Eesti
M-5276-692A 115
18. See seade on pakitud ja steriliseeritud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Ärge võtke seadet teistkordsesse kasutusse, töödelge ümber ega
resteriliseerige. Teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine
võivad kahjustada seadet ja / või muuta selle kasutuskõlbmatuks, mille
tagajärjeks võib olla patsiendi vigastamine, haigus või surm. Ühekordsete
seadmete teistkordne kasutamine, ümbertöötlus ja resteriliseerimine võivad
olla ka saasteohu allikaks ja / või kaasa tuua patsiendi infektsiooni või
vastastikuse infektsiooni, k.a (kuid mitte ainult) nakkushaiguste leviku ühelt
patsiendilt teisele. Seadme saastumine võib kahjustada patsienti, tekitada
haigusi või põhjustada patsiendi surma.
19. Ärge kasutage MRI-seadmete läheduses, kuna võib esineda kateetri
liikumist või kuumenemist ning kuvatav kujutis võib moonduda.
20. Kateetri edasiliikumise jälgimiseks ning koevigastuste ohu vältimiseks
kasutage nii fluoroskoopia kui ka elektrogrammi andmeid.
21. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostiline /
kõrvalejuhitava ablatsiooniotsaga kateeter, mida kasutatakse koos RF-
generaatoriga, on võimeline edastama elektrienergiat märkimisväärses
koguses. Kateetri ja indiferentse elektroodi väär kasutamine, eriti kateetri
töötamise ajal, võib vigastada patsienti või operaatorit. Energia ülekande
ajal ei tohi lubada patsiendi kokkupuudet maandatud metallpindadega. Kui
ablatsiooni käigus temperatuur ei tõuse, katkestage energia ülekanne ja
kontrollige seadistusi.
22. Elektrokirurgias on tuleohtlike gaaside või muude ainete tekkimise oht
loomulik nähtus. Tuleb rakendada ettevaatusabinõusid, et piirata
kergsüttivaid materjale elektrokirurgilises alas.
23. Elektromagnetiline müra (EMI), mis tekkib
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostilise /
kõrvalejuhitava ablatsiooniotsaga kateetri kasutamisel tavapärases
töörežiimis koos RF-generaatoriga, võib ebasoodsalt mõjuda teiste
seadmete tööle.
24. Elektroodid ning monitooringu ja stimuleerimisseadmete andurid võivad
tekitada kõrgsagedusvoolule vooluteid. Põletuste tekkimise ohte saab
vähendada, kuid mitte välistada, asetades elektroodid ja andurid
ablatsioonikohast ja indiferentsest elektroodist võimalikult kaugele.
Kaitsetakistid võivad vähendada põletuste tekkimise ohtu ja võimaldavad
elektrokardiogrammide pidevat jälgimist energia ülekande ajal.
25. Temperatuuriandur mõõdab elektroodi tipu temperatuuri, mitte koe
temperatuuri. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on üksnes jahutatud
elektroodi temperatuuri näit ning see ei iseloomusta koe temperatuuri. Kui
RF-generaator temperatuuri ei kuva, kontrollige, kas RF-generaatoriga on
ühendatud õige kaabel. Kui temperatuuri näit puudub endiselt, võib oletada,
et temperatuurianduri süsteem on rikki läinud. Rike tuleb kõrvaldada enne
RF-energia taasrakendamist.
26. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostilise /
kõrvalejuhitava ablatsiooniotsaga kateetri temperatuuri mõõtmise täpsus,
nagu igal temperatuuri mõõtval elektrofüsioloogilisel kateetril, on suures
osas määratud kasutatava RF-generaatori temperatuuritäpsuse andmetega.
Temperatuuritäpsuse andmete osas vaadake kasutatava RF-generaatori
kasutusjuhendits.
27. Enne kasutamist kontrollige, kas irrigatsioonipordid on avatud, viies
hepariiniga füsioloogilist lahust läbi kateetri ja torustiku.
28. Kontrollige regulaarselt korduvkasutatavaid kaableid ja lisaseadmeid.
RF-ablatsioon
RF-ablatsiooni läbiviimiseks ühendatakse kateeter C
ARTO
®
3
patsiendiliidesplokiga (PIU), mis ühendatakse RF-generaatoriga. Häälestamise
protseduure vaadake C
ARTO
®
3 navigatsioonisüsteemi kasutusjuhendist.
Nõuetekohaseks RF-generaatori liidestamiseks kasutage ainult
Biosense Websteri või sellega ühilduvat liideskaablit. Vooluringi sulgemiseks
peab indiferentne elektrood olema ühendatud RF-generaatoril oleva indiferentse
elektroodi sisendiga. Kontrollige enne RF-ablatsiooni, kas vooluringi takistus
vastab ettenähtule. Kontrollige, kas RF-generaator kuvab pärast kateetri
patsienti sisestamist ning enne RF-võimsuse rakendamist temperatuuri, mis ei
ületa 37 °C.
RF-generaatori kasutamine
Nõuetekohaste kateetri ja generaatori vaheliste ühenduste osas ning
üksikasjalike juhiste saamiseks generaatori töö kohta RF-ablatsiooni ajal
vaadake vastavat RF-generaatori kasutusjuhendit.
RF-ablatsiooni rakendamise parameetrid võivad kõikuda sõltuvalt ablatsiooni
kohast, iga üksiku protseduuri spetsiifilistest oludest ja RF-generaatori
juhtimisahelast. Lähtudes eelnevalt loomkatsetest saadud andmetest ning
kliinilistest uuringutest, on allpool (vt “Kasutusjuhised” ja tabel 1) toodud
soovituslikud RF-ablatsiooni parameetrid.
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostilise / kõrvalejuhitava
ablatsiooniotsaga kateetri kasutamise ajal jälgige alati temperatuuri ja impedantsi
näitude tõusu.
Steriliseerimine / kuupäev “Kõlblik kuni”
Antud kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga. Toodet ning pakendit on
kontrollitud ning need vastavad toote etiketile trükitud kuupäevale “Kõlblik kuni”.
ÄRGE KASUTAGE
pärast kuupäeva “Kõlblik kuni”.
Hoiustamine
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostika/kõrvalejuhitava
ablatsiooniotsaga kateetrit tuleb hoida jahedas ja kuivas kohas.
Hoiustustemperatuur peab olema vahemikus 5 kuni 25 °C (41 kuni 77 °F).
Jäätmekäitlus
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või
jäätmed vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
Kasutusjuhised
Tutvuge C
ARTO
®
3 süsteemi, irrigatsioonipumba ja RF-generaatori
kasutusjuhenditega, et saada juhiseid nende süsteemide ühendamise ja töö
kohta koos Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostilise /
kõrvalejuhitava ablatsiooniotsaga kateetriga. Kasutage sobivaid
Biosense Websteri lisaseadmete kaableid, et ühendada
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostiline / kõrvalejuhitava
ablatsiooniotsaga kateeter vajaliku lisaaparatuuriga.
1.
Kasutades antiseptilist tehnikat, võtke kateeter pakendist välja ning
asetage steriilsele tööpinnale. Kontrollige kateetrit hoolikalt ning pöörake
tähelepanu elektroodide puutumatusele ja üldisele seisukorrale.
2.
Kasutades aseptilist tehnikat, tekitage suurde tsentraalsesse soonde
vaskulaarne ava.
3.
Kateetri tipu vigastamise vältimiseks kasutage kateetriga kaasas olevat
sisestuskanüüli, et lükata kateetrit edasi või tõmmata tagasi läbi kanüüli
hemostaasi klapi. Pärast sisestamist libistage sisestuskanüül käepideme
suunas tagasi.
4.
Selleks, et kontrollida kanüüli ja kateetri sobivust, sisestage kateeter enne
selle sisseviimist kanüüli. Soovitav on kasutada kanüüli P
REFACE
®
või
kanüüli suurusega 8,5 F.
5.
Kateeter ühendatakse salvestusaparatuuri ja/või RF-generaatoriga
C
ARTO
®
3 süsteemi abil sobivaid liideskaableid kasutades. Ühendage
kateeter patsiendiliidesplokiga (PIU) sobiva Biosense Websteri kaabli abil.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
