Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 124 / 144

Lietuvi ų k.
124 M-5276-692A
7. Labai svarbu nuosekliai laikytis naudojimo instrukcijoje nurodyto energijos
titravimo proceso. Per staigus energijos padid ė jimas abliacijos metu gali
sukelti perforacij ą , sukelt ą gar ų išsiveržimo.
8. Jei šis kateteris nety č ia į vedamas per vožtuv ą , jis gali sugadinti paciento
triburio vožtuvo protez ą .
9. Ligoniai, kuriems anks č iau atlikta prieširdži ų plazd ė jimo abliacija, naudojant
šio kateterio sistem ą priskiriami aukštesnei perforacijos ir (ar) kraujo
išsiliejimo perikarde rizikos grupei.
10. Laikydamiesi savo ligonin ė s protokolo, visos proced ū ros metu steb ė kite
ligonio skys č i ų pusiausvyr ą , kad išvengtum ė te skys č i ų t ū rio perkrovos. Kai
kuriems ligoniams gali b ū ti b ū dingi veiksniai, sumažinantys j ų galimyb ę
atlaikyti t ū rio perkrov ą , ir proced ū ros metu ar po jos jie gali tapti iml ū s
plau č i ų edemos išsivystymui ar širdies paralyžiui. Ypatingai iml ū s senyvo
amžiaus ligoniai ir ligoniai su kongestiniu širdies nepakankamumu ar inkst ų
nepakankamumu. Prieš prad ė dami proced ū r ą visada nustatykite ligonio
t ū rio perkrovos rizikos laipsn į .
11. N ė ra duomen ų , kad kateteris b ū t ų saugus esant aukštesnei nei 50 °C
elektrodo temperat ū rai.
12. Radijo dažni ų srov ė gali tur ė ti neigiamos į takos implantuojamiems
stimuliatoriams ir implantuojamiems kardioverteriams / defibriliatoriams
(ICD). Svarbu tur
ė ti laikinus išorinius stimuliavimo ir defibriliacijos į renginius,
prieinamus abliacijos metu ir laikinai perprogramuoti stimuliavimo sistem ą ir
nustatyti j ą minimaliame režime arba j ą IŠJUNGTI (OFF) tam, kad b ū t ų iki
minimumo sumažinta netinkamo stimuliavimo rizika. Abliacijos metu b ū tina
dirbti itin atsargiai, jei šalia yra prieširdini ų ar skilvelini ų anks č iau implantuot ų
elektrod ų ; abliacijos proced ū ros metu implantuojamus kardioverterius /
defibriliatorius (ICD) reikia užprogramuoti į IŠJUNGIMO (OFF) režim ą ; taip
pat reikia atlikti visapusišk ą implantuojamo į taiso analiz ę po abliacijos
visiems pacientams, kuriems jie yra implantuoti.
13. Pacientams, kuriems atliekama papildomo pertvarinio pluošto abliacija yra
didel ė visiškos AV blokados rizik ą , tod ė l tenka implantuoti nuolatin į
stimuliatori ų . Ligoniams, d ė l radijo dažni ų abliacijos patiriantiems nety č in ę
visišk ą AV blokad ą , gali prireikti nuolatinio stimuliavimo.
14. Dirbant transaortiniu metodu reik ė s adekva č ios fluoroskopin ė s
vizualizacijos, kad b ū t ų išvengta kateterio į vedimo į širdies vainikines
kraujagysles. Tiek abliacijos kateterio intrakoronarinis į vedimas, tiek radijo
dažni ų energijos naudojimas, tiek abu šie veiksmai kartu gali sukelti
miokardo infarkto pavoj ų .
15. Proced ū ros metu sumažinkite rentgeno spinduli ų poveik į . Kateterin ė s
abliacijos proced ū ros yra susijusios su potencialia rizika gauti didel į
rentgeno spinduli ų kiek į , tod ė l galimas ū mus radiacinis pažeidimas bei
padid ė jusi somatini ų ir genetini ų efekt ų rizika tiek pacientams, tiek
laboratorijos personalui d ė l rentgeno spinduli ų intensyvumo ir
fluoroskopavimo trukm ė s. Kateterin ę abliacij ą galima atlikti tik užtikrinus, kad
bus skirtas adekvatus d ė mesys potencialiam su proced ū ra susijusiam
radiacijos poveikiui ir priemon ė ms šiam poveikiui sumažinti. B ū tina dirbti itin
atsargiai jei šis prietaisas naudojamas n ė š č ioms moterims.
16. Saugokite kateter į nuo organini ų tirpal ų , toki ų , kaip alkoholis, poveikio.
17. Nesterilizuokite kateterio autoklave.
18. Draudžiama kateterio ranken
ė l ę ar kabeli ų jungtis merkti į skys č ius, nes d ė l
to gali b ū ti sugadintos su aparato elektros sistema susij ę funkcijos.
19. Netrinkite ir nelankstykite distalinio (tolimojo) elektrodo galiuko valymo metu.
20. Prieš
į taiso naudojim ą proced ū roje b ū tinai patikrinkite, ar irigaciniame
fiziologiniame druskos tirpale n ė ra oro burbuliuk ų . Irigaciniame tirpale
susidar ę oro burbuliukai gali sukelti embolij ą .
Atsargumo priemon ė s
1. Kateter į ir irigavimo vamzdelius išvalykite į prastu heparinizuotu fiziologiniu
tirpalu.
2. D ė l elektromagnetinio suderinamumo reikalavim ų ir kit ų ligonin ė s saugos
gairi ų , elektrofiziologiniai kateteriai ir sistemos yra skirtos naudoti tik nuo
rentgeno spinduli ų apsaugotose patalpose.
3. Nenaudokite Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinio / abliacinio kateterio lanks č iu galiuku arba radijo dažni ų
generatoriaus iki galo neperskait ę šio naudotojo vadovo ir ne į sitikin ę , jog
teisingai supratote jo naudojimo instrukcijas.
4. Širdies abliacijos proced ū ras leidžiama atlikti tik apmokytam personalui ir tik
visiškai į rengtoje elektrofiziologin ė je laboratorijoje. Reikia taip pat atlikti
atitinkamas klinikines instrukcijas d ė l
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinio / abliacinio
kateterio lanks č iu galiuku naudojimo.
5. Iki šiol nebuvo ištirta ilgalaik ė pailgintos fluoroskopijos trukm ė s rizika ir
nebuvo nustatytos radijo dažni ų energijos padaryt ų pakitim ų pasekm ė s.
B ū tina dirbti itin atsargiai, kai naudojate š į į tais ą lytiškai nesubrendusiems
vaikams. Be to, rizikos / naudos santykis asimptominiams pacientams taip
pat nebuvo išstirtas.
6. Siekiant išvengti tromboembolijos b ū tina naudoti intravenin į heparin ą
abliacijos metu (kateter į ) į kišant į kairi ą sias širdies ertmes, be to, dauguma
gydytoj ų skiria aspirin ą , kiek re č iau – warfarin, 3 m ė nesius po proced ū ros.
Iki šiol n ė ra bendro susitarimo d ė l trumpalaik ė s antikoaguliacijos taikymo po
abliacijos.
7. Naudojant Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostin į /
abliacin į kateter į lanks č iu galiuku su į prastin ė mis sistemomis (fluoroskopijos
naudojimas kateterio galiuko vietai nustatyti), ar su C
ARTO
®
3 navigacine
sistema, manipuliuoti kateteriu b ū tina itin atsargiai tam, kad nepažeistum ė te
širdies, b ū t ų išvengta perforacijos ar tamponados. Kateterio į vedimas ir
lokalizavimas turi b ū ti atliekamas vadovaujantis fluoroskopija. Niekada
nenaudokite papildomos j ė gos į vesdami ar ištraukdami kateter į , jei
pajustum ė te pasipriešinim ą . Apipinto kateterio galiuko nejudrumas byloja,
kad b ū tina dirbti itin atsargiai tam, kad išvengtum ė te širdies perforacijos.
Kontaktin ė s j ė gos rodmenys yra skirti tik informacijai teikti, nenumatyta jais
pakeisti standartines naudojimo proced ū r ų atsargumo priemones.
8. Prieš kateterio į vedim ą arba ištraukim ą b ū tinai iki galo atitraukite atgal
kateterio slank ų j į mygtuk ą , kad išsitiesint ų kateterio virš ū n ė .
9. Visada palaikykite nuolatin ę į prasto heparinizuoto fiziologinio tirpalo infuzij ą
tam, kad išvengtum ė te koaguliacijos kateterio spindyje.
10. Nutr ū kus radijo dažni ų srovei d ė l temperat ū ros arba varžos padid ė jimo
(viršijus paties aparato nustatyt ą rib ą ), kateter į reikia ištraukti, o nuo jo
galiuko nuvalyti koaguliavusias daleles, jei j ų yra. Valydami elektrodo
galiuk ą saugokite, kad nesulenktum ė te elektrodo galiuko ir nepažeistum ė te
kateterio šerdies; sulenk ę galite apgadinti elektrodo galo tvirtinim ą ir išklibinti
galiuko elektrod ą , arba sugadinti kontaktin ė s j ė gos jutikl į . Ženklus pradini ų
rodmen ų pokytis po valymo gali reikšti, kad pažeistas kontaktin ė s j ė gos
jutiklis. Prieš pakartotinai į kišdami patikrinkite ar neužsikimš ę irigacijos
skylut ė s.
11. Akivaizdi maža iš ė jimo galia, aukštas tariamosios varžos rodmuo arba
į rangos anomalus funkcionavimas esant į prastiems nustatymams, gali rodyti
klaiding ą indiferentiško elektrodo (- ų ) taikym ą arba elektros laido gedim ą .
Jokiu b ū du nedidinkite galios, prieš tikrinant ar n ė ra akivaizdži ų defekt ų ir ar
teisingai naudojamas indiferentiškas elektrodas arba kiti elektros laidai.
12. B ū tinai perskaitykite indiferentiško elektrodo gamintojo naudojimo
instrukcijas ir j ų laikykit ė s; rekomenduojame naudoti indiferentiškus
elektrodus, kurie atitinka ar viršija ANSI/AAMI reikalavimus (AAMI IEC
60601-2-2) (pvz., 3M modelis 1149F arba „Valley Lab“ modelis 7505).
13. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis
kateteris lanks č iu galiuku skirtas naudoti su suderinamais radijo dažni ų
generatoriais, C
ARTO
®
3 navigacijos sistemomis ir atitinkamais
Biosense Webster kabeliais ir kitomis s ą sajos kabeli ų jungtimis.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.