Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 81 / 144

Polski
M-5276-692A 81
17. Nie mo ż na rozpocz ąć dostarczania energii RF, zanim nie zostanie
potwierdzony wzrost pr ę dko ś ci przep ł ywu irygacyjnego na podstawie
spadku temperatury elektrody wierzcho ł kowej o minimum 2°C.
18. Aby zapewni ć w ł a ś ciw ą irygacj ę nale ż y monitorowa ć temperatur ę
ko ń cówki cewnika w ci ą gu ca ł ego zabiegu. Podczas dostarczania energii
RF najwy ż sza temperatura nie powinna przekracza ć 50°C. Uwaga:
Wy ś wietlana temperatura jest temperatur ą jedynie elektrody, a nie tkanki.
19. Rozpocznij zabieg przy 15-20 W. Po 15 sekundach moc mo ż e by ć
zgodnie z potrzebami zwi ę kszana co 5-10 W, a ż do osi ą gni ę cia lezji
przez ś ciennej. Czas trwania ka ż dej ablacji RF nie powinien przekracza ć
120 sekund. Przeci ą ganie cewnika do nast ę pnego miejsca jest dozwolone
w czasie 120 sekundowego przyk ł adania energii.
20. Pr ą d o cz ę stotliwo ś ci radiowej mo ż e by ć ponownie przyk ł adany przy
u ż yciu tego samego cewnika do tego samego lub innego miejsca. Gdy
jednak dojdzie do wy łą czenia generatora (przez impedancj ę lub
temperatur ę ), cewnik musi zosta ć wycofany, a przed powtórnym
zastosowaniem pr ą du o cz ę stotliwo ś ci radiowej nale ż y sprawdzi ć , czy na
elektrodzie wierzcho ł kowej nie znajduje si ę skrzeplina. W celu usuni ę cia
ewentualnej skrzepliny mo ż na delikatnie przetrze ć ko ń cówk ę cewnika
ja ł ow ą gaz ą zwil ż on ą ja ł owym roztworem fizjologicznym; nie trze ć ani nie
obraca ć elektrody wierzcho ł kowej poniewa ż mo ż e to spowodowa ć
uszkodzenia zamocowania elektrody i jej obluzowanie, mo ż e tak ż e doj ść
do uszkodzenia czujnika si ł y nacisku, co b ę dzie mie ć wp ł yw na
dok ł adnos ć pomiarów. Przed powtórnym wprowadzeniem nale ż y upewni ć
si ę , czy otwory, przez które przep ł ywa p ł yn p ł ucz ą cy nie s ą zatkane,
zwi ę kszaj ą c przep ł yw i sprawdzaj ą c przep ł yw w ka ż dym z sze ś ciu
otworów irygacyjnych.
Je ś li otwory przez które przep ł ywa p ł yn p ł ucz ą cy s ą zatkane:
a) Nape ł ni ć strzykawk ę * 1 lub 2 ml sterylnego roztworu fizjologicznego i
przytwierdzi ć do kranika lub z boku.
b) Ostro ż nie wstrzykn ąć roztwór ze strzykawki do cewnika. Strumie ń
p ł ynu powinien by ć widoczny we wszystkich sze ś ciu (6) otworach.
c) Je ś li potrzeba - powtarza ć kroki a i b, a ż otwory zostan ą
oczyszczone.
d) Przep ł uka ć cewnik i rurki standardowej technik ą , aby wyp ł uka ć
uwi ę zione p ę cherzyki powietrza i sprawdzi ć , czy otwory irygacyjne s ą
dro ż ne.
e) Mo ż na teraz wprowadzi ć cewnik do cia ł a pacjenta.
f) Po ponownym wprowadzeniu do cia ł a pacjenta cewnika, wyzerowa ć
go.
OSTRZE Ż ENIE: Przerwa ć u ż ywanie cewnika je ś li pozostaje zatkany
lub je ś li nie funkcjonuje prawid ł owo.
*UWAGA:
Niewielka strzykawka zapewnia wystarczaj ą ce ci ś nienie, aby
wytworzy ć widoczny przep ł yw p ł ynu.
Reakcje niepo żą dane
Udokumentowano wiele niepo żą danych reakcji na procedury ablacji za pomoc ą
cewnika, w tym zator t ę tnicy p ł ucnej, zawa ł serca, udar, tamponada serca i zgon.
Stwierdzono równie
ż we wcze ś niejszych badaniach lub opisano w literaturze
nast ę puj ą ce powik ł ania:

Zwi ą zane z cewnikowaniem/ procedurami wprowadzania cewnika:
krwawienie z t ę tnicy/ krwiaki, zakrzepica, przetoka AV, pseudot ę tniak,
zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysi ę k
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia
zastawek, odma op
ł ucnowa i krwiak ś ródop ł ucnowy, obrz ę k p ł uc,
niedotlenienie, wysi ę k op ł ucnowy, zespó ł ostrych zaburze ń oddechowych
(ARDS), zastoinowa niewydolno ść serca, zgorzel p ł uc, zapalenie p ł uc, atak
astmy, podci ś nienie, nieprawid ł owe dzia ł anie ICD, anemia,
trombocytopenia, uogólnione wykrzepianie wewn ą trznaczyniowe, krwotok z
nosa, infekcja ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech
wywo
ł any sedacj ą , wywo ł ane sedacj ą zatrzymanie CO
2
z letargiem i
zapalenie p ę cherzyka ż ó ł ciowego.

Zwi ą zane z RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia
komorowa, przej ś ciowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), ca ł kowity
blok serca, skurcz naczy ń wie ń cowych, zakrzepica naczy ń wie ń cowych,
rozwarstwienie naczy ń wie ń cowych, zakrzep z zatorowo ś ci ą sercow ą ,
zapalenie osierdzia, perforacja serca/ tamponada, uszkodzenie zastawek i
podwy
ż szony poziom fosfokinazy.

Nie zwi ą zane z urz ą dzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu,
krótkotrwa ł e dr ę twienie ko ń czyn, choroba Parkinsona i uchy ł kowato ść
ż o łą dkowo-jelitowa.
WY ŁĄ CZENIE i OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNO Ś CI Z
TYTU Ł U GWARANCJI
NA OPISYWANE TUTAJ PRODUKTY NIE UDZIELA SI Ę GWARANCJI
JAWNEJ ANI DOROZUMIANEJ, W SZCZEGÓLNO Ś CI GWARANCJI
POKUPNO Ś CI LUB PRZYDATNO Ś CI DO OKRE Ś LONEGO CELU. W
Ż ADNYM WYPADKU BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI FIRMY
STOWARZYSZONE NIE PONOSZ Ą ODPOWIEDZIALNO Ś CI ZA
JAKIEKOLWIEK SZCZEGÓLNE, BEZPO Ś REDNIE, PRZYPADKOWE ANI
WTÓRNE SZKODY INNE NI Ż WYRA Ź NIE OKRE Ś LONE SZCZEGÓLNYMI
PRZEPISAMI PRAWNYMI.
NIE OGRANICZAJ
Ą C ZAKRESU TEGO, CO WYMIENIONO POWY Ż EJ,
BIOSENSE WEBSTER, INC. LUB FIRMY STOWARZYSZONE NIE B Ę D Ą
ODPOWIADA Ć ZA WSZELKIE SZCZEGÓLNE, BEZPO Ś REDNIE,
PRZYPADKOWE, WYNIKOWE LUB INNE SZKODY WYNIKAJ Ą CE Z
PONOWNEGO U Ż YCIA JAKIEGOKOLWIEK (JAKICHKOLWIEK)
PRODUKTU(ÓW), OZNACZONEGO(-YCH) JAKO PRODUKT(Y) DO
JEDNORAZOWEGO U
Ż YTKU LUB W PRZYPADKACH, W KTÓRYCH
POWTÓRNE U Ż YCIE JEST ZABRONIONE PRZEZ STOSOWNE PRAWO.
Opisy i specyfikacje pojawiaj ą ce si ę w materia ł ach drukowanych
Biosense Webster, w tym w niniejszej publikacji, maj ą charakter wy łą cznie
informacyjny, a ich zadaniem jest jedynie ogólny opis produktu w momencie
produkcji i nie s
ą tworzone ani przekazywane jako jakakolwiek gwarancja
produktu.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.