Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 60 / 144

Ελληνικά
60 M-5276-692A
Καθετήρας διάγνωσης / κατάλυσης με καμπτόμενο άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Προσοχή : Ο ομοσπονδιακός νόμος ( Η . Π . Α .) περιορίζει την
πώληση της συσκευής αυτής από ιατρό ή με εντολή ιατρού .

ΣΤΕΙΡΟ . Αποστειρώθηκε με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου .

Για μία μόνο χρήση .
 Μην επαναποστειρώνετε .

Μη χρησιμοποιείτε , εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή έχει
υποστεί ζημιά .
Περιγραφή καθετήρα
Ο καθετήρας διάγνωσης / κατάλυσης με καμπτόμενο άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της Biosense Webster είναι ένας καθετήρας με
αυλό πολλαπλών ηλεκτροδίων με καμπτόμενο άκρο σχεδιασμένο για να
διευκολύνει την ηλεκτροφυσιολογική χαρτογράφηση της καρδιάς και για τη
μετάδοση ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων ( ΡΣ ) στο ηλεκτρόδιο του άκρου του
καθετήρα για σκοπούς κατάλυσης . Ο άξονας του καθετήρα έχει μέγεθος 7,5 F με
δακτυλιοειδή ηλεκτρόδια 8 F. Για κατάλυση , ο καθετήρας χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων και επίθεμα διασποράς ( αδιάφορο
ηλεκτρόδιο ). Ο καθετήρας διαθέτει τεχνολογία αισθητήρα ισχύος που παρέχει μία
μέτρηση σε πραγματικό χρόνο της δύναμης επαφής μεταξύ του άκρου του
καθετήρα και του καρδιακού τοιχώματος .
Ο καθετήρας έχει έναν άξονα υψηλής ροπής στρέψης με τμήμα καμπτόμενου
άκρου μίας κατεύθυνσης , το οποίο περιέχει μια συστοιχία ηλεκτροδίων που
περιλαμβάνει έναν θόλο άκρου 3,5 mm. Όλα τα ηλεκτρόδια μπορούν να
χρησιμοποιηθούν για σκοπούς καταγραφής και διέγερσης . Το ηλεκτρόδιο άκρου
χρησιμεύει για τη χορήγηση ρεύματος ραδιοσυχνοτήτων από τη γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων προς την επιθυμητή θέση κατάλυσης . Το ηλεκτρόδιο άκρου
και τα δακτυλιοειδή ηλεκτρόδια κατασκευάζονται από ένα ευγενές μέταλλο . Ο
καθετήρας ενσωματώνει έναν αισθητήρα θερμοκρασίας με θερμοζεύγος , ο
οποίος είναι ενσωματωμένος στο ηλεκτρόδιο άκρου 3,5 mm. Η κάμψη του άκρου
ελέγχεται στο εγγύς άκρο με ένα εξάρτημα χειρός , στο οποίο ολισθαίνει ένα
έμβολο . Ένα κουμπί αντίχειρα στο έμβολο ελέγχει την κίνηση του εμβόλου . Όταν
ωθείτε το κουμπί αντίχειρα προς τα εμπρός , κάμπτεται ( γίνεται κυρτό ) το άκρο .
Όταν το κουμπί αντίχειρα έλκεται προς τα πίσω , το άκρο ευθειάζει . Ο άξονας
υψηλής ροπής στρέψης επιτρέπει επίσης την περιστροφή του επιπέδου του
κυρτού άκρου , έτσι ώστε να διευκολύνεται η ακριβής τοποθέτηση του άκρου του
καθετήρα στην επιθυμητή θέση . Σήμερα , οι διαθέσιμες καμπύλες για την έκδοση
του καθετήρα διάγνωσης / κατάλυσης με καμπτόμενο άκρο μιας κατεύθυνσης
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της Biosense Webster περιλαμβάνουν τις D, F
και J.
Στο εγγύς άκρο του καθετήρα , μια θύρα εισόδου αλατούχου διαλύματος με
τυπικό εξάρτημα Luer τερματίζει από τον ανοικτό αυλό . Αυτή η θύρα αλατούχου
διαλύματος χρησιμεύει για να επιτρέπει την έγχυση φυσιολογικού αλατούχου
διαλύματος για τον καταιονισμό του ηλεκτροδίου του άκρου . Κατά τη διάρκεια της
κατάλυσης , διαβιβάζεται ηπαρινισμένο φυσιολογικό αλατούχο διάλυμα μέσω του
εσωτερικού αυλού του καθετήρα και μέσω του ηλεκτροδίου του άκρου , για τον
καταιονισμό και την ψύξη της θέσης κατάλυσης , καθώς και του άκρου του
ηλεκτροδίου . Για τον έλεγχο του καταιονισμού αλατούχου διαλύματος , πρέπει να
χρησιμοποιείται μια αντλία καταιονισμού . Ο καθετήρας διασυνδέεται με τυπικό
εξοπλισμό εγγραφής και μια συμβατή γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων μέσω
καλωδίων επέκτασης παρελκομένων με τους κατάλληλους συνδέσμους .
Ο καθετήρας αυτός διαθέτει έναν αισθητήρα θέσης που είναι ενσωματωμένος
στο άκρο , ο οποίος μεταδίδει πληροφορίες θέσης και δύναμης επαφής στο
σύστημα περιήγησης C
ARTO
®
3. Απαιτείται μια κατάλληλη συσκευή αναφοράς
για σκοπούς θέσης αναφοράς . Για χρήση σε επεμβάσεις χαρτογράφησης και για
πληροφορίες σχετικά με κατάλληλες συσκευές αναφοράς , καθώς και για
περαιτέρω περιγραφή της λειτουργίας του Συστήματος Περιήγησης C
ARTO
®
3,
ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης για το σύστημα C
ARTO
®
3 που χρησιμοποιείτε .
Ενδείξεις
Ο καθετήρας διάγνωσης / κατάλυσης με καμπτόμενο άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της Biosense Webster ενδείκνυται για χρήση
στην ηλεκτροφυσιολογική χαρτογράφηση της καρδιάς ( διέγερση και καταγραφή )
και , όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με γεννήτρια ραδιοσυχνοτήτων , για
καρδιακή κατάλυση .
Ο καθετήρας διάγνωσης / κατάλυσης με καμπτόμενο άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της Biosense Webster παρέχει μέτρηση σε
πραγματικό χρόνο της δύναμης επαφής μεταξύ του άκρου του καθετήρα και του
καρδιακού τοιχώματος , καθώς και πληροφορίες θέσης όταν χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με το Σύστημα περιήγησης C
ARTO
®
3.
Αντενδείξεις
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αυτή :
1.
Αν ο ασθενής έχει υποβληθεί σε κοιλιοτομή ή κολποτομή εντός των
προηγούμενων οκτώ εβδομάδων , καθώς η πρόσφατη χειρουργική
επέμβαση ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο της διάτρησης .
2. Αν ο ασθενής πάσχει από μύξωμα ή ενδοκαρδιακό θρόμβο , καθώς ο
καθετήρας ενδέχεται να προκαλέσει έμβολο .
3. Σε ασθενείς με προσθετικές βαλβίδες , καθώς ο καθετήρας ενδέχεται να
προκαλέσει βλάβη στα προσθετικά εξαρτήματα .
4. Στο στεφανιαίο αγγειακό σύστημα , λόγω κινδύνου πρόκλησης τραυματισμού
στις στεφανιαίες αρτηρίες .
5. Σε ασθενείς με ενεργή συστηματική λοίμωξη , καθώς ενδέχεται να αυξηθεί ο
κίνδυνος καρδιακής λοίμωξης .
6. Μέσω διαδιαφραγματικής προσέγγισης σε ασθενείς με ενδοκολπικό
διάφραγμα ή εμβάλωμα , καθώς το άνοιγμα μπορεί να επιμείνει και να
προκαλέσει ιατρογενή κολπική παράκαμψη .
7. Μέσω ανάδρομης διαορτικής προσέγγισης σε ασθενείς που έχουν
υποβληθεί σε αντικατάσταση αορτικής βαλβίδας .
Προειδοποιήσεις
1. Μην εφαρμόζετε υπερβολική δύναμη για την προώθηση ή την απόσυρση
του καθετήρα όταν συναντήσετε αντίσταση . Η τιμή της δύναμης επαφής
είναι μόνο για σκοπούς πληροφόρησης και δεν προορίζεται για την
αντικατάσταση των τυπικών προφυλάξεων χειρισμού .
2. Ο καθετήρας πρέπει να θερμαίνεται σύμφωνα με τις οδηγίες πριν από τη
χρήση . Αν ο καθετήρας δεν έχει φτάσει σε μία σταθερή κατάσταση , υπάρχει
κίνδυνος μηδενικής ολίσθησης αντιστάθμισης , η οποία μπορεί να οδηγήσει
σε ανακριβή μέτρηση της δύναμης επαφής .
3. Μηδενίζετε πάντα τη μέτρηση της δύναμης επαφής έπειτα από την
εισαγωγή στον ασθενή ή όταν μεταφέρετε τον καθετήρα από τον ένα
καρδιακό θάλαμο στον άλλο . Βεβαιωθείτε ότι ο καθετήρας δεν έρχεται σε
επαφή με τον καρδιακό ιστό πριν από το μηδενισμό . Ανατρέξτε στο
εγχειρίδιο του συστήματος C
ARTO
®
3
για οδηγίες σχετικά
με το μηδενισμό
της μέτρησης της δύναμης επαφής .
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.