Fahl BIESALSKI, Instructions For Use Manual

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CANNULE TRACHEALI FAHL
®
BIESALSKI
I. PREMESSA
Le presenti istruzioni riguardano tutti i tipi di cannule tracheali Fahl
®
: Le presenti istruzioni per l’uso
si propongono di informare il medico, il personale paramedico e il paziente/utilizzatore sull’utilizzo
conforme e sicuro delle cannule tracheali Fahl
®
.
Prima di utilizzare il prodotto per la prima volta leggere attentamente le istruzioni per l‘uso!
Conservare le istruzioni per l‘uso in un luogo facilmente accessibile per poterle consultare in
futuro.
Conservare la confezione per tutta la durata di utilizzo della cannula tracheale, perché contiene
informazioni importanti sul prodotto!
Le cannule tracheali Fahl
®
sono dispositivi medici approvati ai sensi delle disposizioni della Legge
tedesca sui dispositivi medici (MPG) e soddisfano, fra l‘altro, i „Requisiti essenziali“ ai sensi
dell‘Allegato I della Direttiva 93/42 CEE.
II. USO PREVISTO
Le cannule tracheali Fahl
®
servono per stabilizzare un tracheostoma in seguito a laringectomia
o tracheotomia.
La cannula tracheale ha la funzione di tenere aperto il tracheostoma.
In caso di primo utilizzo, è necessario che la selezione, la manipolazione e l'inserimento dei
prodotti avvengano a cura di un medico addestrato o di personale specializzato qualificato.
L‘utilizzatore deve essere istruito dal personale specializzato sul sicuro utilizzo e sulla
corretta applicazione delle cannule tracheali Fahl
®
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III. AVVERTENZE
I pazienti devono essere istruiti dal personale medico specializzato sul sicuro utilizzo e
sulla corretta applicazione delle cannule tracheali Fahl
®
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Evitare assolutamente che le cannule tracheali Fahl
®
vengano occluse, ad esempio da
secrezioni e sporco. Pericolo di soffocamento!
Il muco presente nella trachea può essere aspirato attraverso la cannula tracheale
utilizzando un catetere per aspirazione tracheale.
Le cannule tracheali danneggiate non devono essere utilizzate e vanno smaltite
immediatamente. L‘impiego di una cannula difettosa può provocare danni alle vie
respiratorie.
Durante l‘inserimento e l‘estrazione delle cannule tracheali possono verificarsi
irritazioni, tosse o lievi sanguinamenti. In caso di sanguinamenti persistenti consultare
immediatamente il medico!
Le cannule tracheali sono prodotti monopaziente, quindi utilizzabili esclusivamente su un
solo paziente.
Non è ammesso pertanto alcun riutilizzo su altri pazienti, tanto meno il ricondizionamento
in vista di un riutilizzo su altri pazienti.
Le cannule tracheali contenenti parti metalliche non devono essere mai lasciate in sede
durante una radioterapia, in quanto possono derivarne fra l‘altro gravi danni cutanei! Se è
necessario che il paziente porti una cannula tracheale durante una radioterapia, utilizzare
esclusivamente cannule tracheali in materiale plastico senza parti metalliche. In caso di
cannule fonatorie in materiale plastico con valvola in argento, è possibile rimuovere la
valvola dalla cannula unitamente alla fascetta di fissaggio, estraendo la controcannula con
valvola di fonazione dalla cannula prima che avvenga la radioterapia.
L‘aspirazione accidentale di una cannula non inserita correttamente richiede la rimozione
del dispositivo da parte di un medico.
In presenza di tracheostoma instabile, prima di estrarre la cannula tracheale occorre sempre
mettere in sicurezza la via respiratoria e tenere a portata di mano una cannula sostitutiva
già pronta da inserire. La cannula sostitutiva deve essere inserita immediatamente, ancor
prima di iniziare la pulizia e la disinfezione della cannula sostituita.
ATTENZIONE!
Le cannule tracheali con funzione fonatoria sono consigliate esclusivamente per i
pazienti tracheotomizzati che presentano secrezioni nella norma e tessuto mucoso senza
caratteristiche degne di nota.
IV. COMPLICANZE
L‘impiego di questo prodotto può comportare le seguenti complicanze:
L‘eventuale contaminazione dello stoma può rendere necessaria la rimozione della cannula;
eventuali contaminazioni possono causare anche infezioni che richiedono l‘impiego di antibiotici.
Qualora la cannula sia ostruita da secrezioni, occorre rimuoverla e pulirla.