Ελληνικά
62 M-5276-692A
6.
Για
να
αποφευχθεί
ο
σχηματισμός
θρομβοεμβόλων
,
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
ενδοφλέβια
ηπαρίνη
κατά
την
είσοδο
στην
αριστερή
καρδιά
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
και
πολλοί
ιατροί
συνταγογραφούν
ασπιρίνη
,
λιγότερο
συχνά
warfarin,
για
3
περίπου
μήνες
κατόπιν
.
Δεν
υπάρχει
ακόμη
καθολική
συμφωνία
όσον
αφορά
την
ανάγκη
για
βραχυχρόνια
αντιπηκτική
αγωγή
μετά
από
κατάλυση
.
7.
Κατά
τη
χρήση
του
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster
με
συμβατικά
συστήματα
(
που
χρησιμοποιούν
ακτινοσκόπηση
για
τον
προσδιορισμό
της
θέσης
του
άκρου
του
καθετήρα
)
ή
με
το
σύστημα
περιήγησης
C
ARTO
®
3,
πρέπει
να
εκτελεστεί
προσεκτικός
χειρισμός
του
καθετήρα
προκειμένου
να
αποφευχθεί
τυχόν
βλάβη
,
διάτρηση
ή
επιπωματισμός
της
καρδιάς
.
Η
προώθηση
του
καθετήρα
πρέπει
να
γίνεται
υπό
ακτινοσκοπική
καθοδήγηση
.
Μην
εφαρμόζετε
υπερβολική
δύναμη
για
την
προώθηση
ή
την
απόσυρση
του
καθετήρα
όταν
συναντήσετε
αντίσταση
.
Η
σκληρότητα
του
πλεκτού
άκρου
υπαγορεύει
να
δίνεται
προσοχή
,
έτσι
ώστε
να
αποτραπεί
τυχόν
διάτρηση
της
καρδιάς
.
Η
μέτρηση
της
δύναμης
επαφής
προορίζεται
μόνο
για
την
πληροφόρηση
και
όχι
για
την
αντικατάσταση
των
τυπικών
προφυλάξεων
χειρισμού
.
8.
Να
έλκετε
πάντοτε
το
κουμπί
αντίχειρα
προς
τα
πίσω
,
έτσι
ώστε
να
ευθειάζετε
το
άκρο
του
καθετήρα
πριν
από
την
εισαγωγή
ή
την
απόσυρση
του
καθετήρα
.
9.
Να
διατηρείτε
πάντοτε
σταθερή
έγχυση
ηπαρινισμένου
φυσιολογικού
αλατούχου
διαλύματος
,
έτσι
ώστε
να
αποτραπεί
η
πήξη
εντός
του
αυλού
του
καθετήρα
.
10.
Όταν
διακόπτεται
το
ρεύμα
ραδιοσυχνοτήτων
λόγω
αύξησης
είτε
της
θερμοκρασίας
είτε
της
εμπέδησης
(
όταν
υπερβεί
το
καθορισμένο
όριο
),
θα
πρέπει
να
αφαιρέσετε
τον
καθετήρα
και
να
καθαρίσετε
το
πήγμα
από
το
άκρο
του
,
εάν
υπάρχει
.
Όταν
καθαρίζετε
το
ηλεκτρόδιο
άκρου
,
προσέχετε
να
μη
στρίβετε
το
ηλεκτρόδιο
του
άκρου
σε
σχέση
με
τον
άξονα
του
καθετήρα
,
καθώς
το
στρίψιμο
ενδέχεται
να
έχει
ως
αποτέλεσμα
την
πρόκληση
ζημιάς
στη
συγκόλληση
του
ηλεκτροδίου
του
άκρου
και
τη
χαλάρωση
του
ηλεκτροδίου
του
άκρου
ή
την
ενδεχόμενη
προκληση
ζημιάς
στον
αισθητήρα
δύναμης
επαφής
.
Μία
σημαντική
αλλαγή
στη
βασική
μέτρηση
έπειτα
από
τον
καθαρισμό
μπορεί
να
αποτελεί
ένδειξη
βλάβης
στον
αισθητήρα
δύναμης
επαφής
.
Βεβαιωθείτε
ότι
οι
οπές
καταιονισμού
δεν
είναι
αποφραγμένες
πριν
από
την
επανεισαγωγή
.
11.
Η
φαινομενικά
χαμηλή
έξοδος
ισχύος
,
η
μέτρηση
υψηλής
εμπέδησης
ή
η
αποτυχία
της
σωστής
λειτουργίας
του
εξοπλισμού
σε
φυσιολογικές
ρυθμίσεις
ενδέχεται
να
υποδεικνύουν
ελαττωματική
εφαρμογή
του
(
ων
)
αδιάφορου
(
ων
)
ηλεκτροδίου
(
ων
)
ή
αστοχία
ενός
ηλεκτρικού
αγωγού
.
Μην
αυξάνετε
την
ισχύ
πριν
κάνετε
έλεγχο
για
τυχόν
εμφανή
ελαττώματα
ή
εσφαλμένη
εφαρμογή
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
ή
άλλων
ηλεκτρικών
αγωγών
.
12.
Διαβάστε
και
ακολουθείτε
τις
οδηγίες
χρήσης
του
κατασκευαστή
για
το
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
.
Συνιστάται
η
χρήση
αδιάφορων
ηλεκτροδίων
που
πληρούν
ή
υπερβαίνουν
τις
απαιτήσεις
του
προτύπου
ANSI/AAMI (AAMI
IEC 60601-2-2) (
π
.
χ
.
το
μοντέλο
3
Μ
1149F
ή
το
μοντέλο
Valley Lab 7505).
13.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
με
συμβατές
γεννήτριες
ραδιοσυχνοτήτων
,
καλώδια
συστήματος
C
ARTO
®
3
και
Biosense Webster,
καθώς
και
άλλα
κατάλληλα
καλώδια
και
συνδέσμους
διασύνδεσης
.
14.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster
έχει
δειχθεί
ότι
δημιουργεί
μεγαλύτερες
βλάβες
σε
σχέση
με
τους
τυπικούς
καθετήρες
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
.
Πρέπει
να
προσέχετε
ιδιαίτερα
όταν
εκτελείτε
κατάλυση
κοντά
σε
δομές
όπως
ο
φλεβοκομβικός
και
ο
κολποκοιλιακός
κόμβος
.
15.
Η
στείρα
συσκευασία
και
ο
καθετήρας
θα
πρέπει
να
επιθεωρούνται
πριν
από
τη
χρήση
.
Μην
χρησιμοποιείτε
εάν
η
συσκευασία
ή
ο
καθετήρας
φαίνεται
να
έχει
υποστεί
ζημιά
.
16.
Ο
καθετήρας
αποστειρώνεται
με
αέριο
οξείδιο
του
αιθυλενίου
και
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
έως
την
“
Ημερομηνία
λήξης
”
που
αναγράφεται
στη
συσκευασία
του
καθετήρα
.
Μην
χρησιμοποιείτε
τον
καθετήρα
εάν
έχει
παρέλθει
η
“
Ημερομηνία
λήξης
”.
17.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
σε
έναν
ασθενή
μόνο
.
18.
Η
συσκευή
αυτή
συσκευάζεται
και
αποστειρώνεται
για
μία
χρήση
μόνο
.
Μην
επαναχρησιμοποιείτε
,
μην
επανεπεξεργάζεστε
και
μην
επαναποστειρώνετε
.
Η
επαναχρησιμοποίηση
,
η
επανεπεξεργασία
και
η
επαναποστείρωση
μπορούν
να
συμβιβάσουν
τη
δομική
ακεραιότητα
της
συσκευής
ή
/
και
να
οδηγήσουν
σε
αστοχία
του
προϊόντος
,
η
οποία
με
τη
σειρά
της
μπορεί
να
έχει
ως
αποτέλεσμα
τον
τραυματισμό
,
την
ασθένεια
ή
το
θάνατο
του
ασθενούς
.
Επίσης
,
η
επανεπεξεργασία
ή
η
επαναποστείρωση
των
συσκευών
μίας
χρήσης
μπορεί
να
δημιουργήσει
τον
κίνδυνο
μόλυνσης
ή
/
και
να
προκαλέσει
τη
μόλυνση
ή
τη
διασταυρούμενη
μόλυνση
του
ασθενούς
,
συμπεριλαμβανομένης
συν
τοις
άλλοις
της
μετάδοσης
μολυσματικών
ασθενειών
από
τον
ένα
ασθενή
στον
άλλο
.
Η
μόλυνση
της
συσκευής
μπορεί
να
οδηγήσει
στον
τραυματισμό
,
την
ασθένεια
ή
το
θάνατο
του
ασθενούς
.
19.
Μην
χρησιμοποιείτε
κοντά
σε
εξοπλισμό
μαγνητικής
τομογραφίας
(MRI),
επειδή
ενδέχεται
να
συμβεί
μετακίνηση
ή
θέρμανση
του
καθετήρα
και
να
παραμορφωθεί
η
εικόνα
στην
οθόνη
.
20.
Χρησιμοποιείτε
δεδομένα
τόσο
ακτινοσκόπησης
όσο
και
ηλεκτρογραφήματος
για
την
παρακολούθηση
της
προώθησης
του
καθετήρα
και
τη
μείωση
του
κινδύνου
βλάβης
του
ιστού
.
21.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster
που
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
έχει
την
ικανότητα
χορήγησης
σημαντικής
ηλεκτρικής
ισχύος
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
ή
του
χειριστή
από
εσφαλμένο
χειρισμό
του
καθετήρα
και
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
,
ιδιαίτερα
κατά
τη
λειτουργία
του
καθετήρα
.
Κατά
τη
διάρκεια
χορήγησης
ενέργειας
,
δε
θα
πρέπει
να
επιτρέπεται
η
επαφή
του
ασθενούς
με
γειωμένες
μεταλλικές
επιφάνειες
.
Εάν
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
η
θερμοκρασία
δεν
αυξηθεί
,
διακόψτε
τη
χορήγηση
ενέργειας
και
ελέγξτε
τη
ρύθμιση
.
22.
Ο
κίνδυνος
ανάφλεξης
εύφλεκτων
αερίων
ή
άλλων
υλικών
είναι
εγγενής
στην
ηλεκτροχειρουργική
.
Πρέπει
να
ληφθούν
προφυλάξεις
για
τον
περιορισμό
των
εύφλεκτων
υλικών
από
την
ηλεκτροχειρουργική
σουίτα
.
23.
Η
ηλεκτρομαγνητική
παρεμβολή
(EMI)
που
παράγεται
από
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
της
Biosense Webster,
όταν
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
μια
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
κατά
τη
διάρκεια
της
φυσιολογικής
λειτουργίας
,
ενδέχεται
να
επηρεάσει
δυσμενώς
την
απόδοση
άλλου
εξοπλισμού
.
24.
Τα
ηλεκτρόδια
και
οι
μήλες
για
συσκευές
παρακολούθησης
και
διέγερσης
μπορούν
να
παρέχουν
οδούς
για
ρεύμα
υψηλής
συχνότητας
.
Εάν
τοποθετήσετε
τα
ηλεκτρόδια
και
τις
μήλες
όσο
το
δυνατόν
πιο
μακριά
από
τη
θέση
κατάλυσης
και
το
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
,
ο
κίνδυνος
πρόκλησης
εγκαυμάτων
μπορεί
να
μειωθεί
,
αλλά
όχι
να
εξαλειφθεί
.
Οι
προστατευτικές
εμπεδήσεις
μπορούν
να
μειώσουν
τον
κίνδυνο
εγκαυμάτων
και
επιτρέπουν
συνεχή
παρακολούθηση
του
ηλεκτροκαρδιογραφήματος
κατά
τη
διάρκεια
της
χορήγησης
ενέργειας
.
25.
Ο
αισθητήρας
θερμοκρασίας
μετράει
τη
θερμοκρασία
του
άκρου
του
ηλεκτροδίου
και
όχι
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Η
θερμοκρασία
που
εμφανίζεται
στη
γεννήτρια
ΡΣ
είναι
για
το
ψυχόμενο
ηλεκτρόδιο
μόνο
και
δεν
αντιπροσωπεύει
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Εάν
δεν
εμφανίζεται
η
θερμοκρασία
στη
γεννήτρια
ΡΣ
,
βεβαιωθείτε
ότι
είναι
συνδεδεμένο
το
κατάλληλο
καλώδιο
στη
γεννήτρια
ΡΣ
.
Εάν
η
θερμοκρασία
εξακολουθεί
να
μην
εμφανίζεται
,
ενδέχεται
να
υπάρχει
δυσλειτουργία
στο
σύστημα
του
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
