Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 118 / 144

Latviski
118 M-5276-692A
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katetrs ar noliecamu smaili
lev ē rojiet: Feder ā lais (ASV) likums at ļ auj šo ier ī ci p ā rdot tikai
tad, ja ir ā rsta r ī kojums vai pas ū t ī jums.

STERILS. Steriliz ē ts ar g ā zveida etil ē noks ī du.

Tikai vienreiz ē jai lietošanai.
 Nesteriliz ē jiet atk ā rtoti.

Neizmantot, ja iepakojums ir atv ē rts vai boj ā ts.
Katetra apraksts
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katers ar noliecamu smaili ir vad ā ms daudzelektrodu katetrs ar l ū menu un
noliecamu smaili, kas izveidots, lai uzlabotu sirds elektrofiziolo ģ isko kart ē šanu
un pievad ī tu radiofrekvences (RF) str ā vu katetra smailes kupolveida elektrodam
ekstirp ā cijas nol ū kam. Katetra stiebra izm ē rs ir 7,5 F ar 8 F gredzenveida
elektrodiem. Ekstirp ā cijai katetru izmanto kop ā ar RF ģ eneratoru un izklied ē jošu
spilventi ņ u (indiferentu elektrodu). Šim katetram ir sp ē ka sensora tehnolo ģ ija,
kas nodrošina re ā llaika kontaktsp ē ka m ē r ī šanu starp katetra smaili un sirds
sienu.
Katetram ir stiebrs, kas sp
ē j p ā rvad ī t lielu griezes momentu, ar p ī tu vien ā
virzien ā noliecamu smailes sekciju, kur ā ir elektrodu izk ā rtojums ar 3,5 mm
kupolveida smaili.Visi elektrodi ir izmantojami re ģ istr ē šanas un stimul ē šanas
nol ū kiem. Smailes elektrods kalpo RF str ā vas pievad ī šanai no RF ģ eneratora
v ē lamajai ekstirp ā cijas vietai. Smailes elektrods un gredzenveida elektrodi ir
izgatavoti no c ē lmet ā la. Katetrs ietver termop ā ra temperat ū ras dev ē ju, kas ir
iedarin ā ts 3,5 mm smailes elektrod ā . Smailes novirzi vada no katetra proksim ā l ā
gala ar rokturi, kur ā sl ī d virzulis; virzu ļ a p ā rvietošanos vada ar spiedpogu uz
virzu ļ a. Kad spiedpogu spiež uz priekšu, smaile tiek novirz ī ta (saliekta). Kad
spiedpogu atvelk atpaka ļ , smaile iztaisnojas. Stiebrs ar lielu p ā rvad ā mo griezes
momentu ļ auj pagriezt noliekt ā s smailes plakni, lai atvieglotu katetra smailes
prec ī zu novietošanu v ē lamaj ā viet ā . Pašlaik pieejam ā s l ī knes
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katetriem ar vienvirziena noliecamu smaili ietver D, F un J.
Katetra proksim
ā laj ā gal ā ir fiziolo ģ isk ā š ķī duma ievades ports, kura va ļē jais gals
apr ī kots ar standarta Luera savienot ā ju. Šis fiziolo ģ isk ā š ķī duma ievads ļ auj
injic ē t standarta fiziolo ģ isko š ķī dumu smailes elektroda irig ā cijai. Ekstirp ā cijas
laik ā pa katetra iekš ē jo l ū menu un caur smailes elektrodu tiek pievad ī ts
hepariniz ē ts fiziolo ģ iskais š ķī dums ekstirp ā cijas vietas un elektroda smailes
irig ā cijai un atdzes ē šanai. Fiziolo ģ isk ā š ķī duma pievad ī šanas kontrolei ir j ā lieto
irig ā cijas s ū knis. Katetrs ir savienojams ar standarta re ģ istr ē šanas iek ā rtu un
sader ī gu RF ģ eneratoru, izmantojot piederumos esošus pagarin ā t ā ju kabe ļ us ar
piem ē rotiem konektoriem.
Šaj
ā katetr ā ir galotnes sekcij ā iedarin ā ts lokaliz ā cijas dev ē js, kas noraida
lokaliz ā cijas un kontaktsp ē ka inform ā ciju C
ARTO
®
3 navig ā cijas sist ē mai.
Lokaliz ā cijas atsauces st ā vok ļ a noteikšanai ir nepieciešama piem ē rota atsauces
ier ī ce. Izmantošanu kart ē šanas proced ū r ā s un inform ā ciju par piem ē rot ā m
atsauces ier ī c ē m un papildu zi ņ as par darbu ar C
ARTO
®
3 sist ē mu varat uzzin ā t
C
ARTO
®
3 navig ā cijas sist ē mas Lietot ā ja rokasgr ā mat ā .
Indik ā cijas
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katetrs ar noliecamu smaili ir indic ē ts lietošanai sirds elektrofiziolo ģ iskaj ā
kart ē šan ā (stimul ē šan ā un re ģ istr ē šan ā ), un, lietojot kop ā ar radiofrekvences
ģ eneratoru, ekstirp ā cijai sird ī .
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikas/ekstirp ā cijas
katetrs ar noliecamu smaili nodrošina re ā llaika kontaktsp ē ka m ē r ī jumu starp
katetra smaili un sirds sienu, k ā ar ī lokaliz ā cijas inform ā ciju, kad to lieto ar
C
ARTO
®
3 navig ā cijas sist ē mu.
Kontrindik ā cijas
Neizmantojiet šo ier ī ci:
1. Ja pacientam iepriekš ē jo asto ņ u ned ēļ u laik ā ir veikta ventrikulotomija vai
atriotomija, jo nesen ā oper ā cija var palielin ā t perfor ā cijas risku.
2. Ja pacientam ir miksoma vai intrakardi ā ls trombs, jo katetrs var izrais ī t
emboliju.
3. Pacientiem ar v ā rstu ļ u prot ē z ē m, jo katetrs var saboj ā t prot ē zi.
4. Koron ā rajos asinsvados, jo past ā v koron ā ro art ē riju boj ā juma risks.
5. Pacientiem ar akt ī vu sist ē misku infekciju, jo tas var palielin ā t infekcijas risku
sird ī .
6. Ar transsept ā lu piek ļ uvi pacientam, kam ir š ķē rsiena vai iel ā ps
priekškambar ī , jo atvere var saglab ā ties un veidot priekškambar ī jatrog ē nu
šuntu.
7. Retrogr ā dai ievad ī šanai caur aortu pacientiem ar aortas v ā rstu ļ a
aizvietot ā ju.
Br ī din ā jumi
1. Ja saj ū tat pretest ī bu, neizmantojiet p ā rlieku lielu sp ē ku, lai pavirz ī tu katetru
uz priekšu vai atpaka ļ . Kontaktsp ē ka m ē r ī jums ir tikai inform ā cijai un nav
paredz ē ts, lai aizvietotu standarta piesardz ī bas pas ā kumus, kad r ī kojaties.
2. Pirms lietošanas katetrs ir j ā sasilda atbilstoši nor ā d ī jumiem. Ja katetrs nav
sasniedzis l ī dzsvara st ā vokli, past ā v nulles iestat ī juma dreifa iesp ē ja, kas
var izrais ī t neprec ī zu kontaktsp ē ka m ē r ī jumu.
3. Vienm ē r iestatiet uz nulli kontaktsp ē ka nolas ī jumu p ē c ievad ī šanas pacient ā
vai p ā rvietojot katetru no viena kambara uz otru. Nodrošiniet, lai pirms nulles
iestat ī šanas katetrs neb ū tu kontakt ā ar sirds audiem. Iepaz ī stieties ar
nor ā d ī jumiem par kontaktsp ē ka nolas ī juma nulles iestat ī šanu C
ARTO
®
3
sist ē mas Lietot ā ja rokasgr ā mat ā .
4. Kontaktsp ē ka nolas ī jums var k ļū t neprec ī zs, ja kontaktsp ē ka sensors, kas
atrodas starp pirmo un otro gredzenveida elektrodu, non ā k ferromagn ē tiska
materi ā la, piem ē ram, cita katetra p ī t ā s smailes tuvum ā . Ja tiek nov ē rotas
gal ē jas sp ē ka fluktu ā cijas, p ā rliecinieties, vai kontaktsp ē ka sensors nav
non ā cis cita katetra stiebra tuvum ā , p ā rbaudiet katetra nulles iestat ī jumu un,
ja nepieciešams, iz ņ emiet un p ā rbaudiet katetru.
5. Lai nodrošin ā tu pareizu kontaktsp ē ka sensora darb ī bu, pirmajiem diviem
gredzenveida elektrodiem katetra smail ē ir j ā b ū t izb ī d ī tiem no vadoš ā
apvalka dist ā l ā gala.
6. Neizmantojiet temperat ū ras dev ē ju audu temperat ū ras uzraudz ī šanai.
Sakar ā ar dzes ē jošo ietekmi, ko rada elektroda irig ā cija ar fiziolo ģ isko
š ķī dumu, temperat ū ras dev ē js katetra smailes sekcij ā neuzr ā da temperat ū ru
nedz elektroda un audu saskares viet ā , nedz ar ī audu temperat ū ru. RF
ģ eneratora uzr ā d ī t ā temperat ū ra ir atdzes ē t ā elektroda temperat ū ra, nevis
audu temperat ū ra. Temperat ū ras dev ē js tiek izmantots, lai p ā rliecin ā tos, vai
irig ā cijas pl ū sma ir pietiekama. Elektroda temperat ū ras pazemin ā šan ā s
pirms RF str ā vas iesl ē gšanas nor ā da, ka s ā kusies ekstirp ā cijas elektroda
irig ā cija ar fiziolo ģ isko š ķī dumu. Elektroda temperat ū ras uzraudz ī šana RF
str ā vas pievad ī šanas laik ā nodrošina irig ā cijas pl ū smas stabilit ā ti.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.