Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 100 / 144

Slovensko
100 M-5276-692A
č rpalke, priklopite na luer priklju č ek na katetru. Uporabite lahko tudi 3-
potni zaporni ventil. Povežite hladilno č rpalko z vre č ko heparinizirane
obi č ajne fiziološke raztopine (1 u heparin/ml) na sobni temperaturi po
standardnem varnem bolnišni č nem postopku. Za sklenitev tokokroga
priklju č ite indiferentno elektrodo na ustrezen vhod na generatorju.
6. Kateter in ocevje sperite s standardno tehniko, s katero zagotovite
odstranitev zra
č nih mehur č kov in se prepri č ate o prepustnosti spiralnih
lukenj.
7. Pri č nite neprekinjeno spirati s hitrostjo pretoka 2 ml/min.
8. Vstavite diagnosti č no-ablacijski kateter
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
preko vstopnega mesta
ob uporabi uvajalnega tulca in vodila ustrezne velikosti. S katetrom
napredujte do mesta, ki ga želite pregledati.
9. Za pravilno namestitev katetra si pomagajte tako s fluoroskopijo kot tudi z
elektrogrami (EGM).
10. Da dosežete optimalno to č nost in stabilnost merjenja sile, naj se kateter
ogreva 15 minut po priklopu na sistem C
ARTO
®
3 in 5 minut po vstavitvi v
telo preden uporabite merilnik sile.
11. Po vstavitvi v bolnika ponastavite meritev kontaktne sile na ni č . Vrhnja
elektroda in prvi dve obro č asti elektrodi morajo biti izven vodila, da se
tipalo sile nahaja v telesu. Zagotovite, da se konica katetra ne dotika tkiva
- pri ocenjevanju položaja si pomagajte s fluoroskopijo, s sistemom
C
ARTO
®
, z EGM amplitudo in s premikanjem katetra. Nihanje izmerjene
sile v skladu s sr č nim ali dihalnim ciklusom kaže na verjetnost stika z
delom srca. Ko omenjeni znaki kažejo, da konica katetra ni v stiku, lahko
meritev ponastavite na ni
č . Navodilo za ponastavitev meritve kontaktne
sile boste našli v uporabniškem priro č niku sistema C
ARTO
®
3.
12. Meritev kontaktne sile morate ponastaviti na ni č tudi po vsakem premiku
katetra iz ene sr č ne votline v drugo ali po ponovni vstavitvi.
13. S premikanjem gumba lahko konico katetra upognete in spremenite njeno
ukrivljenost, kar olajša namestitev. Ko gumb potisnete naprej, se konica
katetra ukrivi, ko gumb potegnete nazaj, pa se konica zravna.
14. Za RF uporabo in nastavitve pretoka si oglejte Tabelo 1.
Tabela 1: Nastavitve RF in pretoka
PRIPORO Č ENI PARAMETRI ZA RF APLIKACIJE
ATRIJSKA
ABLACIJA VENTRIKULARNA
ABLACIJA
Obmo č je mo č i 15 W do 30 W* 31 W do 50 W
Spremljanje temperature < 50 °C** < 50 °C**
Stopnja pretoka hladilne
teko
č ine med RF aplikacijo
17 ml/min 30 ml/min
Trajanje aplikacije 30 do 120 sekund 60 do 120 sekund
* Stopnje mo č i nad 30 W se lahko uporabijo, č e transmuralne lezije ni možno
dose č i ob nižji stopnji energije. Za nastavitve mo č i >30 W je priporo č ena
stopnja pretoka hladilne teko č ine 30 ml/min.** Temperatura, prikazana na RF
generatorju, ne predstavlja temperature tkiva ali temperature na stiku med
elektrodo in tkivom.
Dodatna priporo č ila:
Za ablacijo z istmusom pogojenega atrijskega plapolanja (atrijski flutter) se
smejo uporabljati jakosti preko 30 W (in vse do 50 W) le,
č e se blokade
prevodnosti ne da dose č i pri nižjih stopnjah mo č i.
15. Priporo
č ila za spiranje: Pove č ajte spiranje na visoko stopnjo pretoka z
za č etkom do 5 sekund pred vklopom dovoda RF energije in vzdržujte ta
visok pretok še 5 sekund po koncu uporabe energije. Pri nivojih mo č i do
30 W uporabite za visoko stopnjo pretok 17 ml/min. Pri nivojih mo č i med
31 in 50 W uporabite za visoko stopnjo pretok 30 ml/min.
16. Z uporabo RF energije ne smete pri č eti, dokler pove č anje stopnje pretoka
ni potrjeno z znižanjem temperature v vrhnji elektrodi za vsaj 2 °C.
17. Spremljajte temperaturo v vrhu katetra ves č as postopka, da zagotovite
ustrezno hlajenje. Med dovajanjem RF energije ne sme najvišja
temperatura prese
č i 50 °C. Upoštevajte, da je prikazana le temperatura
elektrode in ne temperatura tkiva.
18. Postopek za č nite s 15-20 W. Po 15 sekundah se lahko mo č po potrebi
pove č uje v korakih po 5-10 W, dokler se ne doseže transmuralna lezija.
Trajanje vsake RF ablacije naj ne presega 120 sekund. Kateter je
dovoljeno povle
č i na naslednjo lokacijo v č asu 120-sekundne uporabe
energije.
19. RF energijo lahko z istim katetrom ponovno dovajamo na isto ali drugo
mesto. Vendar pa je v primeru izklopa generatorja (zaradi impedance ali
temperature) potrebno pred ponovno uporabo RF toka izvle
č i kateter in
preveriti, ali je mogo č e na vrhnji elektrodi koagulum. Č e je na vrhnjem
delu koagulum, ga nežno obrišite z blazinico iz sterilne gaze, ki jo zmo č ite
s sterilno fiziološko raztopino; vrhnje elektrode ne smete drgniti ali zvijati,
ker lahko poškodujete spoj elektrode ali elektrodo zrahljate, prav tako pa
lahko poškodujete tipalo kontaktne sile in poslabšate to
č nost meritve.
Pred ponovno vstavitvijo pove č ajte pretok in se prepri č ajte, da je vseh
šest odprtin za dovod hladilne teko č ine normalno prepustnih.
Č e se odprtine za dovod raztopine zamašijo:
a) Napolnite injekcijsko brizgo* vsebine 1 ali 2 ml s sterilno fiziološko
raztopino in jo priklju č ite na zaporno pipo ali stranski vod.
b) Previdno injicirajte raztopino iz brizge v kateter. Teko č ina mora vidno
iztekati iz vseh šestih (6) odprtin.
c) Koraka a in b ponavljajte tako dolgo, dokler niso vse odprtine č iste.
d) Kateter in ocevje sperite s standardno tehniko, da zagotovite
odstranitev zra č nih mehur č kov in se prepri č ate o prepustnosti
spiralnih odprtin.
e) Sedaj lahko kateter vstavite v bolnika.
f) Po ponovni vstavitvi katetra v bolnika ponastavite merjenje.
Opozorilo: Ne nadaljujte z uporabo katetra, č e ne deluje pravilno ali
so odprtine še vedno zamašene.
*Opomba:
Mala injekcijska brizga proizvede dovolj tlaka, da je pretok
teko č ine viden.
Stranski u č inki
V zvezi s posegi katetrske ablacije je dokumentiranih veliko resnih neželenih
u
č inkov, kot so: plju č na embolija, miokardni infarkt, kap, tamponada srca in smrt.
V literaturi ali v poro
č ilih predhodnih študij so navedene tudi slede č e
komplikacije:

Komplikacije povezane s postopki kateterizacije: krvavitev iz žil/lokalni
hematomi, tromboza, AV fistula, psevdoanevrizem, tromboembolija in
vazovagalne reakcije, perforacija srca, efuzija/tamponada osr
č nika,
trombusi, zra č na embolija, aritmije in poškodbe zaklopk, pnevmotoraks in
hemotoraks, plju č ni edem, hipoksija, plevralna efuzija, sindrom dihalne
stiske pri odraslem (ARDS), kongestivna sr č na odpoved, aspiracijska
plju č nica, plju č nica, napad astme, hipotenzija, slabo delovanje vodnikov
vsadnih kardioverter-defibrilatorjev (ICD), anemija, trombocitopenija,
diseminirana intravaskularna koagulacija, epistaksa, sistemska okužba,
okužba se
č evoda, apneja zaradi pomirjeval, zadrževanje CO
2
zaradi
pomirjeval z letargi č nostjo in kolecistitisom.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.