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130 M-5276-692A
射频消融仪的操作
有关导管与射频消融仪之间的正确连接以及进行射频消融术的消融仪详细操作说
明，请参见适用的射频消融仪手册。
射频消融术的施加参数取决于消融部位、每个手术的特定条件以及射频消融仪的
控制电路。基于以前所获得的动物和临床研究资料，下面的
“
使用说明
”
和表
1
提供
了建议使用的射频施放参数。使用
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
诊断
/
消融用可调弯头部导管
时，要始终监测温度和阻抗的上升情况。
灭
菌
/
使用期限日期
该导管已采用环氧乙烷气体灭菌。对产品和包装进行过试验，以支持产品标签上
印刷的
“
使用期限
”
。在使用期限之后，不得使用。
储
存
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
诊
断
/
消融用可
调
弯
头
端
导
管
必
须
存放在
阴
凉、干燥的地方。
储
存温度
应
在
5
和
25°C (41
至
77°F)
之
间
。
处
理
请将部件循环再生，或根据当地法律法规处置产品及其残留元件或废物。
使用
说
明
有关与
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
诊断
/
消融用可调弯头
部导管配用的灌注泵和射频消融仪的连接及操作说明，请参阅
C
ARTO
®
3
系统的
用户手册。使用适当的
Biosense Webster
附件电缆
将
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
诊断
/
消融用可调弯头部导
管连接到适当的附属设备上。
1.
使用无菌技术从包装中取出导管，并将其放在无菌工作区。仔细检查导管
电极的完整性和整体状况。
2.
采用无菌技术对大血管进行穿刺建立一条血管通路。
3.
为避免损坏导管头端，应使用随导管提供的插入管在管鞘的止血阀中推进
或缩回导管。插入后，将插管向手柄方向滑动。
4.
为了核实鞘管与导管之间是否兼容，在插入前将导管推入鞘管内。建议使
用
P
REFACE
®
管鞘或
8.5 F
管鞘。
5.
利用适当的接口电缆通过
C
ARTO
®
3
系统将导管连接到记录设备及
/
或射频
消融仪上。通用适当的
Biosense Webster
电缆将导管与患者接口单元
(PIU)
连接。用适当的
Biosense Webster
电缆将
PIU
与消融仪连接。用适
当的连接电缆将
PIU
与适当的记录和标测系统
(
包括
C
ARTO
®
3
导航系统
)
连接。只能使用
Biosense Webster
接口电缆。将灌注泵管连接到导管的鲁
尔接口。可能还要使用一个三通旋阀。使用医院标准的安全做法将灌注泵
与室温下的肝素化生理盐水袋（每毫升含
1
单位肝素）连接。为了形成完
整的电回路，将背部电极连接到消融仪的背部电极输入端。
6.
按照标准技术要求对导管和灌注管进行冲洗，以确保没有残留的气泡，并
确认灌注孔通畅。
7.
开始连续灌注（流量为
2 ml/min
）。
8.
利用插入管和一根尺寸合适的血管鞘，将
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
诊断
/
消融用导管从导入
部位插入。将导管推进到要检查的区域。
9.
利用
X
光透视和电描记图（
EGM
）两种方法来协助正确定位。
10.
为了实现最优的压力读数精度和稳定性，在使用压力反馈功能之前，在连
接到到
C
ARTO
®
3
系统上之后，让导管预热
15
分钟并在插入体内后
预热
5
分钟。
11.
在插入患者体内后将触点压力读数归零。头端电极和前两个环形电极必须
在管鞘之外，以便使压力传感器位于体内。
通
过 评
估在
X
光透
视
和
C
ARTO
®
系
统
上的位置、
EGM
幅
值
以及
导
管的移
动
，确保
导
管
头
端未接触
组 织
。
压力读数的波动与心内或呼吸循环相同，可能意味着与心内结构相
接触了。一旦这些指标表示头端未接触，则可将读数归零。有关如何归零
触点压力读数的说明，请参阅
C
ARTO
®
3
系统的用户手册。
12.
在将导管从一个心腔移动到另一个心腔时，或在重新插入时，要归零触点
压力读数。
13.
通过用指调旋钮改变头部的弯曲，使导管头部弯成易于定位的形状。前推
指调旋钮可使导管头部弯曲，当指调旋钮被拉回时，则将头部伸直。
14.
有关射频施放和流量设定值，参见表
1
。
表
1
：射频和流量设定值
建议使用的射频施加参数
心房消融术
心室消融术
功率范围
15
W
至
30 W*
31 W
至
50 W
温度监测
< 50°C**
< 50°C**
施放射频期间的灌注流量
17 ml/min
30 ml/min
施放时间
30
至
120
秒
60
至
120
秒
*
如果在较低的能量水平下无法达到透壁烧灼，可使用超过
30 W
的功率水
平。当功率设定值
> 30 W
时，建议使用的灌注流量为
30
ml/min
。
**
射频消
融仪上所显示的温度不是组织温度，也不是电极与组织接触面的温
度。
其他建议：
对于峡部依赖房扑消融术，只有当在较低的功率水平下无法达到传导阻滞时才
能施加超过
30 W
并最高达
50 W
的功率。
15.
灌注建议：在开始输出射频能量之前，先以高流量冲洗长达
5
秒钟，并在
能量施放结束之后的
5
秒钟内仍保持此较高流量。对于不超过
30 W
的功
率水平，应使用
17 ml/min
的高流量。对于
31-50 W
之间的功率水平，应
使用
30 ml/min
的高流量。
16.
在通过头端电极温度的降低（至少
2°C
）来证实灌注流量提高之前，不得
开始施放射频能量。
17.
在整个手术过程中应一直进行导管头部温度的监测，以确保灌注适当。在
射频能量输出期间，最高温度应不超过
50°C
。注释：所显示的温度仅代表
电极温度，不代表组织温度。
18.
以
15-20 W
的功率开始手术。
15
秒后，可根据需要以
5-10 W
的增量提高
功率，直至达到透壁烧灼。每次射频消融的持续时间不应超过
120
秒。在
这
120
秒的能量施放期间，允许将导管拖拽到下一个部位。
19.
可使用同一根导管将射频电流再次施加到相同的或另外的部位。不过，如果
射频消融仪被切断（由于阻抗或温度原因），则必须将导管退出并检查头端
电极上的凝固物之后才能再次施放射频电流。为了清除凝固物
(
若有
)
，可用
被无菌生理盐水浸湿的无菌纱布轻轻将头端部分擦拭干净，不要用力擦洗
或扭曲头端电极，否则会损坏头端电极的粘接并导致头端电极松脱，否则
很可能会出现对解除压力电极的损坏并影响测量精度。在重新插入之前，
要通过提高流量并检查六个灌注孔的水流情况来确保灌注孔没有被堵塞。
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