια διαδικασία στα 15-20 W. Μετά από 15 δευτερόλεπτα , η ισχύς
μπορεί να αυξηθεί κατά βήματα των 5-10 W ανάλογα με τις ανάγκες , έως
ότου επιτευχθεί διατοιχωματική βλάβη , η οποία ορίζεται από μείωση >80%
του πλάτους του μονοπολικού κολπικού ηλεκτρογραφήματος ή εμφάνιση
διπλών δυναμικών ίσου και χαμηλού πλάτους . Συνιστάται η ισχύς να μην
υπερβαίνει τα 50 W όταν ο καθετήρας είναι παράλληλος προς τον ιστό και
τα 35 W εάν ο καθετήρας είναι κάθετος προς τον ιστό . Η διάρκεια κάθε
κατάλυσης ΡΣ δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 120 δευτερόλεπτα . Η έλξη του
καθετήρα στην επόμενη θέση είναι επιτρεπτή κατά τη διάρκεια της
εφαρμογής ενέργειας 120 δευτερολέπτων . Μπορεί να επανεφαρμοστεί
ρεύμα ΡΣ στην ίδια ή σε εναλλακτική θέση με χρήση του ίδιου καθετήρα .
17. Σε περίπτωση διακοπής λειτουργίας της γεννήτριας ( λόγω εμπέδησης ή
θερμοκρασίας ), πρέπει να αποσύρετε τον καθετήρα και να επιθεωρήσετε το
ηλεκτρόδιο θολωτού άκρου για πήγμα , πριν επανεφαρμόσετε ρεύμα ΡΣ . Για
να αφαιρέσετε τυχόν πήγμα , εάν υπάρχει , μπορείτε να χρησιμοποιήσετε
ένα στείρο επίθεμα γάζας εφυγραμένο με στείρο αλατούχο διάλυμα για να
καθαρίσετε απαλά το τμήμα του άκρου . Μην τρίβετε και μην περιστρέφετε
το ηλεκτρόδιο θολωτού άκρου , διότι ενδέχεται να συμβεί ζημιά στη σύνδεση
του ηλεκτροδίου θολωτού άκρου και να ξεσφίξει το ηλεκτρόδιο θολωτού
άκρου . Πριν από την επανεισαγωγή , βεβαιωθείτε ότι οι οπές καταιονισμού
δεν είναι συνδεδεμένες ως εξής :
a. Γεμίστε μία σύριγγα * του 1 ή των 2 ml με στείρο αλατούχο διάλυμα και
προσαρτήστε την στη στρόφιγγα στο άκρο της σωλήνωσης
καταιονισμού .
b. Εγχύστε προσεκτικά το αλατούχο διάλυμα από τη σύριγγα μέσα στον
καθετήρα . Ομοιόμορφα ρεύματα υγρού πρέπει να είναι ορατά από το
άκρο του καθετήρα .
c. Επαναλάβετε τα βήματα a και b, αν χρειάζεται .
d. Εκπλύνετε τον καθετήρα και τη σωλήνωση σύμφωνα με πρότυπη
τεχνική , έτσι ώστε να διασφαλίσετε την εξαέρωση τυχόν παγιδευμένων
φυσαλίδων αέρα και για την επαλήθευση της βατότητας των οπών
καταιονισμού .
e. Ο καθετήρας μπορεί να εισαχθεί τώρα στον ασθενή .
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : Μη συνεχίζετε τη χρήση του καθετήρα εάν είναι
ακόμα αποφραγμένος ή εάν δεν λειτουργεί σωστά .
ΣΗΜΕΙΩΣΗ : Μια μικρή σύριγγα παρέχει επαρκή πίεση για τη δημιουργία
ορατού ρεύματος υγρού .
Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
Έχει τεκμηριωθεί ένας αριθμός σοβαρών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σχετικά με
διαδικασίες κατάλυσης με καθετήρα , συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής
εμβολής , του εμφράγματος του μυοκαρδίου , του αγγειακού εγκεφαλικού
επεισοδίου , του καρδιακού επιπωματισμού και του θανάτου .
Οι ακόλουθες επιπλοκές παρατηρήθηκε επίσης ότι έχουν συμβεί κατά τη
διάρκεια προηγούμενων μελετών ή έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία :
1. Επιπλοκές που σχετίζονται με τη διαδικασία καθετηριασμού / καθετήρα :
αγγειακή αιμορραγία / τοπικά αιματώματα , θρόμβωση , αρτηριοφλεβώδη
συρίγγια , ψευδοανεύρυσμα , θρομβοεμβολή και αγγειοπνευμονογαστρικές
αντιδράσεις , καρδιακή διάτρηση , περικαρδιακή συλλογή / επιπωματισμός ,
θρόμβοι , εμβολή αέρα , αρρυθμίες και βαλβιδική βλάβη , πνευμοθώρακας και
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.