Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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使用说明
产品介绍
Vascutek有限公司的明胶密封ePTFE人造血管由膨体聚四氟乙烯制成，分为支撑型和非支撑型，且
仅在外表面使用可吸收性明胶密封。这种明胶与Vascutek密封聚酯人造血管
1 上使用的明胶相同，
且已经证实会在大约14天 2 内水解。外部支架的使用可避免人造血管打结。而端支撑型和完全支撑
型人造血管可以拆卸，以便吻合。中央螺旋支架不可拆除。具有ePTFE外层的人造血管不可去除此
外层。所有人造血管都已消毒，并且能够在指定保质期内保持无菌，除非包装打开或损坏。
明胶的来源
Vascutek有限公司所使用的明胶是由原产且在澳大利亚专门饲养的动物制成。澳大利亚是全球已知
的为数极少的几个不存在传染性海绵状脑病 (TSE)（包括 BSE 和羊瘙痒病）感染动物的国家之一。
欧盟科学指导委员会 (EU Scientific Steering Committee) 已进行了区域性 BSE 风险评估，结果
发现澳大利亚具有最低的一级 BSE 风险指数。
适应症
Vascutek有限公司的明胶密封ePTFE人造血管可用于下表中所列举的人体血管修复（不包括《医疗
器材指令93/42/EEC》附录IX 1.7 所定义的中央循环系统)，但不可用于Blalock-Taussig分流术
3 。
在加拿大，Vascutek有限公司的ePTFE人造血管可用来创建疏通或分流血液的皮下动静脉导管，也
可用于重建堵塞或受损的血管。
配置
人造血管特性
典型应用
支架式 非支架式
平直标准型
管壁
高强度、耐
挤压
------
体循环血管修复，主要用于腋-股/双股旁路和股-腘血
管重建。
平直标准型
管壁
--------- 高强度
体循环血管修复，主要用于重建膝后窝股部血管，以及
建立的血液通路动静脉导管。
平直-中央支
架标准型管壁
高强度、耐
挤压
------ 动静脉导管。
平直—中央支
架标准型管壁 高强度、耐
挤压
------ 动静脉导管。
平直薄壁
轻薄、需温
柔处理、耐
挤压
------ 体循环血管修复，主要用于股-腘血管重建。
平直薄壁 ---------
轻薄、需
温柔处理
体循环血管修复，主要用于股-腘血管重建。
短锥形 --------- 高强度
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4 。
短锥形中央
支架
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4 。
阶梯状锥形 --------- 高强度
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4 。
阶梯状锥形-
中央支架
高强度、耐
挤压
------
动静脉导管可疏通血液通路。阶梯状锥形和短锥形配置
可最大程度降低罹患窃血症和高心排血量的风险
4 。
作用与目的：建立皮下动静脉血液通路，病患动脉的旁路或重建手术。
注意：美国联邦法律限制出售、分销本产品，并规定遵从医嘱使用。