Русский
76 M-5276-692A
Нежелательные
реакции
Зарегистрирован
ряд
серьезных
побочных
реакций
при
проведении
процедур
катетерной
абляции
,
в
том
числе
эмболия
,
инфаркт
миокарда
,
инсульт
,
тампонада
сердца
и
летальный
исход
.
Ниже
приведены
осложнения
,
также
отмечавшиеся
во
время
проводившихся
исследований
или
описанные
в
литературе
:
Связанные
с
катетеризацией
(
катетерной
процедурой
):
сосудистое
кровотечение
,
локальные
гематомы
,
тромбоз
,
атриовентрикулярная
фистула
,
псевдоаневризма
,
тромбоэмболия
,
вазовагальные
реакции
,
перфорация
сердца
,
перикардиальный
выпот
/
тампонада
,
образование
тромбов
,
воздушная
эмболия
,
аритмии
,
повреждение
клапана
сердца
,
пневмоторакс
и
гемоторакс
,
отек
легких
,
гипоксия
,
плевральный
выпот
,
респираторный
дистресс
-
синдром
взрослых
(
РДСВ
),
застойная
сердечная
недостаточность
,
аспирационная
пневмония
,
пневмония
,
приступ
астмы
,
гипотензия
,
нарушение
функционирования
ИКД
,
анемия
,
тромбоцитопения
,
диссеминированное
внутрисосудистое
свёртывание
,
эпистаксис
,
системная
инфекция
,
инфекция
мочевыводящих
путей
,
апноэ
,
вызванное
седацией
,
задержка
CO
2,
вызванная
седацией
,
с
летаргией
и
холециститом
.
Связанные
с
радиочастотной
абляцией
:
боли
(
дискомфорт
)
в
груди
,
желудочковая
тахиаритмия
,
преходящее
ишемическое
нарушение
мозгового
кровообращения
,
инсульт
,
полная
блокада
сердца
,
спазм
коронарных
артерий
,
тромбоз
коронарных
артерий
,
расслоение
коронарной
артерии
,
тромбоэмболия
сердца
,
перикардит
,
прободение
(
тампонада
)
сердца
,
повреждение
клапана
сердца
и
повышенный
уровень
фосфокиназы
.
Не
связанные
с
введением
катетера
или
процедурой
:
задержка
мочи
,
временное
онемение
конечностей
,
болезнь
Паркинсона
и
дивертикулез
желудка
и
кишечника
.
ОТКАЗ
ОТ
ГАРАНТИИ
И
ОГРАНИЧЕНИЕ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ
НА
ОПИСАННЫЕ
В
НАСТОЯЩЕМ
ДОКУМЕНТЕ
ОДНО
ИЛИ
НЕСКОЛЬКО
ИЗДЕЛИЙ
НЕ
ДАЕТСЯ
НИКАКИХ
ЯВНЫХ
ИЛИ
ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ
ГАРАНТИЙ
,
В
ТОМ
ЧИСЛЕ
БЕЗ
ОГРАНИЧЕНИЙ
ЛЮБОЙ
ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ
ГАРАНТИИ
ГОДНОСТИ
К
ПРОДАЖЕ
ИЛИ
ПРИГОДНОСТИ
К
КОНКРЕТНОЙ
ЦЕЛИ
.
НИ
ПРИ
КАКИХ
ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ
КОМПАНИЯ
BIOSENSE WEBSTER, INC.
И
ЕЕ
ФИЛИАЛЫ
НЕ
НЕСУТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ
ЗА
КАКИЕ
-
ЛИБО
ФАКТИЧЕСКИЕ
,
ПРЯМЫЕ
,
КОСВЕННЫЕ
,
ПОБОЧНЫЕ
ИЛИ
ДРУГИЕ
УБЫТКИ
,
КРОМЕ
ЯВНО
УСТАНОВЛЕННЫХ
ДЕЙСТВУЮЩИМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
.
БЕЗ
ОГРАНИЧЕНИЙ
УСТАНОВЛЕННОГО
ВЫШЕ
КОМПАНИЯ
BIOSENSE WEBSTER, INC.
ИЛИ
ЕЕ
ФИЛИАЛЫ
НЕ
БУДУТ
НЕСТИ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ
ЗА
КАКИЕ
-
ЛИБО
РЕАЛЬНЫЕ
,
ПРЯМЫЕ
,
КОСВЕННЫЕ
,
ПОБОЧНЫЕ
И
ДРУГИЕ
УБЫТКИ
,
ВЫЗВАННЫЕ
ПОВТОРНЫМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
ЛЮБЫХ
ИЗДЕЛИЙ
С
МАРКИРОВКОЙ
«
ДЛЯ
ОДНОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
»,
ИЛИ
ЕСЛИ
ПОВТОРНОЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
ЗАПРЕЩЕНО
ДЕЙСТВУЮЩИМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ
.
Описания
и
спецификации
в
печатных
публикациях
компании
Biosense Webster,
включая
настоящую
публикацию
,
являются
исключительно
информационными
материалами
,
и
в
них
представлено
только
общее
описание
изделия
на
момент
изготовления
,
они
ни
в
коей
мере
не
являются
гарантией
и
не
выдаются
в
качестве
гарантии
на
описанное
изделие
.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
