Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool SmartTouch, Инструкция по эксплуатации

Страница: 123 / 144

Lietuvi ų k.
M-5276-692A 123
T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis
kateteris lanks č iu galiuku
Atsargiai. Federaliniai į statymai leidžia š į į rengin į parduoti tik
gydytojams ar j ų užsakymu.

STERILUS. Sterilizuotas etileno oksido dujomis.

Tik vienkartinio naudojimo.
 Nesterilizuoti iš naujo.

Nenaudoti, jei pakuot ė atidaryta ar pažeista.
Kateterio aprašymas
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikos / abliacijos
kateteris lanks č iu galiuku yra daugiaelektrodis, turintis spind į kateteris su
lanks č iu galiuku, kuris skirtas palengvinti elekrofiziologin į širdies kartografavim ą
bei radijo dažni ų (RF) energijos perdavim ą į kateterio galiuke esant į elektrod ą
abliacijos tikslams. Kateterio ašis 7,5 F su 8 F žiediniais elektrodais. Abliacijai šis
kateteris naudojamas kartu su radijo dažni
ų (RF) generatoriumi ir dispersiniu
į žeminimo elektrodu (indiferentišku). Kateteris yra su j ė gos jutimo technologija,
kuri leidžia tikruoju laiku pamatuoti kontakto tarp kateterio galiuko ir širdies
sienel
ė s j ė g ą .
Kateteris turi aukšto s
ą s ū kio šerd į su vienakrypte lankstoma virš ū nine dalimi,
kurioje integruoti elektrodai, vienas iš kuri ų yra 3,5 mm smailusis elektrodas.Visi
šie elektrodai gali b ū ti naudojami tiek duomen ų registravimui, tiek stimuliavimui.
Elektrodo galiukas perduoda radijo dažni ų srov ę iš radijo dažni ų generatoriaus į
norim ą abliacijos viet ą . Ant galiuko esantis elektrodas ir žiediniai elektrodai
pagaminti iš tauriojo metalo. Kateteryje į montuotas termoporinis temperat ū ros
jutiklis, kuris yra 3,5 mm smailiajame elektrode. Virš ū n ė s lankstymas valdomas
proksimaliajame gale esan č ia ranken ė le su slankiu st ū mokliuku; ant st ū mokliuko
esan č iu slankiuoj mygtuku reguliuojama st ū mokliuko eiga. Stumiant mygtuk ą
pirmyn virš ū n ė sulenkiama (išsirie č ia). Traukiant mygtuk ą atgal virš ū n ė
išsitiesina. D ė l aukšto s ą s ū kio šerdies dar galima pasukti sulenktos virš ū n ė s
plokštum ą , kad b ū t ų galima ypa č tiksliai perkelti kateterio virš ū n ę į reikiam ą
pad ė t į norimoje vietoje. Šiuo metu galima į sigyti vienakryp č io modelio
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikos / abliacijos
kateterio lanks č ia virš ū ne modelius su D, F ir J tipo išlinkiais.
Kateterio proksimaliniame gale yra fiziologinio tirpalo
į vedimo jungtis su
standartiniu Luerio adapteriu, kuris atriboja nuo atviro spindžio. Ši jungtis yra
skirta tam, kad b
ū t ų galima fiziologiniu druskos tirpalu dr ė kinti elektrodo galiuk ą .
Abliacijos metu heparinizuotas normalus fiziologinis tirpalas teka pro kateterio
vidin
į spind į ir elektrodo galiuk ą , kad dr ė kint ų ir v ė sint ų abliacijos viet ą bei
elektrodo galiuk ą . Fiziologinio tirpalo irigacijai valdyti turi b ū ti naudojamas
irigacijos siurblys. Kateteris s ą veikauja su standartine registravimo į ranga ir
suderinamu radijo dažni ų generatoriumi per pried ų prailginimo kabelius su
tinkamomis jungtimis.
Kateteryje yra pad
ė ties jutiklis, į montuotas į galiuko dal į ; jis perduoda pad ė ties ir
kontaktin ė s j ė gos informacij ą į C
ARTO
®
3 navigacin ę sistem ą . Pad ė ties
nustatymo tikslams taip pat reik ė s tinkamo referencinio prietaiso. Apie naudojim ą
kartografavimo proced ū r ų metu ir atitinkam ų referencini ų prietais ų informacijos
arba išsamesnio C
ARTO
®
3 navigacin ė s sistemos veikimo aprašymo ieškokite
C
ARTO
®
3 navigacin ė s sistemos naudotojo vadove.
Indikacijos
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostikos / abliacijos
kateteris lanks č ia virš ū ne skirtas elektrofiziologiniam širdies kartografavimui
(stimuliavimui ir į rašymui) ir, naudojant su radiodažnuminiu generatoriumi, širdies
abliacijai.
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
diagnostinis / abliacinis
kateteris lanks č iu galiuku pateikia kontaktin ė s j ė gos tarp kateterio galiuko ir
širdies sienel ė s informacij ą tikruoju laiku, taip pat ir pad ė ties informacij ą , jei
naudojamas su C
ARTO
®
3 navigacine sistema.
Kontraindikacijos
Nenaudokite šio į taiso:
1. Jeigu prieš tai per aštuonias savaites pacientui buvo atlikta ventrikulotomija
arba atriotomija, nes neseniai atlikta operacija gali padidinti perforacijos
rizik
ą .
2. Pacientams, turintiems miksom ą arba intrakardialin į tromb ą , nes kateteris
gali nusodinti embolus.
3. Pacientams su vožtuv ų protezais, nes kateteris gali sugadinti protez ą .
4. Vainikin ė se kraujagysl ė se d ė l vainikini ų arterij ų pažeidimo rizikos.
5. Pacientams su neišgydyta bendra organizmo infekcija, nes tai gali padidinti
širdies infekcijos rizik ą .
6. Transeptaliniu b ū du pacientams su tarpprieširdine pertvara arba lopu, nes
plyšys gali išlikti ir sukelti jatrogenin į prieširdži ų atmetim ą .
7. Retrogradiniu transaortiniu metodu pacientams, kuriems buvo pakeistas
aortos vožtuvas.
Į sp ė jimai
1. Niekada nenaudokite papildomos j ė gos į vesdami ar ištraukdami kateter į jei
pajustum ė te pasipriešinim ą . Kontaktin ė s j ė gos rodmenys yra skirti tik
informacijai teikti, nenumatyta jais pakeisti standartines naudojimo
proced
ū r ų atsargumo priemones.
2. Prieš naudojant kateter į reikia į šildyti, kaip nurodyta. Jei kateteris nepasiek ė
stabilios b ū kl ė s, gali pasitaikyti poslinkio į nul į nuokrypis, tod ė l galimi
netiksl ū s kontaktin ė s j ė gos rodmenys.
3. Į kiš ę kateter į į pacient ą arba perstumdami kateter į iš vienos širdies ertm ė s į
kit ą visada nustatykite kontaktin ė s j ė gos rodmen į į nul į . Prieš nustatydami į
nul į patikrinkite, ar kateteris nesilie č ia su širdies audiniu. Kontaktin ė s j ė gos
rodmen ų nustatymo į nul į instrukcij ų ieškokite C
ARTO
®
3 sistemos naudotojo
vadove.
4. Kontaktin ė s j ė gos rodmuo gali tapti netikslus, jei kontaktin ė s j ė gos jutiklis
(esantis tarp pirmojo ir antrojo žiedini ų elektrod ų ) pernelyg prisiartins prie
kokio nors daikto iš juodojo metalo, pvz., prie kito kateterio apipintos
šerdies. Jei stebimi itin dideli j
ė gos svyravimai, patikrinkite, ar kontaktin ė s
j ė gos jutiklis n ė ra pernelyg arti kito kateterio šerdies, patikrinkite kateterio
nustatym ą į nul į ir, jei reikia, ištraukite ir patikrinkite kateter į .
5. Kad kontaktin ė s j ė gos jutiklis veikt ų tinkamai, pirmieji du kateterio galiuko
žiediniai elektrodai turi b ū ti išsikiš ę iš į vedimo į movos distalinio galiuko.
6. Audinio temperat ū rai steb ė ti nenaudokite temperat ū ros jutiklio. D ė l elektrodo
dr ė kinimo fiziologiniu tirpalu v ė sinimo savybi ų kateterio galiuko dalies viduje
esantis temperat ū ros jutiklis nerodys elektrodo-audinio tarpusavio s ą veikos
parametr ų arba audinio temperat ū ros. Radijo dažni ų generatoriuje rodoma
temperat ū ra yra aušinamo elektrodo, o ne audinio temperat ū ra.
Temperat ū ros jutiklis naudojamas tam, kad b ū t ų patikrinta, ar adekvati
irigacijos (dr ė kinimo) t ė km ė . Prieš pradedant naudoti radijo dažni ų srov ę
elektrodo temperat ū ros sumaž ė jimas patvirtina abliacijos elektrodo irigacijos
fiziologiniu tirpalu pradži ą . Elektrodo temperat ū ros fiksavimas radijo dažni ų
srov ė s naudojimo metu užtikrina pakankamos irigacijos t ė km ė s palaikym ą .
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.