Русский
74 M-5276-692A
26.
Точность
измерения
температуры
управляемого
диагностического
/
абляционного
управляемого
катетера
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
,
как
и
любого
электрофизиологического
катетера
с
измерением
температуры
,
в
основном
зависит
от
номинальной
точности
температуры
используемого
РЧ
-
генератора
.
Необходимо
уточнить
номинальную
точность
температуры
в
руководстве
по
эксплуатации
используемого
РЧ
-
генератора
.
27.
Перед
использованием
необходимо
проверить
проходимость
отверстий
для
подачи
орошающего
раствора
путем
вливания
гепаринизированного
физиологического
раствора
через
катетер
и
трубки
.
28.
Регулярно
проверяйте
состояние
кабелей
и
принадлежностей
многоразового
использования
.
Радиочастотная
абляция
Для
процедуры
радиочастотной
абляции
катетер
необходимо
подсоединить
к
интерфейсному
блоку
(PIU)
системы
C
ARTO
®
3,
подключенной
к
РЧ
-
генератору
.
Процедуры
настройки
приведены
в
руководстве
по
эксплуатации
навигационной
системы
C
ARTO
®
3.
Для
соответствующего
подключения
к
РЧ
-
генератору
необходимо
использовать
только
интерфейсный
кабель
Biosense Webster
или
другой
совместимый
кабель
.
Для
замыкания
электрического
контура
пассивный
электрод
должен
быть
подключен
к
входному
разъему
для
пассивного
электрода
на
РЧ
-
генераторе
.
Перед
началом
радиочастотной
абляции
проверьте
,
чтобы
полное
сопротивление
контура
было
в
пределах
ожидаемых
параметров
.
После
в
ведения
пациенту
катетера
и
перед
применением
радиочастотной
энергии
проверьте
,
чтобы
на
дисплее
РЧ
-
генератора
отображалась
температура
не
выше
37°C.
Работа
с
радиочастотным
генератором
Указания
по
правильному
подключению
катетера
к
РЧ
-
генератору
и
подробные
указания
по
применению
генератора
для
процедуры
абляции
приведены
в
руководстве
по
эксплуатации
применяемого
генератора
.
Настройки
параметров
для
РЧ
-
абляции
будут
зависеть
от
зоны
абляции
,
конкретных
условий
при
каждой
процедуре
и
схемы
управления
РЧ
-
генератора
.
Рекомендованные
настройки
параметров
РЧ
-
генератора
,
полученные
на
основе
результатов
предыдущих
исследований
на
животных
и
клинических
исследований
,
приведены
ниже
в
разделе
«
Инструкция
по
применению
»
и
в
таблице
1.
При
использовании
диагностического
/
абляционного
управляемого
катетера
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
необходимо
всегда
следить
за
повышением
температуры
и
сопротивления
.
Стерилизация
/
Срок
годности
Катетер
стерилизован
этиленоксидом
.
Изделие
и
упаковка
были
тестированы
для
подтверждения
даты
срока
годности
,
напечатанной
на
этикетках
.
ЗАПРЕЩЕНО
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
по
истечении
срока
годности
.
Хранение
Диагностический
/
абляционный
управляемый
катетер
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
должен
храниться
в
прохладном
,
сухом
месте
.
Температура
хранения
должна
составлять
от
5
до
25°C (
от
41
до
77°F).
Утилизация
Сдавайте
на
переработку
компоненты
или
утилизируйте
изделие
и
его
оставшиеся
элементы
либо
отработанные
детали
в
соответствии
с
местными
законами
и
нормативами
.
Инструкции
по
применению
Инструкции
по
подключению
и
использованию
системы
C
ARTO
®
3,
насоса
подачи
орошающего
раствора
и
РЧ
-
генератора
совместно
с
диагностическим
/
абляционным
управляемым
катетером
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
приведены
в
руководствах
по
эксплуатации
этих
систем
.
Для
подключения
соответствующих
принадлежностей
к
диагностическому
/
абляционному
управляемому
катетеру
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
необходимо
использовать
соответствующие
дополнительные
кабели
Biosense Webster.
1.
Соблюдая
правила
асептики
,
извлеките
катетер
из
упаковки
и
поместите
его
на
стерильную
рабочую
поверхность
.
Тщательно
осмотрите
катетер
на
предмет
целостности
электродов
и
общего
состояния
.
2.
Соблюдая
правила
асептики
,
создайте
сосудистый
доступ
в
крупном
центральном
сосуде
.
3.
Для
предотвращения
повреждения
конца
катетера
используйте
специальную
трубку
для
введения
,
поставляемую
с
катетером
,
чтобы
продвигать
вперед
или
назад
катетер
через
гемостатический
клапан
интродьюсера
.
После
введения
передвиньте
трубку
для
введения
назад
к
ручке
.
4.
Для
проверки
совместимости
интродьюсера
и
катетера
введите
катетер
в
интродьюсер
до
процедуры
введения
катетера
пациенту
.
Рекомендуется
использовать
интродьюсер
P
REFACE
®
или
другой
интродьюсер
размером
8,5 F.
5.
Подключите
катетер
к
регистрирующему
оборудованию
и
(
или
)
к
радиочастотному
генератору
через
систему
C
ARTO
®
3,
используя
соответствующие
интерфейсные
кабели
.
Подключите
катетер
к
интерфейсному
блоку
пациента
(PIU)
с
помощью
соответствующего
кабеля
Biosense Webster.
Подключите
PIU
к
генератору
с
помощью
соответствующего
кабеля
Biosense Webster.
Подключите
PIU
к
соответствующим
системам
регистрации
и
картирования
,
в
том
числе
к
навигационной
системе
C
ARTO
®
3,
с
помощью
соответствующих
интерфейсных
кабелей
.
Используйте
только
интерфейсные
кабели
Biosense Webster.
Подсоедините
насос
для
подачи
орошающего
раствора
к
разъему
Люэра
катетера
.
Также
может
использоваться
3-
ходовый
запорный
кран
.
Подсоедините
насос
для
подачи
орошающего
раствора
к
пакету
гепаринизированного
(1
МЕ
гепарина
/
мл
)
физиологического
раствора
комнатной
температуры
в
соответствии
со
стандартными
безопасными
больничными
практиками
.
Для
замыкания
электрического
контура
подключите
пассивный
электрод
к
входному
разъему
для
пассивного
электрода
на
генераторе
.
6.
Промойте
катетер
и
трубку
для
подачи
орошающего
раствора
стандартным
методом
для
удаления
пузырьков
воздуха
и
проверки
проходимости
отверстий
для
солевого
раствора
.
7.
Начните
непрерывную
подачу
орошающего
раствора
с
расходом
2
мл
/
мин
.
8.
Введите
диагностический
/
абляционный
управляемый
катетер
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
через
область
доступа
,
используя
трубку
для
введения
катетера
и
интродьюсер
соответствующего
размера
.
Продвигайте
катетер
к
исследуемому
участку
.
9.
Используйте
флюороскопию
и
кардиограммы
(
ЭГМ
)
для
надлежащего
позиционирования
.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.