Български
M-5276-692A 103
електрод
)
дойде
в
голяма
близост
до
материал
,
съдържащ
желязо
,
като
оста
с
вградена
нишка
на
друг
катетър
.
Ако
се
наблюдават
прекомерно
големи
флуктуации
в
силата
,
уверете
се
,
че
сензорът
contact force
на
катетъра
не
се
намира
в
голяма
близост
до
оста
на
друг
катетър
,
проверете
нулевата
стойност
на
катетъра
и
,
ако
е
необходимо
,
извадете
и
проверете
катетъра
.
5.
За
да
се
гарантира
правилна
работа
на
сензора
contact force,
първите
два
пръстеновидни
електрода
на
върха
на
катетъра
трябва
да
се
покажат
от
дисталния
връх
на
водещата
обвивка
.
6.
Не
използвайте
температурния
сензор
за
мониториране
на
температурата
в
тъканите
.
Температурният
сензор
,
разположен
във
върховата
област
на
катетъра
не
отразява
нито
интерфейса
между
електрода
и
тъканта
,
нито
температурата
на
тъканта
,
вследствие
на
охлаждащия
ефект
на
иригацията
на
електрода
с
физиологичен
разтвор
.
Показваната
от
RF
генератора
температура
е
тази
на
охлаждания
електрод
,
а
не
температурата
на
тъканта
.
Температурният
сензор
се
използва
за
доказване
на
адекватността
на
скоростта
на
иригационния
поток
.
Преди
да
се
започне
прилагане
на
RF
ток
,
намаление
на
температурата
на
електрода
потвърждава
началото
на
иригацията
с
физиологичен
разтвор
на
аблационния
електрод
.
Мониторирането
на
температурата
на
електрода
по
време
на
приложението
на
радиочестотния
ток
гарантира
поддържането
на
скоростта
на
иригационния
поток
.
7.
Важно
е
внимателно
да
се
следва
процедурата
на
титриране
на
мощността
,
посочена
в
указанията
за
употреба
.
Твърде
бързо
увеличаване
на
мощността
по
време
на
аблация
може
да
доведе
до
перфорация
,
причинена
от
изпускане
на
пара
.
8.
Този
катетър
може
да
повреди
протезната
трикуспидална
клапа
на
пациент
с
протезирана
такава
,
ако
бъде
прокаран
по
погрешка
през
клапата
.
9.
При
пациент
с
предшестваща
аблационна
процедура
по
повод
предсърдно
трептене
може
да
има
по
-
голям
риск
от
перфорация
и
/
или
перикарден
излив
при
употреба
на
тази
катетърна
система
.
10.
За
да
се
избегне
обемно
претоварване
на
пациента
е
необходимо
да
се
мониторира
водния
му
баланс
през
цялото
време
на
процедурата
,
като
се
следва
протокола
на
съответното
лечебно
заведение
.
При
някои
пациенти
е
възможно
да
са
налице
фактори
,
намаляващи
способността
им
да
се
справят
с
обемното
претоварване
,
което
ги
прави
податливи
за
развитие
на
белодробен
оток
или
сърдечна
недостатъчност
в
хода
на
процедурата
или
след
нея
.
Особено
податливи
са
пациентите
със
застойна
сърдечна
недостатъчност
или
с
бъбречна
недостатъчност
,
както
и
по
-
възрастните
пациенти
.
Преди
процедурата
винаги
преценявайте
риска
от
обемно
претоварване
при
конкретния
пациент
.
11.
Катетърът
не
е
доказано
безопасен
при
температури
на
електрода
,
надвишаващи
50° C.
12.
Имплантируемите
пейсмейкъри
и
кардиовертори
/
дефибрилатори
(
ИКД
)
могат
да
се
повлияят
отрицателно
от
радиочестотния
(RF)
ток
.
Важно
е
по
време
на
аблацията
да
си
осигурите
временни
външни
източници
на
пейсиране
и
на
дефибрилация
и
временно
да
промените
програмата
на
системата
за
пейсиране
на
минимален
обем
на
изтласкване
или
на
режим
OFF
с
цел
да
се
сведе
до
минимум
риска
от
неподходящо
пейсиране
.
Работете
изключително
внимателно
при
аблация
в
непосредствена
близост
до
перманентни
предсърдни
или
камерни
отвеждания
;
програмирайте
ИКД
в
режим
OFF
по
време
на
аблационната
процедура
;
и
след
нея
проведете
пълен
анализ
на
имплантируемите
приспособления
при
всеки
пациент
.
13.
За
пациентите
,
при
които
се
извършва
аблация
на
допълнителни
септални
проводни
пътища
,
има
повишен
риск
от
пълен
А
V
блок
,
което
налага
имплантиране
на
постоянен
пейсмейкър
.
Пациенти
,
при
които
по
невнимание
се
получава
пълен
AV
блок
в
резултат
на
RF
аблация
,
може
също
да
имат
нужда
от
постоянно
пейсиране
.
14.
За
избягване
на
разполагане
на
катетъра
в
коронарните
съдове
при
трансаортен
достъп
е
необходим
адекватен
флуороскопски
контрол
.
Интракоронарното
разполагане
на
аблационния
катетър
,
прилагането
на
RF
ток
,
или
комбинацията
от
двете
,
са
били
съпътствани
от
развитие
на
миокарден
инфаркт
.
15.
Намалете
до
минимум
облъчването
с
рентгенови
лъчи
в
хода
на
процедурата
.
Процедурите
на
катетърна
аблация
създават
потенциал
за
значително
натоварване
с
рентгеново
облъчване
,
което
може
да
доведе
до
остро
лъчево
увреждане
,
както
и
до
повишен
риск
от
соматични
и
генетични
ефекти
както
за
пациентите
,
така
и
за
лабораторния
персонал
вследствие
на
интензивността
и
продължителността
на
флуороскопското
изобразяване
с
рентгенови
лъчи
.
Катетърна
аблация
трябва
да
се
извършва
само
след
адекватно
преценяване
на
потенциалното
радиационно
натоварване
,
свързано
с
процедурата
и
след
като
се
вземат
мерки
за
намаляване
до
минимум
на
това
натоварване
.
Ето
защо
е
необходимо
използването
на
приспособлението
при
бременни
жени
да
се
преценява
внимателно
.
16.
Избягвайте
контакт
на
катетъра
с
органични
разтворители
,
като
например
алкохол
.
17.
Не
стерилизирайте
катетъра
в
автоклав
.
18.
Не
потапяйте
в
течности
проксималната
дръжка
или
съединителя
за
кабели
;
възможно
е
това
да
повреди
електрическите
функции
.
19.
При
почистване
недейте
да
търкате
или
да
извивате
електрода
на
дисталния
връх
.
20.
Преди
използване
на
иригационния
физиологичен
разтвор
в
процедурата
,
го
огледайте
за
наличие
на
въздушни
мехурчета
.
Наличието
на
въздушни
мехурчета
в
иригационния
физиологичен
разтвор
може
да
причини
емболия
.
Предпазни
мерки
1.
Прочистете
катетъра
и
системата
за
иригация
с
хепаринизиран
нормален
физиологичен
разтвор
.
2.
Електрофизиологичните
катетри
и
системи
са
предназначени
за
употреба
само
в
защитени
от
рентгеново
облъчване
помещения
поради
изискванията
за
електромагнитна
съвместимост
и
другите
правила
за
болнична
безопасност
.
3.
Не
правете
опити
за
работа
с
диагностичния
/
аблационен
катетър
с
насочващ
се
връх
на
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
на
Biosense Webster
или
с
радиочестотния
генератор
,
преди
да
сте
прочели
и
разбрали
напълно
съответните
указания
за
употребата
им
.
4.
Процедурите
на
сърдечна
аблация
трябва
да
се
извършват
от
подходящо
обучен
персонал
в
добре
оборудвана
електрофизиологична
лаборатория
.
Трябва
да
бъде
проведено
и
подходящо
клинично
обучение
за
приложението
на
диагностичния
/
аблационен
катетър
с
насочващ
се
връх
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
на
Biosense Webster.
5.
Дългосрочните
рискове
на
флуороскопията
с
прекомерна
продължителност
и
на
възникването
на
причинени
от
радиочестотния
ток
лезии
не
са
изяснени
.
Ето
защо
е
необходимо
използването
на
приспособлението
при
деца
в
предпубертетна
възраст
да
се
преценява
внимателно
.
Освен
това
не
са
провеждани
проучвания
на
отношението
полза
/
риск
при
асимптомни
пациенти
.
6.
За
избягване
на
тромбоемболия
,
при
навлизане
в
лявата
половина
на
сърцето
по
време
на
аблация
се
използва
интравенозно
приложение
на
хепарин
,
а
много
лекари
предписват
аспирин
,
по
-
рядко
варфарин
,
за
период
от
около
3
месеца
след
процедурата
.
Все
още
няма
консенсус
относно
необходимостта
от
краткосрочна
антикоагулантна
терапия
след
аблация
.
7.
При
използване
на
диагностичния
/
аблационен
катетър
с
насочващ
се
връх
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
на
Biosense Webster
с
конвенционални
системи
(
с
използване
на
флуороскопия
за
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
