Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 69 / 144

Türkçe
M-5276-692A 69
stopkok da kullan ı labilir. Standart güvenli hastane uygulamalar ı n ı
kullanarak, irigasyon pompas ı n ı oda s ı cakl ı ğ ı nda bir heparinli (1 u
heparin/ml) normal salin torbas ı na ba ğ lay ı n ı z. Elektrik devresini
tamamlamak için RF jeneratöründeki nötr elektrot giri ş ine bir nötr elektrot
ba ğ lay ı n ı z.
6. Kateter ve tüpten, yakalanm ı ş hava kabarc ı klar ı n ı n at ı ld ı ğ ı ndan emin
olmak ve irigasyon deliklerinin aç ı kl ı ğ ı n ı do ğ rulamak için standart teknik
kullanarak s ı v ı geçiriniz.
7. 2 ml/dk ak ı ş h ı z ı nda sürekli irigasyonu ba ş lat ı n ı z.
8. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Kateteri’ni insersiyon tüpünü ve uygun büyüklükte bir introduser k ı l ı f
kullanarak giri ş yeri yoluyla yerle ş tiriniz. Kateteri incelenen bölgeye
ilerletiniz.
9. Uygun konumland ı rmaya yard ı mc ı olmalar ı için hem floroskopi hem
elektrogram (EGM) kullan ı n ı z.
10. Optimal güç ölçüm de ğ eri do ğ rulu ğ u ve stabilitesini elde etmek için, güç
geribildirim özelli ğ inin kullan ı m ı ndan önce, kateterin C
ARTO
®
3 Sistemi'ne
ba ğ land ı ktan sonra 15 dakika ve vücuda yerle ş tirildikten sonra 5 dakika
süreyle ı s ı nmas ı na izin veriniz.
11. Hastaya yerle ş tirilmesinin ard ı ndan temas gücü ölçüm de ğ erini
s ı f ı rlay ı n ı z. Uç elektrodu ve ilk iki halka elektrodu, güç sensörü vücut
içinde kalacak ş ekilde k ı l ı f ı n d ı ş ı nda olmal ı d ı r. Floroskopi ve C
ARTO
®
Sistemi üzerindeki konumu, EGM genli ğ ini ve kateter hareketini
de ğ erlendirerek kateter ucunun dokuyla temas halinde olmad ı ğ ı ndan emin
olun. Kardiyak veya solunum döngüsüyle ayn ı orandaki güç ölçüm
de ğ erinde görülen de ğ i ş imler kardiyak yap ı lar ile temas varl ı ğ ı n ı
gösterebilir. Bu i ş aretler ucun temas halinde olmad ı ğ ı n ı gösterdi ğ inde,
ölçüm de ğ eri s ı f ı rlanabilir. Temas gücü ölçüm de ğ erinin s ı f ı rlama
konusundaki talimatlar için C
ARTO
®
3 Sisteminizin Kullanma K ı lavuzuna
ba ş vurun.
12. Kateteri kalbin bir odac ı ğ ı ndan di ğ erine ta ş ı rken veya tekrar insersiyon
durumunda temas gücü ölçüm de ğ erini s ı f ı rlay ı n.
13. Kateter ucu, e ğ imin de ğ i ş tirilmesi için parmak topuzu kullan ı larak,
konumland ı rman ı n kolayla ş t ı r ı lmas ı aç ı s ı ndan bükülebilir. Ba ş parmak
dü ğ mesini ileri itmek kateter ucunun bükülmesine neden olur; ba ş parmak
dü ğ mesi geri çekildi ğ inde uç düzelir.
14. RF uygulama ve ak ı ş ayarlar ı için Tablo 1’e bak ı n ı z.
Tablo 1: RF ve Ak ı ş Ayarlar ı
ÖNER İ LEN RF UYGULAMA PARAMETRELER İ
ATR İ YAL
ABLASYON
VENTR İ KÜLER
ABLASYON
Güç Aral ı ğ ı 15 W - 30 W* 31 W - 50 W
S ı cakl ı k İ zleme < 50°C** < 50°C**
RF Uygulama S ı ras ı nda
İ rigasyon Ak ı ş H ı z ı
17 ml/dk 30 ml/dk
Uygulama Süresi 30 - 120 saniye 60 - 120 saniye
* 30 W’ ı geçen güç düzeyleri, transmural lezyonlar daha dü ş ük enerji
düzeylerinde elde edilemiyorsa kullan ı labilir. > 30 W güç ayarlar ı için,
önerilen irigasyon ak ı ş h ı z ı 30 ml/dk'd ı r.** RF jeneratöründe gösterilen
s ı cakl ı k doku s ı cakl ı ğ ı veya elektrot-doku arayüzü s ı cakl ı ğ ı n ı yans ı tmaz.
Ek Öneri:
İ stmusa ba ğ l ı flutter ablasyonu için, 30 W' ı geçen ve 50 W'a kadar ç ı kabilen
güç uygulamalar ı ancak daha dü ş ük güç düzeylerinde iletim blo ğ u elde
edilemezse kullan ı lmal ı d ı r.
15.
İ rigasyon için öneri: RF enerjisi iletiminin ba ş lamas ı ndan 5 saniye kadar
önce irigasyonu yüksek ak ı ş h ı z ı na ç ı kar ı n ı z ve bu daha yüksek ak ı ş
h ı z ı n ı enerji uygulamas ı n ı n sonlanmas ı ndan sonra 5 saniye kadar daha
devam ettiriniz. Otuz W de ğ erine kadar güç düzeyleri için 17 ml/dk
de ğ erinde yüksek ak ı ş h ı z ı kullan ı lmal ı d ı r. Otuz bir ile elli W aras ı ndaki
güç düzeyleri için 30 ml/dk de ğ erinde yüksek ak ı ş h ı z ı kullan ı lmal ı d ı r.
16. RF enerjisi uygulamas ı , irigasyon ak ı ş h ı z ı ndaki art ı ş uç elektrodu
s ı cakl ı ğ ı ndaki minimum 2° C’lik bir azalma ile do ğ rulan ı ncaya kadar
ba ş lat ı lmamal ı d ı r.
17. Yeterli irigasyondan emin olmak için kateter ucu s ı cakl ı ğ ı n ı i ş lem boyunca
izleyiniz. RF enerjisi iletimi s ı ras ı nda tepe s ı cakl ı k 50°C'yi geçmemelidir.
Not: gösterilen s ı cakl ı k dokunun s ı cakl ı ğ ı n ı de ğ il sadece elektrodun
s ı cakl ı ğ ı n ı temsil etmektedir.
18. İş leme 15-20 W ile ba ş lay ı n ı z. On be ş saniyeden sonra güç, transmural
bir lezyon elde edilinceye kadar, gerektikçe 5-10 W art ı mlarla art ı r ı labilir.
Her bir RF ablasyonunun süresi 120 saniyeyi geçmemelidir. Bu 120
saniyelik enerji uygulamas
ı s ı ras ı nda kateterin bir sonraki konuma
sürüklenmesine izin verilir.
19. RF ak ı m ı ayn ı kateter kullan ı larak ayn ı veya ba ş ka bölgelere tekrar
uygulanabilir. Ancak jeneratörde bir kesilme (empedans veya s ı cakl ı k)
durumunda kateter geri çekilmeli ve RF ak ı m ı n ı n tekrar uygulanmas ı ndan
önce uç elektrodu koagulum aç ı s ı ndan incelenmelidir. Varsa koagulumu
ç ı karmak için, uç k ı sm ı n ı hafifçe silip temizlemek üzere steril salinle
nemlendirilmi ş steril bir gazl ı bez kullan ı labilir; uç elektrodu ba ğ ı zarar
görebilece ğ inden ve uç elektrodu gev ş eyebilece ğ inden ve ayr ı ca temas
güç sensörü zarar görüp ölçüm do ğ rulu ğ unu etkileyebilece ğ inden uç
elektrodunu ovmay ı n ı z veya bükmeyiniz. Tekrar insersiyon öncesinde,
ak ı ş h ı z ı n ı art ı r ı p alt ı irigasyon deli ğ inin her birinden ak ı ş oldu ğ unu
do ğ rulayarak irigasyon deliklerinin t ı kal ı olmad ı ğ ı ndan emin olunuz.
İ rigasyon deli ğ i oklüzyonu olu ş ursa:
a) 1 veya 2 ml ş ı r ı ngay ı * steril salinle doldurunuz ve stopkok veya yan
kola tak ı n ı z.
b) Ş ı r ı ngadan katetere dikkatli bir ş ekilde salin enjekte ediniz. Alt ı (6)
deli ğ in her birinden s ı v ı ak ı ş ı görülmelidir.
c) Gerekirse, delikler aç ı l ı ncaya kadar basamak a ve b'yi tekrarlay ı n ı z.
d) Kateter ve tüpten, yakalanm ı ş hava kabarc ı klar ı n ı n at ı ld ı ğ ı ndan emin
olmak ve irigasyon deliklerinin aç ı kl ı ğ ı n ı do ğ rulamak için standart
teknik kullanarak s ı v ı geçiriniz.
e) Art ı k kateter hastaya yerle ş tirilebilir.
f) Hastaya tekrar insersiyonun ard ı ndan kateteri s ı f ı rlay ı n.
UYARI: Halen t ı kal ı ysa veya do ğ ru çal ı ş m ı yorsa kateteri kullanmaya
devam etmeyiniz.
*NOT:
Küçük bir ş ı r ı nga görünür s ı v ı ak ı ş ı elde etmeye yeterli bas ı nç
sa ğ lar.
Advers Reaksiyonlar
Kateter ablasyonu i ş lemleriyle ilgili olarak pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü,
inme, kardiyak tamponad ve ölüm gibi baz ı ciddi advers reaksiyonlar bildirilmi ş tir.
A
ş a ğ ı daki komplikasyonlar da önceki çal ı ş malar s ı ras ı nda görülmü ş veya ba ş ka
yay ı nlarda bildirilmi ş tir:

Kateterizasyon/kateter i ş lemi ile ilgili: vasküler kanama/lokal hematomlar,
tromboz, AV fistül, psödoanevrizma, tromboemboli ve vazovagal
reaksiyonlar, kardiyak perforasyon, perikardiyal efüzyon/tamponat, trombus,
hava embolisi, aritmiler ve kapak hasar
ı , pnömotoraks ve hemotoraks,
pulmoner ödem, hipoksi, plevral efüzyon, akut solunum s ı k ı nt ı s ı sendromu
(ARDS), konjestif kalp yetmezli ğ i, aspirasyon pnömonisi, pnömoni, ast ı m
ata ğ ı , hipotansiyon, ICD elektrodu ar ı zas ı , anemi, trombositopeni,
dissemine intravasküler koagülasyon, epistaksis, sistemik enfeksiyon, idrar
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.