Fahl BIESALSKI, Instructions For Use Manual

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I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl
®
Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der Information
von Arzt, Pflegepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer fachgerechten Handhabung
von Fahl
®
Trachealkanülen.
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts sorgfältig
durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig hierin
nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie enthält
wichtige Informationen zum Produkt!
Die Fahl
®
Trachealkanülen sind Medizinprodukte nach den Bestimmungen des MPG
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen“ nach
Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG.
II. BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Fahl ® Trachealkanülen dienen zur Stabilisierung eines Tracheostomas nach Laryngektomie oder
Tracheotomie.
Die Trachealkanüle dient dazu, das Tracheostoma offen zu halten.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch einen
geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der Fahl
®
Trachealkanülen geschult worden sein.
III. WARNUNGEN
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der
Anwendung der Fahl
®
Trachealkanülen geschult worden sein.
Fahl
®
Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken, verschlossen
sein. Erstickungsgefahr!
In der Trachea befindlicher Schleim kann durch die Trachealkanüle mittels eines
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort entsorgt
werden. Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der Luftwege
führen.
Beim Einsetzen und Herausnehmen der Trachealkanülen können Irritationen, Husten oder
leichte Blutungen auftreten. Bei anhaltenden Blutungen konsultieren Sie umgehend Ihren
Arzt!
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschließlich für die Anwendung
bei einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung zum
Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Trachealkanülen, die Metallteile enthalten, dürfen auf keinen Fall während einer
Bestrahlungstherapie (Radiotherapie) verwendet werden, da hierdurch z.B. schwere
Hautschäden verursacht werden können! Falls das Tragen einer Trachealkanüle während
der Bestrahlungstherapie erforderlich ist, benutzen Sie in diesem Fall ausschließlich
Trachealkanülen aus Kunststoff ohne Metallteile. Bei Sprechventilkanülen aus Kunststoff
mit Silberventil lässt sich das Ventil z.B. komplett inkl. der Sicherungskette von der Kanüle
entfernen, indem die Innenkanüle mit Sprechventil vor der Bestrahlungstherapie aus der
Außenkanüle entnommen wird.
Unbeabsichtigtes Einatmen einer Kanüle, die nicht korrekt angepasst wurde, erfordert die
Entfernung durch einen Arzt.
Bei einem instabilen Tracheostoma ist vor dem Herausnehmen der Trachealkanüle stets
der Atemweg zu sichern und eine vorbereitete Ersatzkanüle zum Einführen bereitzuhalten.
Die Ersatzkanüle muss unverzüglich eingesetzt werden, noch bevor mit der Reinigung
und Desinfektion der gewechselten Kanüle begonnen wird.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechfunktion sind nur bei Tracheotomierten mit normaler Sekretion
und unauffälligem Schleimhautgewebe zu empfehlen.
IV. KOMPLIKATIONEN
Folgende Komplikationen könnten bei Verwendung dieses Produktes auftreten:
Verunreinigungen (Kontamination) des Stomas können es erforderlich machen, die Kanüle zu
entfernen, Verunreinigungen können auch zu Infektionen führen, die den Einsatz von Antibiotika
erforderlich machen.
Falls Sekret die Kanüle verstopft, sollte diese entfernt und gereinigt werden.
FAHL
®
BIESALSKI TRACHEALKANÜLE