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M-5276-692A 139
RF
產生器操作
有關導管與
RF
產生器之間的正確連接以及進行
RF
電燒術的產生器詳細操作說
明，請參見適用的
RF
產生器手冊。
RF
電燒術的施行參數取決於電燒部位、每個手術存在的特定情況以及
RF
產生器
的控制電路。根據先前的動物和臨床研究所取得的數據，建議的
RF
施加參數如
下「使用方法」和表
1
所提供。使用
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
可調彎
式診斷／電燒導管之
前，務必監測溫度和阻抗上升情形。
滅菌／「使用期限」日期
該導管已採用環氧乙烷氣體滅菌。對產品和包裝進行過試驗，以支援產品標籤上
印刷的「使用期限」。不得在「使用期限」過後使用。
存放
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
可調彎式診斷／電燒導管必須
存放在涼爽、乾燥的地方。存放溫度應在
5
至
25°C
（
41
至
77°F
）之間。
處理
回收部件，或者按照當地法律和法規處理此產品及其殘留組件或者廢棄物。
使用方法
有關
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
可調彎式診斷／電燒導管
搭配使用的
C
ARTO
®
3
系統、灌注幫浦和
RF
產生器的連接及操作說明，請參閱使
用者手
冊。使用適當的
Biosense Webster
附屬纜線將
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
可調彎式診斷／電燒導管連接
到適當的輔助設備上。
1.
採用無菌技術從包裝中取出導管，並將其放在無菌工作區。仔細檢查導管
電極的完整性和整體狀況。
2.
採用無菌技術對中央大血管進行穿刺以建立一條靜脈通路。
3.
為了防止對導管尖端造成損壞，請使用導管隨附的插入管通過鞘管的止血
閥推進或縮回導管。插入之後，請朝把手方向將插入管滑回。
4.
要確認鞘管與導管之間的相容性，在插入前將導管穿過鞘管推進。建議使
用
P
REFACE
®
管鞘或是
8.5F
管鞘。
5.
利用適當的介面連接線，透過
C
ARTO
®
3
系統導管連接到記錄設備及／或
RF
產生器上。透過適當的
Biosense Webster
纜線，將
PIU
連接到產生
|
器。透過適當的
Biosense Webster
纜線，將導管連接到患者介面裝置
[Patient Interface Unit
（
PIU
）
]
。利用適當的介面連接線，將
PIU
連接到適
當的記錄和標測系統，包括
C
ARTO
®
3
導覽系統。只能使用
Biosense Webster
介面連接線。將灌注幫浦管連接到導管的魯爾接頭。也可能使用一個
3
向
閥。採用標準且安全的醫院常規作業將灌注幫浦連接到一個室溫、肝素化
（
1 u
肝素
/ml
）的生理食鹽水袋。為了形成完整的電氣迴路，請將參考
電極連接到產生器的參考電極輸入端。
6.
按照標準技術要求對導管和灌注管進行沖洗，以確保沒有殘留的氣泡，並
確認灌注孔暢通。
7.
以
2 ml/
分鐘的流速開始連續灌注。
8.
利用插入管和一根尺寸合適的血管鞘，將
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
S
MART
T
OUCH
™
可調彎式診斷／電燒導
管經由導入部位插入。將導管推進到接受檢查的部位下方。
9.
利用螢光透視和心電圖（
EGM
）以幫助適當定位。
10.
為了達到最佳的接觸力讀數正確性和穩定性，在導管與
C
ARTO
®
3
系統連
接後，使其加暖
15
分鐘，在插入身體後，開始使用力回饋功能前，加暖
5
分鐘。
11.
導管插入患者後，將接觸力歸零。尖端電極和最前面兩個環形電極必須置
於管鞘外面，使力感測器位於體內。藉由評估螢光透視檢查和
C
ARTO
®
系
統的位置、
EGM
振幅和導管移動，
確保導管尖端未接觸組織。接觸力讀數
的變化與心動週期或呼吸週期的比率相同可能表示接觸到心臟結構。一旦
這些標記物顯示尖端未接觸，即可將讀數歸零。有關如何將接觸力讀數歸
零，請參閱
C
ARTO
®
3
系統使用者手冊，以瞭解操作說明。
12.
將導管從心臟的一個腔室移動到另一個腔室，或重新插入時，請將接觸力
讀數歸零。
13.
透過拇指旋鈕調整尖端的彎曲度，可以調彎導管尖端，以方便定位。往前
轉動拇指旋鈕可使導管尖端彎曲；將拇指旋鈕往回旋轉時，尖端會伸直。
14.
有關
RF
施加和流量設定，請參閱表
1
。
表
1
：
RF
和流量設定
建議使用的
RF
施加參數
心房電燒術
心室電燒術
功率範圍
15
W
至
30 W*
31 W
至
50 W
溫度監測
< 50°C**
< 50°C**
施加
RF
期間的灌注流速
17
ml/
分鐘
30 ml/
分鐘
施加時間
30
至
120
秒
60
至
120
秒
*
如果在較低的能量水平下無法達到穿壁病灶處，可使用超過
30 W
的功率水
平。
當功率設定值
> 30 W
時，建議使用的灌注流速為
30
ml/
分鐘。
** RF
產
生器顯示的溫度不是組織溫度，也不是電極與組織介面的溫度。
其他建議：
對於峽部依賴性心房撲動電燒術，只有在較低的功率水平下無法達到傳導阻斷
時才能施加超過
30 W
並最高達
50 W
的功率。
15.
灌注建議：在開始輸出
RF
能量之前，先以高流速灌注長達
5
秒鐘，並在
能量施加結束之後的
5
秒鐘內仍保持此較高流速。對於高達
30 W
的功率
水
平，應使用
17 ml/
分鐘的高流速。對於
31-50 W
的功率水平，應使用
30 ml/
分鐘的高流速。
16.
在透過尖端電極溫度的降低至少
2°C
來證實灌注流速提高之前，不得開始
施加
RF
能量。
17.
在整個手術過程中應一直進行導管尖端溫度的監測，以確保充份灌注。在
RF
能量輸送期間，最高溫度應不超過
50°C
。備註：所顯示的溫度僅代表
電極溫度，不代表組織溫度。
18.
以
15-20 W
的功率開始手術。
15
秒後，可根據需要以
5-10 W
的增量提高
功率，直至達到穿壁病灶處。每次
RF
電燒術的持續時間不應超過
120
秒。在這
120
秒的能量施加期間，允許將導管移到下一個部位。
19.
可使用同一根導管將
RF
電流再次施加到相同或另外的部位。不過，如果
RF
產生器被切斷（由於阻抗或溫度原因），則必須將導管退出並檢查尖端
電極上的凝固物之後才能再次施加
RF
電流。要清除凝固物
(
若有的話
)
，可
用以無菌生理食鹽水浸濕的無菌紗布輕輕將尖端部分擦拭乾淨，請勿用力
刷洗或扭曲尖端電極，否則會損壞尖端電極的接合並導致尖端電極鬆脫，
或造成對接觸力感測器的傷害而影響測量的準確性。在重新插入之前，要
透過提高流速並檢查六個灌注孔的水流情況來確保灌注孔沒有阻塞。
如果發生灌注孔阻塞：
a)
將一個
1
或
2 ml
的注射器
*
裝上無菌生理食鹽水並將其連接到活栓或
側臂上。
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