Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 78 / 144

Polski
78 M-5276-692A
5. Czujnik si ł y przylegania dzia ł a prawid ł owo, je ż eli z dystalnej ko ń cówki
koszulki prowadnika wystaj ą pierwsze dwie elektrody pier ś cieniowe
ko ń cówki cewnika.
6. Nie u ż ywa ć czujnika temperatury do monitorowania temperatury tkanek.
Temperatura czujnika umieszczonego w ko ń cowej cz ęś ci cewnika nie
odzwierciedla ani temperatury miejsca styku elektrody i tkanki, ani
temperatury tkanki z powodu ch
ł odz ą cego efektu roztworu fizjologicznego
omywaj ą cego elektrod ę . Temperatura wy ś wietlana na generatorze
cz ę stotliwo ś ci radiowej jest temperatur ą och ł odzonej elektrody, a nie
temperatur ą tkanki. Czujnik temperatury jest u ż ywany do weryfikacji, czy
tempo przep ł ywu roztworu fizjologicznego jest odpowiednie. Spadek
temperatury elektrody przed rozpocz ę ciem przyk ł adania pr ą du o
cz ę stotliwo ś ci radiowej ś wiadczy o rozpocz ę ciu omywania elektrody
ablacyjnej przez roztwór fizjologiczny. Monitorowanie temperatury elektrody
w czasie przep
ł ywu pr ą du o cz ę stotliwo ś ci radiowej gwarantuje, ż e b ę dzie
utrzymywane tempo przep ł ywu roztworu ch ł odz ą cego.
7. Wa ż ne jest, aby dok ł adnie przestrzega ć procedury dawkowania pr ą du,
zgodnie z zaleceniami podanymi w instrukcji.
8. W przypadku przesuni ę cia przez zastawk ę cewnik ten mo ż e uszkodzi ć
protez ę zastawki trójdzielnej pacjenta.
9. Zastosowanie tego systemu cewnika mo ż e spowodowa ć wi ę ksze ryzyko
perforacji i/lub wysi ę ku osierdziowego u pacjentów, którzy przeszli wcze ś niej
procedur ę ablacji w zwi ą zku z trzepotaniem przedsionków.
10. Aby unikn ąć prze ł adowania obj ę to ś ci p ł ynów w trakcie zabiegu nale ż y
monitorowa ć bilans p ł ynów pacjenta zgodnie z protoko ł em szpitalnym. U
niektórych pacjentów mog ą wyst ę powa ć czynniki, które zmniejszaj ą
zdolno ść do tolerowania prze ł adowania obj ę to ś ci i zwi ę kszaj ą
prawdopodobie ń stwo wyst ą pienia obrz ę ku p ł uc i niewydolno ś ci serca
podczas i po zabiegu. Szczególnie nara ż eni s ą pacjenci z zastoinow ą
niewydolno ś ci ą kr ąż enia lub niewydolno ś ci ą nerek, a tak ż e pacjenci starsi.
Przed zabiegiem nale ż y zawsze okre ś li ć zagro ż enie pacjenta
prze ł adowaniem obj ę to ś ci.
11. Nie wykazano, aby cewnik by ł bezpieczny przy temperaturze elektrody
powy ż ej 50°C.
12. Pr ą d o cz ę stotliwo ś ci radiowej mo ż e mie ć niekorzystny wp ł yw na
wszczepialne rozruszniki serca lub kardiowertery/ defibrylatory ICD. Wa ż ne
jest, aby w czasie ablacji mie ć przygotowane zewn ę trzne rozruszniki serca
lub defibrylatory i przeprogramowa ć tymczasowo system reguluj ą cy rytm
serca na minimalny poziom lub na tryb wy łą czony w celu zminimalizowania
ryzyka wyst ą pienia niew ł a ś ciwego rytmu. W czasie ablacji nale ż y zachowa ć
ogromn ą ostro ż no ść w bezpo ś rednim s ą siedztwie sta ł ych szlaków
przewodzenia w przedsionkach i komorach; w trakcie procedury ablacji
zaprogramowa
ć wszczepialne kardiowertery lub defibrylatory na tryb
„wy łą czone”; oraz u wszystkich pacjentów po ablacji przeprowadzi ć pe ł n ą
analiz ę wszczepialnego urz ą dzenia.
13. Pacjenci poddawani ablacji dodatkowego szlaku przegrodowego s ą
zagro ż eni ca ł kowitym blokiem przedsionkowo-komorowym, wymagaj ą cym
wszczepienia sta ł ego rozrusznika serca. Sta ł ej regulacji rytmu mog ą
wymaga ć tak ż e pacjenci, u których w wyniku ablacji pr ą dem o cz ę stotliwo ś ci
radiowej nast ą pi ł nieumy ś lny ca ł kowity blok przedsionkowo-komorowy.
14. Aby nie dopu ś ci ć do umieszczenia cewnika w systemie naczy ń wie ń cowych,
w trakcie podej ś cia przezaortalnego konieczne jest odpowiednie
obrazowanie fluoroskopowe. Umieszczenie cewnika ablacyjnego w
naczyniach wie
ń cowych, zastosowanie pr ą du o cz ę stotliwo ś ci radiowej albo
i jedno, i drugie, jest wi ą zane z zawa ł em mi ęś nia sercowego.
15. Podczas zabiegu nale ż y minimalizowa ć ekspozycj ę na promieniowanie
rentgenowskie. Procedury zwi ą zane z ablacj ą za pomoc ą cewnika stwarzaj ą
mo ż liwo ść znacznego na ś wietlenia promieniami X, co mo ż e spowodowa ć
ostre uszkodzenie popromienne, a tak ż e zwi ę kszenie ryzyka skutków
somatycznych i genetycznych, zarówno u pacjentów, jak i personelu, a
wielko
ść tych uszkodze ń zale ż y od intensywno ś ci promieniowania X i czasu
trwania obrazowania fluoroskopowego. Ablacja z u ż yciem cewnika mo ż e
by ć przeprowadzana tylko, je ś li po ś wi ę cono wystarczaj ą co du ż o uwagi
potencjalnej skali nara ż enia na promieniowanie w zwi ą zku z zabiegiem oraz
je ś li podj ę to kroki minimalizuj ą ce czas tej ekspozycji. Stosowanie tego
urz ą dzenia u kobiet ci ęż arnych nale ż y starannie rozwa ż y ć .
16. Nie dopuszcza ć do kontaktu cewnika z rozpuszczalnikami, takimi jak
alkohol.
17. Nie umieszcza ć cewnika w autoklawie.
18. Nie zanurza ć w p ł ynie proksymalnego uchwytu ani po łą cze ń kablowych;
mo ż e to mie ć wp ł yw na parametry elektryczne urz ą dzenia.
19. W czasie czyszczenia nie pociera ć ani nie obraca ć elektrody na
wierzcho ł ku.
20. Przed zabiegiem sprawdzi ć czy w roztworze fizjologicznym nie ma
p ę cherzyków powietrza. P ę cherzyki powietrza w roztworze fizjologicznym
do przep ł ukiwania mog ą powodowa ć zatory.
Ś rodki ostro ż no ś ci
1. Przemy ć cewnik i przewody p ł ucz ą ce heparynizowanym, normalnym
roztworem soli fizjologicznej.
2. W zwi ą zku z wymogami kompatybilno ś ci elektromagnetycznej i innymi
wytycznymi szpitalnymi dotycz ą cymi bezpiecze ń stwa, cewniki i systemy
elektrofizjologiczne s ą przeznaczone do stosowania tylko w
pomieszczeniach z ekranami chroni ą cymi przed promieniami
rentgenowskimi.
3. Prosz ę nie próbowa ć manipulowa ć cewnikiem diagnostyczno-ablacyjnym
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
o ruchomej ko ń cówce lub
generatorem pr ą du o cz ę stotliwo ś ci radiowej przed dok ł adnym
przeczytaniem i zrozumieniem odpowiedniej Instrukcji u ż ytkowania.
4. Zabiegi ablacji serca powinny by ć przeprowadzane przez odpowiednio
wyszkolony personel w kompletnie wyposa ż onym laboratorium
elektrofizjologicznym. Nale ż y tak ż e przygotowa ć odpowiedni ą instrukcj ę
kliniczn ą dotycz ą c ą stosowania cewnika diagnostyczno-ablacyjnego z
ruchom ą ko ń cówk ą . Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
.
5. Ryzyko d ł ugoterminowych skutków d ł ugotrwa ł ej fluoroskopii i powodowania
uszkodze ń przez pr ą d o cz ę stotliwo ś ci radiowej nie zosta ł o okre ś lone.
Dlatego nale ż y starannie rozwa ż y ć stosowanie tego urz ą dzenia u dzieci
przed okresem dojrzewania. Co wi ę cej, nie badano stosunku zagro ż e ń do
korzy ś ci u pacjentów bezobjawowych.
6. Aby nie dopu ś ci ć do tworzenia si ę zakrzepów z zatorowo ś ci ą w czasie
ablacji serca, nale ż y stosowa ć do ż ylnie heparyn ę , a wielu lekarzy zapisuje
aspiryn ę , rzadziej warfarin, w okresie mniej wi ę cej 3 miesi ę cy po zabiegu.
Nie osi ą gni ę to jeszcze zgody co do potrzeby krótkoterminowej
antykoagulacji po ablacji.
7. Stosuj ą c cewnik diagnostyczno-ablacyjny
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
firmy Biosense Webster o ruchomej
ko ń cówce wraz z konwencjonalnymi systemami (stosowanie fluoroskopii do
okre ś lenia po ł o ż enia ko ń cówki cewnika) lub z systemem nawigacyjnym
C
ARTO
®
3 nale ż y ostro ż nie manipulowa ć cewnikiem, aby unikn ąć
uszkodzenia serca, perforacji lub tamponady. Przemieszczanie cewnika
powinno odbywa
ć si ę przy obserwacji fluoroskopowej. Nie stosowa ć
nadmiernej si ł y w przypadku napotkania oporu przy wk ł adaniu lub
wyjmowaniu cewnika. Z powodu sztywno ś ci plecionej ko ń cówki nale ż y
uwa ż a ć , aby nie spowodowa ć perforacji serca. Odczyt si ł y nacisku s ł u ż y
jedynie do celów informacyjnych i nie mo ż e zast ę powa ć standardowych
ś rodków ostro ż no ś ci dotycz ą cych post ę powania w czasie zabiegu.
8. Przed wprowadzeniem lub wycofaniem cewnika zawsze wyci ą gn ąć ga ł k ę ,
aby wyprostowa ć ko ń cówk ę cewnika.
9. Nale ż y zawsze utrzymywa ć sta ł y przep ł yw heparynizowanego roztworu soli
fizjologicznej, aby zapobiec tworzeniu si ę skrzeplin w ś wietle cewnika.
10. Kiedy pr ą d o cz ę stotliwo ś ci radiowej ulega zak ł óceniu z powodu wzrostu
temperatury lub impedancji (zostaj ą przekroczone ustalone granice) cewnik
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.