Suomi
M-5276-692A 49
*HUOMAUTUS:
Pienen ruiskun tuottama paine riittää aikaansaamaan
näkyvän nestevirran.
Haittavaikutukset
Katetriablaatiomenetelmien osalta on dokumentoitu useita vakavia
haittavaikutuksia, mm. keuhkoveritulppa, sydäninfarkti, aivohalvaus, sydämen
tamponaatio ja kuolema.
Myös seuraavassa mainitut komplikaatiot on havaittu tutkimuksissa tai ne
tunnetaan alan kirjallisuudessa:
Katetrointiin/katetrimenettelyyn
liittyen: paikalliset hematoomat, tromboosi,
AV-fisteli, pseudoaneurysma, tromboembolia ja vasovagaaliset reaktiot,
sydämen perforaatio, perikardiaalinen effuusio/tamponaatio, trombi,
ilmaembolia, rytmihäiriöt ja läppävaurio, ilmarinta, veririnta, keuhkoödeema,
hypoksia, pleuranestekertymä, akuutti äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä
(ARDS), ahtauttava sydänsairaus, aspiraatiopneumonia, pneumonia,
astmakohtaus, hypotensio, rytmihäiriötahdistimen johtimen toimintahäiriö,
anemia, trombosytopenia, ICD-oireyhtymä, nenäverenvuoto, systeeminen
infektio, virtsatieinfektio, sedaation aiheuttama apnea, sedaation aiheuttama
CO
2
-retentio, uneliaisuus ja kolekystiitti.
Radiotaajuuteen liittyen: rintakipu/epämukavuus, kammiotakyarytmia,
ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus (CVA), täydellinen
sydänkatkos, sepelvaltimospasmi, sepelvaltimotukos, sepelvaltimon
dissekaatio, sydämen thromboembolia, sydänpussintulehdus, sydämen
perforaatio/tamponaatio, sydänläpän vauroituminen ja kohonnut
fosfokinaasi.
Ei laitteeseen eikä toimenpiteeseen liittyen: virtsaretentio, ohimenevää
raajojen tunnottomuutta, Parkinsonin tauti ja ruuansulatuselimistön
divertikuloosi.
TAKUUN VASTUUVAPAUTUSLAUSEKE JA VASTUUNRAJOITUS
TÄSSÄ KUVATULLE(-UILLE) TUOTTEELLE(-EILLE) EI OLE ILMAISTUA TAI
IMPLISIITTISTÄ TAKUUTA MUKAAN LUKIEN RAJOITTAMATTA KAIKKI
IMPLISIITTISET TAKUUT KURANTTIUDESTA TAI SOPIVUUDESTA
TIETTYYN TARKOITUKSEEN. MISSÄÄN TAPAUKSESSA
BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE
VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ SUORISTA, TAHATTOMISTA,
SEURANNAISISTA TAI MUISTA VAHINGOISTA KUIN MITÄ
NIMENOMAISESSA LAISSA NIMENOMAAN MÄÄRÄTÄÄN.
EDELLÄ MAINITTUA RAJOITTAMATTA BIOSENSE WEBSTER, INC. TAI
SEN TYTÄRYHTIÖT EIVÄT OLE VASTUUSSA MISTÄÄN ERITYISISTÄ
SUORISTA, TAHATTOMISTA, SEURANNAISISTA TAI MUISTA
VAHINGOISTA, JOITA AIHEUTUU MINKÄ TAHANSA KERTAKÄYTTÖISEKSI
MERKITYN TAI SOVELTUVASSA LAISSA SELLAISEKSI MÄÄRÄTYN
TUOTTEEN (-EIDEN) UUDELLEENKÄYTÖSTÄ.
Biosense Webster-yhtiön painetussa materiaalissa, tämä julkaisu mukaan lukien
esiintyvät selostukset ja tekniset tiedot on tarkoitettu luonteeltaan ainoastaan
yleisesti tiedottaviksi tuotteen valmistusajankohtana, eikä tietoja ole laadittu eikä
annettu sisältämään tai antamaan minkäänlaisia takuita niissä selostetulle
tuotteelle.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
