Magyar
90 M-5276-692A
Használati utasítás
Az irrigációs pumpa, a C
ARTO
®
3 navigációs rendszer és az RF generátor
valamint a Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnosztikai/ablációs hajlítható vég
ű
katéter csatlakoztatására és együttes
használatára vonatkozó utasításokkal kapcsolatban kérjük, tanulmányozza ezen
eszközök felhasználói kézikönyveit. A
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnosztikai/ablációs
hajlítható vég
ű
katéter megfelel
ő
kiegészít
ő
készülékekhez történ
ő
csatlakoztatásához megfelel
ő
Biosense Webster tartozék kábeleket használjon.
1.
Alkalmazzon aszeptikus technikát, miközben kiveszi a katétert a
csomagolásból és steril munkaterületre helyezi. Gondosan vizsgálja meg
a katéter elektródájának sértetlenségét és általános állapotát.
2.
Aszeptikus technikát alkalmazva helyezzen be egy vénás kanült az egyik
nagy központi vénába.
3.
A katétercsúcs károsodásának elkerülése érdekében alkalmazza a
mellékelt bevezet
ő
csövet a katéternek a hüvely hemosztatikus szelepén
keresztüli el
ő
retolásához illetve visszahúzásához. Bevezetés után
csúsztassa vissza a bevezet
ő
csövet a fogantyú felé.
4.
A hüvely és a katéter közötti kompatibilitás ellen
ő
rzéséhez, a behelyezés
el
ő
tt tolja el
ő
re a katétert a hüvelyen keresztül! Javasolt egy P
REFACE
®
hüvely, vagy egy 8,5 F méret
ű
hüvely használata.
5.
A katéter a rögzít
ő
készülékhez és/vagy az RF generátorhoz a C
ARTO
®
3
rendszeren keresztül, megfelel
ő
csatlakozókábelekkel csatlakozik.
Csatlakoztassa a katétert a beteg csatlakozó egységhez (PIU) a
megfelel
ő
Biosense Webster kábel segítségével. Csatlakoztassa a beteg
csatlakozó egységet (PIU) a generátorhoz a megfelel
ő
Biosense Webster
kábel segítségével. Csatlakoztassa a beteg csatlakozó egységet (PIU) a
megfelel
ő
rögzít
ő
és térképez
ő
rendszerekhez, köztük a C
ARTO
®
3
navigációs rendszerhez, a megfelel
ő
csatlakozókábelek segítségével.
Csak a Biosense Webster által biztosított csatlakozókábeleket használjon.
Csatlakoztassa az irrigációs pumpa cs
ő
vezetékét a katéter Luer
csatlakozójához. Egy 3 állású elzárócsap is alkalmazható. Csatlakoztassa
az irrigációs pumpát szobah
ő
mérséklet
ű
, heparinizált (1 NE heparin/ml)
normál sóoldatot tartalmazó zsákhoz, a szokásos biztonságos kórházi
gyakorlat szerint. Az elektromos áramkör teljességéhez csatlakoztasson
egy semleges elektródát a generátor semleges elektróda bementéhez.
6.
Öblítse át a katétert és a cs
ő
vezetéket a szokásos technikával, oly
módon, hogy a bennrekedt légbuborékok biztosan eltávozzanak, és
egyben ellen
ő
rizze, hogy az öblít
ő
furatok átjárhatóak-e.
7.
Indítson folyamatos öblítést 2 ml/perc áramlási sebesség mellett.
8. Megfelel
ő
méret
ű
bevezet
ő
hüvely és bevezet
ő
cs
ő
segítségével a
bemeneti helyen keresztül vezesse be a
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnosztikai/ablációs
katétert. Mozgassa el
ő
re a katétert a vizsgálandó területre.
9. A
megfelel
ő
elhelyezés el
ő
segítésére használjon röntgenátvilágítást és
elektrogramokat (EGM) is.
10.
Az optimális pontosságú és stabilitású nyomóer
ő
érték-leolvasás
érdekében hagyja a katétert 15 percig felmelegedni, miután csatlakoztatta
a C
ARTO
®
3 rendszerhez, és 5 percig tovább melegedni, miután bevezette
a testbe, de még nem kezdte el használni a nyomóer
ő
-érzékel
ő
funkciót.
11.
Nullázza le a mért nyomóer
ő
értéket a betegbe történ
ő
behelyezést
követ
ő
en. A csúcselektródának és az els
ő
két gy
ű
r
ű
elektródának a
hüvelyen kívül kell elhelyezkednie, hogy a nyomóer
ő
-érzékel
ő
a testen
belül legyen. Ellen
ő
rizze, hogy a katétercsúcs nem érintkezik-e szövettel,
miután kiértékelte a katétercsúcs elhelyezkedését a fluoroszkópia, a
C
ARTO
®
rendszer, az EGM amplitúdó és a katéter elmozdulása alapján. A
leolvasott nyomóer
ő
olyan ingadozásai, melyek a szívmozgásokkal illetve
a légzési ciklussal összhangban vannak, azt jelentheti, hogy a katéter a
szív struktúráival érintkezik. Amint ezek a jelöl
ő
k azt mutatják, hogy a
katétercsúcs nem érintkezik semmivel, a leolvasott érték lenullázható.
Lásd a C
ARTO
®
3 rendszer felhasználói kézikönyvét a mért
nyomóer
ő
érték lenullázásával kapcsolatban.
12.
Nullázza le a mért nyomóer
ő
értéket, amikor a katétert a szívkamrák
között áthelyezi, illetve amikor ismételten bevezeti.
13.
A pozícionálás el
ő
segítésére a katétercsúcs elhajlítható, a hüvelykujj-
gombbal változtatható a csúcs görbülete. A hüvelykujj-gomb
el
ő
renyomására a katéter csúcsa elhajlik, míg a gomb visszahúzására a
csúcs kiegyenesedik.
14.
Az RF alkalmazások és az áramlási sebesség beállítások tekintetében
lásd az 1. táblázatot.
1. táblázat: RF és áramlási beállítások
JAVASOLT RF ALKALMAZÁSI PARAMÉTEREK
PITVARI ABLÁCIÓ
KAMRAI ABLÁCIÓ
Teljesítménytartomány
15 W – 30 W*
31 W – 50 W
H
ő
mérséklet monitorozás
< 50° C**
< 50° C**
Öblítés áramlási mennyisége
az RF alkalmazás alatt
17 ml/perc
30 ml/perc
Alkalmazási id
ő
30–120 másodperc
60–120 másodperc
* A 30 W értéket meghaladó teljesítményszintek használhatóak, ha
alacsonyabb energiaszinttel nem érhet
ő
el transzmurális lézió. Ha a
teljesítményszint > 30 W, akkor a javasolt irrigációs áramlási sebesség
30 ml/perc.** A rádiófrekvenciás generátoron kijelzett h
ő
mérséklet nem a
szöveth
ő
mérsékletet és nem az elektróda-szövet érintkezési felület
h
ő
mérsékletét mutatja.
További javaslatok:
Az isthmus dependens pitvarlebegés ablációjához a 30 W-tól legfeljebb
50 W-ig terjed
ő
teljesítményeket csak akkor szabad alkalmazni, ha a
kondukció blokk alacsonyabb teljesítményszinteken nem biztosítható.
15.
Javasolt irrigációs módszer: 5 másodperccel a rádiófrekvenciás
energialeadás el
ő
tt állítsa az irrigációt magas áramlási sebességre és
tartsa fenn ezt az áramlási sebességet 5 másodperccel a rádiófrekvenciás
energialeadás befejezése utánig. 30 W teljesítményig 17 ml/perc áramlási
sebességet használjon. 31-50 W teljesítménytartományban magas,
30 ml/perc áramlási sebességet használjon.
16.
Az RF energia alkalmazását tilos megkezdeni, amíg az irrigációs öblítési
sebesség fokozódását nem er
ő
síti meg a csúcselektródán mért
h
ő
mérséklet legalább 2° C -os csökkenése.
17. A
megfelel
ő
irrigáció biztosítására a beavatkozás teljes id
ő
tartama alatt
monitorozza a katéter csúcsán mért h
ő
mérsékletet. A maximális
h
ő
mérséklet sem haladhatja meg az 50° C -t az RF energia leadása
során. Megjegyzés: a kijelzett h
ő
mérséklet az elektróda h
ő
mérséklete,
nem a szöveth
ő
mérséklet.
18.
15-20 W beállítás mellett kezdje meg az eljárást. 15 másodperc elteltével
a teljesítmény szükség szerint 5-10 W lépésekben fokozható, amíg nem
sikerül létrehozni a transzmurális léziót. Az egyes RF ablációk id
ő
tartama
nem haladhatja meg a 120 másodpercet. A 120 másodperces
energialeadás során megengedett, hogy a katétert a következ
ő
kezelend
ő
területre helyezze át.
19.
Az RF áram ugyanazon katéterrel újra ráadható az el
ő
z
ő
helyre vagy
változó helyekre. Azonban ha a generátor kikapcsol (impedancia vagy
h
ő
mérséklet), a katétert ki kell húzni és a csúcselektródát meg kell
vizsgálni, nem rakódott-e le alvadék rá, miel
ő
tt az RF áramot ismét
ráadná. Az esetlegesen az elektródára rakódott alvadék eltávolításához
óvatosan törölje le a végz
ő
dést steril sóoldattal átitatott steril gézpárnával;
ne súrolja és ne forgassa el a csúcselektródát, mert károsodhat a
csúcselektróda rögzítése, és a csúcselektróda kilazulhat, illetve
károsodhat a nyomóer
ő
-érzékel
ő
is, ami befolyásolja a mérési
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
