Fahl BIESALSKI, Instructions For Use Manual

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CANULE TRACHÉALE FAHL
®
BIESALSKI
I. PRÉFACE
Ce manuel est valable pour les canules trachéales Fahl
®
. Le mode d’emploi est destiné à informer
le médecin, le personnel soignant et le patient/l’utilisateur afin de garantir l’utilisation correcte des
canules trachéales Fahl
®
.
Lire attentivement le mode d’emploi avant la première utilisation du dispositif !
Ranger le mode d‘emploi dans un endroit aisément accessible afin de pouvoir le consulter
ultérieurement.
Merci de conserver l‘emballage pendant toute la durée d’utilisation de la canule trachéale. Il
contient des informations importantes sur le produit !
Les canules trachéales Fahl
®
sont des dispositifs médicaux conformes aux dispositions de la
loi sur les dispositifs médicaux (Medizinproduktegesetz MPG) et remplissent les « Exigences
essentielles » de l‘annexe I de la directive 93/42 CEE.
II. UTILISATION CONFORME
Les canules trachéales Fahl
®
servent à stabiliser un orifice trachéal après une laryngectomie ou
trachéotomie.
La canule trachéale sert à maintenir ouvert l‘orifice trachéal.
La sélection, l'utilisation et l'insertion des produits doit, lors de la première utilisation, être réalisée
par un médecin formé ou par du personnel spécialisé formé.
L‘utilisateur doit être formé à une utilisation sûre de la canule trachéale Fahl
®
par le
personnel spécialisé.
III. AVERTISSEMENTS
Les patients doivent avoir été formés par du personnel médical spécialisé à la manipulation
et l‘utilisation sûre des canules trachéales Fahl
®
.
Les canules trachéales Fahl
®
ne doivent en aucun cas être obturées, par ex. par des
secrétions ou des croûtes. Risque d‘étouffement !
Le mucus encombrant la trachée peut être aspiré à travers la canule au moyen d‘une sonde
d‘aspiration trachéale.
Toute canule trachéale endommagée ne doit pas être utilisée et doit immédiatement être
mise au rebut. L‘utilisation d‘une canule défectueuse peut être dangereuse pour les voies
respiratoires.
L‘insertion et l‘extraction de la canule trachéale peut causer des irritations, de la toux ou
de légères hémorragies. Si les saignements persistent, consultez immédiatement votre
médecin !
Les canules trachéales sont des produits à usage unique et ne doivent donc être utilisées
que pour un seul patient.
Il est interdit de les réutiliser sur d’autres patients et donc également de les nettoyer le
traiter en vue d‘une réutilisation sur un autre patient.
Les canules trachéales contenant des pièces métalliques ne doivent en aucun cas être
utilisées pendant une radiothérapie, sous peine de provoquer p.ex. de graves lésions
cutanées. S’il est nécessaire de conserver la canule trachéale pendant la radiothérapie,
utiliser uniquement des canules trachéales en plastique sans pièces métalliques. La
valve de canules en plastique à valve de phonation en argent et la chaînette peuvent être
entièrement démontées en dégageant la canule interne avec la valve de phonation de la
canule externe avant la radiothérapie.
L‘inhalation involontaire d‘une canule mal insérée exige son enlèvement par un médecin.
En cas de trachéostomie instable, il convient de s'assurer avant le retrait de la canule
trachéale de la perméabilité des voies aériennes et d'avoir à disposition une canule de
rechange prête à l'emploi. La canule de rechange doit être utilisée immédiatement, avant
même de procéder au nettoyage et à la désinfection de la canule remplacée.
ATTENTION !
Les canules trachéales avec fonction vocale sont uniquement recommandées pour les
trachéotomies avec sécrétions normales et tissu muqueux sans particularités.
IV. COMPLICATIONS
Les complications suivantes peuvent survenir lors de l‘utilisation de ce produit :
Des impuretés (contamination) de la stomie peuvent exiger le retrait de la canule, les impuretés
peuvent aussi provoquer des infections qui rendent nécessaire le recours aux antibiotiques.
Si des sécrétions obturent la canule, il convient d‘enlever ce dispositif et de le nettoyer.
V. CONTRE INDICATIONS
Ne pas utiliser si le patient est allergique au matériau utilisé.
ATTENTION !
Les patients laryngectomisés ne doivent en aucun cas utiliser des canules trachéales
avec valve de phonation ; ils risqueraient de graves complications pouvant aller jusqu’à
l’étouffement !