Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 112 / 144

Român ă
112 M-5276-692A
c) Dac ă este necesar, repeta ţ i etapele a ş i b pân ă la cur ăţ area orificiilor.
d) Sp ă la ţ i cateterul ş i tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purj ă rii bulelor de aer captive ş i pentru a verifica dac ă
orificiile de irigare sunt libere.
e) Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
f) Aduce
ţ i cateterul la zero în urma reintroducerii în pacient.
AVERTIZARE: Nu continua ţ i s ă utiliza ţ i cateterul dac ă acesta este
înc ă ocluzat sau nu func ţ ioneaz ă corespunz ă tor.
*NOT
Ă : O sering ă de capacitate mic ă asigur ă o presiune suficient ă
pentru a produce un flux de lichid vizibil.
Reac ţ ii adverse
Pentru procedurile de abla ţ iune cardiac ă cu cateterul au fost documentate un
num ă r de reac ţ ii adverse grave, incluzând embolia pulmonar ă , infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiac ă ş i decesul.
Au fost constatate ş i urm ă toarele complica ţ ii în timpul studiilor anterioare, sau au
fost citate în literatura de specialitate:

Legate de procedura de cateterizare/cateter: hemoragie
vascular
ă /hematoame locale, tromboz ă , fistule AV, pseudoanevrism,
tromboembolie ş i reac ţ ii vasovagale, perfora ţ ie cardiac ă ,
efuziune/tamponad ă , trombi, embolie gazoas ă , aritmii ş i deterior ă ri
valvulare, pneumotorax ş i hemotorax, edem pulmonar, hipoxie, efuziune
pulmonar ă , sindrom respirator acut sever (ARDS), stop cardiac congestiv,
pneumonie de aspira ţ ie, pneumonie, atac de astm, hipotensiune, dereglare
func ţ ional ă lCD, anemie, trombocitopenie, coagulare
intravascular ă diseminat ă , epistaxis, infec ţ ie sistemic ă , infec ţ ia tractului
urinar, apnee indus ă prin sedare, reten ţ ie de CO
2
indus ă prin sedare cu
letargie ş i colecistit ă .

Asociate cu RF: dureri/disconfort toracic, tahiaritmie ventricular ă , TIA, CVA,
blocaj total al cordului, spasm al arterei coronare, tromboza arterei
coronare, disec
ţ ia arterei coronare, tromboembolism cardiac, pericardit ă ,
perforare/tamponad ă cardiac ă , deteriorarea valvular ă ş i nivelul crescut de
fosfochinaz ă .

Neasociate cu cateterul sau procedura: reten ţ ie urinar ă , amor ţ eal ă
tranzitorie a membrelor, boala lui Parkinson ş i diverticuloz ă
gastrointestinal ă .
DECLARA Ţ IE DE GARAN Ţ IE Ş I DE LIMITARE A
RESPONSABILIT ĂŢ II
PENTRU PRODUSUL SAU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT
NU SE ACORD
Ă NICIUN FEL DE GARAN Ţ IE, IMPLICIT Ă SAU EXPLICIT Ă ,
INCLUZÂND, DAR F Ă R Ă A SE LIMITA LA, ORICE GARAN Ţ IE IMPLICIT Ă
PRIVIND VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA ACESTUIA
LA UN ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTAN
ŢĂ
BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI
RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE,
ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE DE CONSECIN
ŢĂ SAU DE ALT TIP,
DECÂT ÎN SITUA Ţ IILE Ş I ÎN M Ă SURA PREV Ă ZUTE EXPLICIT DE
LEGISLA Ţ IE.
F
Ă R Ă LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER, INC. SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL
DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE
DE CONSECIN
ŢĂ ‚ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN
REUTILIZAREA ORIC Ă RUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNICÄ
FOLOSIN ŢĂ ‚ SAU ÎN SITUA Ţ IILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE
INTERZIS Ă DE LEGISLA Ţ IA APLICABIL Ă .
Descrierile ş i specifica ţ iile care apar în documenta ţ ia Biosense Webster tip ă rit ă ,
inclusiv aceast ă publica ţ ie, au numai caracter informativ ş i sunt destinate numai
descrierii generale a produsului în momentul fabrica ţ iei, nefiind efectuate sau
oferite sub nicio form ă ca garan ţ ie a produsului prescris.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.