Fahl BIESALSKI, Instructions For Use Manual

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3. Sterilisation/Autoklavieren
Eine Resterilisation ist unzulässig.
ACHTUNG
Das Erhitzen über 65 °C, das Auskochen oder eine Dampfsterilisation sind nicht zulässig
und führen zu einer Beschädigung der Kanüle.
X. AUFBEWAHRUNG/PFLEGE
Gereinigte Kanülen, die gegenwärtig nicht in Gebrauch sind, sollten in trockener Umgebung in
einer sauberen Kunststoffdose und geschützt vor Staub, Sonneneinstrahlung und/oder Hitze
gelagert werden.
Noch steril verpackte Ersatzkanülen sollten in einer trockenen Umgebung und geschützt vor
Sonneneinstrahlung und/oder Hitze gelagert werden.
Nach Reinigung und ggfs. Desinfektion sowie Trocknung der Innenkanüle sollte die
Außenfläche der Innenkanüle durch Einreiben mit Stomaöl, z.B. dem OPTIFLUID
®
Stomaöl-
Tuch, gleitfähig gemacht werden.
Verwenden Sie als Gleitmittel ausschließlich Stomaöl (REF 31525) bzw. das OPTIFLUID ®
Stomaöl- Tuch (REF 31550).
Zur Sicherstellung einer lückenlosen Versorgung wird dringend empfohlen, mindestens zwei
Ersatzkanülen vorrätig zu halten.
XI. NUTZUNGSDAUER
Diese Trachealkanülen sind sterile Einpatientenprodukte.
Die maximale Nutzungsdauer sollte 29 Tage nicht überschreiten.
Die Haltbarkeitsdauer einer Kanüle wird durch viele Faktoren beeinflusst. So können z.B.
die Zusammensetzung des Sekrets, die Gründlichkeit der Reinigung und andere Aspekte
von entscheidender Bedeutung sein.
ACHTUNG
Jedwede Änderung der Kanüle, insbesondere Kürzungen und Siebungen, sowie
Reparaturen an der Kanüle dürfen nur durch den Hersteller selbst oder von Unternehmen
vorgenommen werden, die hierzu durch den Hersteller ausdrücklich schriftlich autorisiert
sind! Unfachmännisch vorgenommene Arbeiten an Trachealkanülen können zu schweren
Verletzungen führen.
XII. RECHTLICHE HINWEISE
Der Hersteller Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH übernimmt keine Haftung für
Funktionsausfälle, Verletzungen, Infektionen und/oder andere Komplikationen oder andere
unerwünschte Vorfälle, die in eigenmächtigen Produktänderungen oder unsachgemäßen
Gebrauch, Pflege, und/oder Handhabung begründet sind.
Insbesondere übernimmt die Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH keine Haftung für
Schäden, die durch Änderungen der Kanüle, vor allem infolge von Kürzungen und Siebungen,
oder durch Reparaturen entstehen, wenn diese Änderungen oder Reparaturen nicht vom
Hersteller selbst vorgenommen worden sind. Dies gilt sowohl für hierdurch verursachte Schäden
an den Kanülen selbst als auch für sämtliche hierdurch verursachten Folgeschäden.
Bei Anwendung der Trachealkanüle über den unter Ziffer XI genannten Anwendungszeitraum
hinaus und/oder bei Gebrauch, Verwendung, Pflege (Reinigung, Desinfektion) oder
Aufbewahrung der Kanüle entgegen den Vorgaben dieser Gebrauchsanleitung wird die
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH von jeglicher Haftung einschließlich der
Mängelhaftung – soweit gesetzlich zulässig – frei.
Sollte im Zusammenhang mit diesem Produkt der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH ein schwerwiegender Vorfall auftreten, so ist dies dem Hersteller und der zuständigen
Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/ oder Patient niedergelassen ist, zu
melden.
Der Verkauf und die Lieferung aller Produkte der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
erfolgen ausschließlich gemäß den allgemeinen Geschäftsbedingungen (AGB); diese können Sie
direkt bei der Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH erhalten.
Produktänderungen seitens des Herstellers bleiben jederzeit vorbehalten.
FAHL ® ist eine in Deutschland und den europäischen Mitgliedsstaaten eingetragene Marke der
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Köln.