Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 85 / 144

Č esky
M-5276-692A 85
kabelu Biosense Webster. P ř ipojte PIU k p ř íslušným záznamovým a
mapovacím systém ů m, v č etn ě naviga č ního systému C
ARTO
®
3 pomocí
vhodných propojovacích kabel ů . Používejte pouze propojovací kabely
dodávané firmou Biosense Webster. P ř ipojte spojovací hadi č ky iriga č ní
pumpy pomocí nástavce typu Luer ke katétru. Lze rovn ě ž použít
trojcestný uzavírací kohout. P ř ipojte iriga č ní pumpu p ř i pokojové teplot ě
k vaku s heparinizovaným fyziologickým roztokem (1 jednotka
heparinu/ml) standardním bezpe
č ným nemocni č ním postupem. Elektrický
obvod je zapot ř ebí uzav ř ít pomocí indiferentní elektrody, která se p ř ipojí
na vstup referen č ní elektrody na RF generátoru.
6. Propláchn ě te katétr a spojovací hadi č ky standardním postupem, aby bylo
zajišt ě no vypuzení zachycených vzduchových bublin a aby se ov ěř ilo, že
jsou iriga č ní otvory pr ů chozí.
7. Spus ť te kontinuální irigaci p ř i pr ů toku 2 ml/min.
8. Zave ď te diagnosticko-abla č ní katétr
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
s ohýbatelným hrotem
p ř es místo vstupu za použití posunovací trubice a zavád ě cího pouzdra
vhodné velikosti. Zasu ň te katétr do zkoumané oblasti.
9. Jako pom ů cku pro správné umíst ě ní použijte skiaskopii a elektrogramy
(EGM).
10. Pro dosažení optimální p ř esnosti ode č tu síly a stability nechte katétr
oh ř ívat až 15 minut po p ř ipojení k systému C
ARTO
®
3 a 5 minut po
zavedení do t ě la p ř ed použitím funkce zp ě tné informa č ní vazby o síle.
11. Po zasunutí do pacienta vynulujte ode č et kontaktní síly. Elektroda na
hrotu a dv ě první kroužkové elektrody musí být mimo pouzdro tak, že je
č idlo síly uvnit ř t ě la. Zajist ě te, aby hrot katétru nep ř išel do styku s tkání
tím, že vyhodnotíte umíst ě ní skiaskopicky, systém C
ARTO
®
, amplitudu
EGM a pohyb katétru. Odchylky v ode č tu síly mající stejnou rychlost jako
srde č ní č i respira č ní cyklus mohou signalizovat kontakt se strukturami
srdce. Jakmile budou tyto markery signalizovat, že hrot v kontaktu není,
ode
č et lze vynulovat. Pokyny pro vynulování ode č tu kontaktní síly
naleznete v návodu uživatele pro naviga č ní systém C
ARTO
®
3.
12. Ode č et kontaktní síly po zasunutí katétru do pacienta nebo p ř i jeho
p ř emíst ě ní z jedné srde č ní komory do druhé znovu vynulujte.
13. Hrot katétru lze ohnout pomocí rukojeti táhla na tvarování zak ř ivení hrotu,
a tak usnadnit jeho polohování. Zatla č ením ovládacího knoflíku dop ř edu
se hrot katétru ohýbá, zatímco zatažením ovládacího knoflíku zp ě t se hrot
katétru nap ř imuje.
14. Podrobnosti o RF aplikaci a nastavení pr ů toku viz Tabulka 1.
Tabulka 1: Nastavení RF a pr ů toku
DOPORU Č ENÉ PARAMETRY APLIKACE RF ENERGIE
ATRIÁLNÍ
ABLACE
VENTRIKULÁRNÍ
ABLACE
Rozsah výkonu 15 W až 30 W* 31 W až 50 W
Sledování teploty < 50°C** < 50°C**
Pr ů tok iriga č ního roztoku
b ě hem aplikace RF
17 ml/min 30 ml/min
Doba aplikace 30 až 120 sekund 60 až 120 sekund
* Úrovn ě výkonu p ř ekra č ující 30 W lze použít v p ř ípad ě transmurální léze
nelze vytvo ř it p ř i nižších úrovní energie. Pro nastavení výkonu > 30 W ů je
doporu č ený iriga č ní pr ů tok 30 ml/min.** Teplota zobrazená na RF generátoru
nep ř edstavuje teplotu tkán ě ani teplotu rozhraní elektrody a tkán ě .
Další doporu č ení:
P ř i ablaci pro istmus dependentní flutter se mohou používat výkony
p ř ekra č ující 30 W ů až do 50 W za p ř edpokladu, že nelze dosáhnout blokády
vedení p ř i nižších energetických hladinách.
15. Doporu
č ení pro irigaci: Zvyšte irigaci na vysoký pr ů tok a za č n ě te do 5
sekund p ř ed zahájením p ř ívodu RF energie a udržujte tento vyšší pr ů tok
až 5 sekund po ukon č ení aplikace energie. Pro úrovn ě výkonu do 30 W
by se m ě l používat vysoký pr ů tok 17 ml/min. Pro úrovn ě výkonu od 31 do
50 W by se m ě l používat vysoký pr ů tok 30 ml/min.
16. Aplikace RF energie se nesmí zahájit, dokud nebude potvrzeno zvýšení
iriga
č ního pr ů toku poklesem teploty hrotu elektrody minimáln ě o 2°C.
17. Sledujte teplotu hrotu katétru b ě hem výkonu, aby se zajistila odpovídající
irigace. Vrcholová teplota by nem ě la p ř ekro č it 50°C b ě hem p ř ívodu RF
energie. Poznámka: Zobrazená teplota p ř edstavuje pouze teplotu
elektrody, nikoliv teplotu tkán ě .
18. Zahajte výkon p ř i 15 až 20 W Po 15 sekundách lze zvýšit výkon
v p ř ír ů stcích po 5 až 10 W podle pot ř eby, dokud se nevytvo ř í transmurální
léze. Doba trvání každé RF ablace by nem ě la p ř ekro č it 120 sekund.
Tažení katétru do dalšího místa je povoleno b ě hem 120 sekundové
aplikace energie.
19. Vysokofrekven č ní proud lze znovu aplikovat na stejné nebo na jiné místo
za použití téhož katétru. Avšak v p ř ípad ě p ř erušení funkce generátoru
(kv ů li p ř ekro č ení limitních hodnot impedance nebo teploty) se musí katétr
vytáhnout a hrot elektrody se musí prohlédnout, zda-li na n ě m nejsou
krevní sraženiny p ř edtím, než bude pokra č ovat aplikace RF proudu.
Pokud se objeví jakékoliv koagulum, použijte k odstran ě ní sterilní gázový
tampón namo č ený ve sterilním fyziologickém roztoku a č ást s hrotem
jemn ě ot ř ete do č ista, nekartá č ujte ani nekru ť te s elektrodou na hrotu,
protože by mohlo dojít k poškození upevn ě ní elektrody na hrotu a jejímu
uvoln ě ní, p ř ípadn ě by se také mohlo poškodit č idlo kontaktní síly a
nep ř ízniv ě ovlivnit p ř esnost m ěř ení. P ř ed opakovaným zasunutím
zajist ě te, aby nedošlo k ucpání iriga č ních otvor ů p ř i zvýšeném pr ů toku a
ov ěř te si, že z každého z šesti iriga č ních otvor ů kapalina opravdu
odchází.
Dojde-li k ucpání iriga č ních otvor ů :
a) 1 nebo 2 ml st ř íka č ku* napl ň te sterilním fyziologickým roztokem a
p ř ipojte ji k uzavíracímu kohoutu nebo k bo č nímu ramenu.
b) Opatrn ě nast ř íkn ě te fyziologický roztok ze st ř íka č ky do katétru. Ze
všech šesti (6) otvor ů musí vytékat proud roztoku.
c) Opakujte kroky a) a b) v p ř ípad ě pot ř eby, dokud nebudou otvory
volné.
d) Propláchn ě te katétr a hadice standardním postupem, aby bylo
zajišt ě no vypuzení zachycených vzduchových bublin a aby se
ov ěř ilo, že jsou iriga č ní otvory pr ů chozí.
e) Katétr lze nyní zavést do pacienta.
f) Po
op ě tovném zavedení do pacienta katétr vynulujte.
Výstraha: Nepokra č ujte v používání katétru, pokud je stále ucpaný
nebo pokud ř ádn ě nefunguje.
*POZNÁMKA:
Malá st ř íka č ka poskytuje dostate č ný tlak k tomu, aby
vytékal viditelný proud kapaliny.
Nežádoucí ú č inky
V souvislosti s katétriza č ní ablací bylo zaznamenáno mnoho nežádoucích
ú č ink ů , mimo jiné plicní embolie, infarkt myokardu, mrtvice, srde č ní tamponáda a
smrt.
V dob
ě p ř ed studií nebo v literatu ř e byly zaznamenány také následující
komplikace:

Související s katétrizací nebo katétriza č ním výkonem: vaskulární
krvácení/lokální hematomy, trombóza, AV píšt ě l, pseudoaneurysma,
tromboembólie a vazovagální reakce, perforace srdce, perikardiální
efúze/tamponáda, trombus, vzduchová embolie, arytmie a poškození
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.