Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 67 / 144

Türkçe
M-5276-692A 67
9. Daha önce atriyal flutter ablasyonu i ş lemi yap ı lm ı ş hastalar bu kateter
sisteminin kullan ı lmas ı yla perforasyon ve/veya perikardiyal efüzyon
aç ı s ı ndan daha büyük bir risk alt ı nda olabilirler.
10. Hastanenizin protokolü do ğ rultusunda, a ş ı r ı s ı v ı yüklenmesinden kaç ı nmak
için tüm i ş lem boyunca hastan ı n s ı v ı dengesini izleyiniz. Baz ı hastalarda
a ş ı r ı hacim yüklenmesiyle ba ş a ç ı kma yeteneklerini azaltacak faktörler
bulunabilir ve bu nedenle i ş lem s ı ras ı nda veya sonras ı nda pulmoner ödem
veya kalp yetmezli ğ i geli ş mesine daha yatk ı n olabilirler. Konjestif kalp
yetmezli ğ i veya böbrek yetmezli ğ i bulunan hastalar ve ya ş l ı lar bu duruma
özellikle yatk ı nd ı r. İş lem öncesinde daima hastan ı n a ş ı r ı hacim yüklenmesi
riskini belirleyiniz.
11. Bu kateterin 50°C üzerindeki elektrot s ı cakl ı klar ı nda güvenli oldu ğ u
gösterilmemi ş tir.
12. İ mplante edilebilir kalp pilleri ve implante edilebilir
kardiyoverter/defibrilatörler [implantable cardioverter/defibrillator (ICD'ler)]
RF ak
ı m ı ndan olumsuz etkilenebilir. Ablasyon s ı ras ı nda geçici harici pacing
ve defibrilasyon kaynaklar ı bulundurmak ve uygunsuz pacing riskini en aza
indirmek için pacing sistemini geçici olarak minimum ç ı k ı ş a veya OFF
(KAPALI) moduna tekrar programlamak önemlidir. Atriyal veya ventriküler
kal
ı c ı elektrotlara yak ı n ablasyon yaparken çok dikkatli olunuz; ablasyon
i ş lemi s ı ras ı nda ICD’yi OFF (KAPALI) moduna programlay ı n ı z ve
ablasyondan sonra tüm hastalarda tam bir implante edilebilir cihaz analizi
gerçekle
ş tiriniz.
13. Septal aksesuar yol ablasyonu yap ı lan hastalarda kal ı c ı bir kalp pilinin
yerle ş tirilmesini gerektiren tam AV blo ğ u riski vard ı r. RF ablasyonu
sonucunda istenmeden tam AV blo ğ u geli ş en hastalarda kal ı c ı pacing de
gerekebilir.
14. Transaortik yakla ş ı m s ı ras ı nda, kateterin koroner damarlara
yerle ş tirilmesinin önlenmesi için yeterli floroskopik görüntüleme gereklidir.
Ablasyon kateterinin intrakoroner olarak yerle ş tirilmesi, RF enerjisi
uygulamas ı veya her iki durum birlikte, miyokard enfarktüsüyle ili ş kili
bulunmu ş tur.
15. İş lem s ı ras ı nda X ı ş ı nlar ı na maruz kalmay ı en aza indiriniz. Kateter
ablasyonu i ş lemleri önemli ölçüde X ı ş ı nlar ı na maruz kal ı nmas ı
potansiyeline sahiptir ve bu nedenle X ı ş ı nlar ı n ı n ş iddeti ve floroskopik
görüntüleme süresine ba ğ l ı olarak hem hastalar hem laboratuvar
personelinde akut radyasyon hasar ı ve somatik ve genetik etkiler aç ı s ı ndan
artan riske yol açabilir. Kateter ablasyonu, sadece i ş lemle ilgili potansiyel
radyasyona maruz kalma konusu yeterli derecede de ğ erlendirildikten ve bu
maruz kalmay ı en aza indirmek için gerekli önlemler al ı nd ı ktan sonra
yap ı lmal ı d ı r. Dolay ı s ı yla, bu kateterin hamile kad ı nlarda kullan ı lmas ı durumu
dikkatle de ğ erlendirilmelidir.
16. Kateteri alkol gibi organik solventlere maruz b ı rakmay ı n ı z.
17. Kateteri otoklava sokmay ı n ı z.
18. Proksimal sap veya kablo konektörünü s ı v ı lara bat ı rmay ı n ı z; elektriksel
performans etkilenebilir.
19. Temizleme s ı ras ı nda distal uç elektrodunu ovmay ı n ı z veya bükmeyiniz.
20. İş lemde kullan ı lmas ı ndan önce irigasyon salin solüsyonunu hava
kabarc ı klar ı aç ı s ı ndan inceleyiniz. İ rigasyon salin solüsyonunda hava
kabarc ı klar ı bulunmas ı emboliye neden olabilir.
Önlemler
1. Kateter ve irigasyon tüpünü heparinli normal salinle temizleyiniz.
2. Elektrofizyoloji kateterleri ve sistemleri, elektromanyetik uyum
ş artlar ı ve
di ğ er hastane güvenlik kurallar ı nedeniyle sadece X ı ş ı n ı korumal ı odalarda
kullan ı lmak üzere tasarlanm ı ş lard ı r.
3. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri veya RF jeneratörünü ilgili kullan ı m talimatlar ı n ı tam
olarak okuyup anlamadan kullanmaya çal ı ş may ı n ı z.
4. Kardiyak ablasyon i ş lemleri tam ekipmanl ı bir elektrofizyoloji laboratuvar ı nda
uygun e ğ itim alm ı ş personel taraf ı ndan yap ı lmal ı d ı r.
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri kullan ı m ı konusunda da uygun klinik e ğ itim
tamamlanmal ı d ı r.
5. Uzun süreli floroskopi ve RF taraf ı ndan indüklenmi ş lezyonlar ı n
olu ş turulmas ı n ı n uzun dönemdeki riskleri belirlenmemi ş tir. Bu kateterin
puberte öncesi çocuklarda kullan ı lmas ı durumu bu nedenle dikkatle
de ğ erlendirilmelidir. Ayr ı ca, asemptomatik hastalarda risk/yarar
belirlenmemi ş tir.
6. Tromboemboliden kaç ı nmak için ablasyon s ı ras ı nda sol kalbe girilirken
intravenöz heparin kullan ı lmal ı d ı r ve ayr ı ca birçok doktor daha sonraki 3 ay
boyunca aspirin ve daha nadir olarak warfarin reçete eder. Ablasyondan
sonra k
ı sa dönemli antikoagülasyon ihtiyac ı için henüz bir fikir birli ğ i mevcut
de ğ ildir.
7. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri’ni konvansiyonel sistemlerle (kateter ucunun
konumunu belirlemek için floroskopi kullanarak) veya C
ARTO
®
3 Navigasyon
sistemi içinde kullan ı rken kardiyak hasar, perforasyon veya tamponad ı
önlemek için kateter manipülasyonu dikkatle yap ı lmal ı d ı r. Kateterin
ilerletilmesi floroskopi k ı lavuzlu ğ unda yap ı lmal ı d ı r. Dirençle kar ş ı la ş ı ld ı ğ ı nda
kateteri ilerletmek veya geri çekmek için a ş ı r ı güç kullanmay ı n ı z. Örülü ucun
sertli ğ i kalp perforasyonunu önlemek için dikkatli olunmas ı n ı gerektirir.
Temas gücü ölçüm de ğ eri sadece bilgi amaçl ı d ı r ve standart kullan ı m
önlemlerinin yerine geçmesi amaçlanmam ı ş t ı r.
8. Kateterin insersiyonu veya geri çekilmesinden önce kateter ucunu
düzeltmek için daima parmak topuzunu geri çekiniz.
9. Kateter lümeni içinde koagülasyonu önlemek için, daima sürekli bir heparinli
normal salin infüzyonu sa ğ lay ı n ı z.
10. RF ak ı m ı bir s ı cakl ı k veya empedans artmas ı (ayarl ı limit a ş ı lm ı ş t ı r)
nedeniyle kesilirse kateter ç ı kart ı lmal ı ve e ğ er varsa uçtaki koagulum
temizlenmelidir. Uç elektrodunu temizlerken uç elektrodunu kateter
ş aft ı ndan ayr ı olarak çevirmemeye dikkat ediniz; çevirmek uç elektrodu
ba ğ ı na zarar verebilir ve uç elektrodunu gev ş etebilir veya temas güç
sensörüne zarar verebilir. Temizlik sonras ı nda baz çizgisi ölçüm de ğ erinde
anlaml ı de ğ i ş iklik olmas ı temas güç sensörünün zarar gördü ğ ünü
gösterebilir. Tekrar insersiyon öncesinde irigasyon deliklerinin t ı kal ı
olmad ı ğ ı ndan emin olunuz.
11. Güç ç ı k ı ş ı n ı n belirgin ş ekilde dü ş ük olmas ı , yüksek empedans de ğ erleri
veya ekipman ı n normal ayarlarda do ğ ru çal ı ş mamas ı , nötr
elektrodun/elektrotlar ı n yanl ı ş uygulanmas ı veya bir elektriksel kablonun
ar ı zas ı anlam ı na gelebilir. Nötr elektrodun veya di ğ er elektriksel elektrotlar ı n
yanl ı ş uygulanmalar ı veya bariz defektler aç ı s ı ndan bir kontrol yapmadan
gücü artt ı rmay ı n ı z.
12. Nötr elektrot üreticisinin kullan ı m talimatlar ı n ı okuyunuz ve uygulay ı n ı z;
ANSI/AAMI ş artlar ı n ı (AAMI IEC 60601-2-2) kar ş ı layan veya geçen nötr
elektrotlar ı n kullan ı lmas ı önerilir (örn. 3M Model 1149F veya Valley Lab
Model 7505).
13. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri’nin, uyumlu RF jeneratörleri, C
ARTO
®
3 Sistemi ve
Biosense Webster kablolar ı ve di ğ er uygun arayüz kablolar ı ve
konektörleriyle kullan ı lmas ı tasarlanm ı ş t ı r.
14. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateterinin standart RF ablasyon kateterlerine göre daha
büyük lezyonlar olu
ş turdu ğ u gösterilmi ş tir. Sinoatriyal ve atriyoventriküler
nodlar gibi yap ı lar yak ı n ı nda ablasyon yap ı l ı rken dikkatli olunmal ı d ı r.
15. Kullan ı mdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir. Paket veya
kateter hasarl ı görünüyorsa kullanmay ı n ı z.
16. Kateter, etilen oksit gaz ı ile sterilize edilmi ş tir ve cihaz paketi üzerindeki
“Son Kullanma” tarihi öncesinde kullan ı lmal ı d ı r. “Son Kullanma” tarihi
geçmi ş se kateteri kullanmay ı n ı z.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.