Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 106 / 118

106
цел да получите хирургически пач.
6. Външната ePTFE обвивка на увитите
графтове НЕ е предназначена да се
премахва.
Предпазни мерки
1. ДА НЕ СЕ ОБРАБОТВА ПРЕДВАРИТЕЛНО
С КРЪВ. Предварително обработване с кръв
не
се налага.
2. ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА СЛЕД ИЗТИЧАНЕ
НА ОБОЗНАЧЕНИЯ
СРОК НА ГОДНОСТ. Желатиновият
запечатващ слой може да не
отговаря на проектната спецификация след
изтичането на срока на годност поради
хидролитичен процес.
3. ДА НЕ СЕ СТЕРИЛИЗИРА ПОВТОРНО.
САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА. Не
използвайте повторно, не обработвайте
повторно и не стерилизирайте повторно.
Повторната употреба, обработка или
стерилизация може да компрометира
структурната цялост на продукта и/или да
доведе до неизправност на изделието, което
може на свой ред да причини влошаване на
здравето и смърт на пациентите. Повторната
употреба, обработка или стерилизация може
също така да създаде риск от заразяване на
изделието и/или да предизвика инфекция
на пациента или кръстосано заразяване,
включително, но не само, предаването на
заразна(и) болест(и) от един пациент на друг.
Заразяването на изделието може да причини
телесна вреда, болест или смърт на крайния
пациент.
4. Клампирането може да повреди всяка
съдова
протеза. Атравматични клампи, по
възможност с меки
ковани челюсти, следва да бъдат използвани
с минимално
прилагане на сила само върху неподсиления
участък от графта. Прекомерно прилагане
на сила следва да се избягва, за да не се
повреди външното усиление.
5. НЕ ПРОБИВАЙТЕ ГРАФТОВЕТЕ В
ПОДСИЛЕНИЯ УЧАСТЪК, въпреки това
е доказано, че това не важи за графтове с
подсилване ePTFE (Unity)
5
.
6. Трябва да се внимава да не се пробие
срещуположната страна на графта по време
на зашиване.
7. Когато се използват подсилени в
краищата и изцяло подсилени графтове,
под външното подсилване ще има по-малко
желатиново покритие. След премахване
на подсилването графтът може по-скоро
да добие поведението на незапечатан
ePTFE. В такива случаи, където отворите на
шева попадат в обеления участък, следва
да се упражни стандартният протокол
за имплантиране, напр. използването на
хемостатични средства.
8. Употребявайте нережеща игла с остър
връх и нерезорбируем монофиламентен
полипропиленов или от PTFE хирургически
конец, зашит на подходящо разстояние от
ръба на графта. За да се намали до минимум
кървенето по линия на конеца, издърпвайте
конеца под ъгъл от 90 ° към графта.
9. Да се съхранява в чиста и суха среда при
температура, не по-ниска от 0 °C (32 °F) и не
по-висока от 35 °C (95 °F).
10. ПРОТЕЗИТЕ СЛЕДВА ДА БЪДАТ
ИМПЛАНТИРАНИ В РАМКИТЕ НА ЕДИН
МЕСЕЦ СЛЕД ИЗВАЖДАНЕ ОТ ПЛИКА ОТ
ФОЛИО.
11. Усложненията, които може да възникнат
във връзка с използването на каквато и да
е съдова протеза, включват, но не само:
излишна тъкан; инфекция; ултрафилтрация
Фигура 1 Стандартна процедура по накисване на графта – За всички ePTFE графтове с желатиново покритие
Стандартна практика от операционна зала следва да се използва по време на тази техника, за да сте сигурни, че
стерилността на графта и всички останали участващи елементи не е компрометирана.
Етап 1
Напълнете
спринцовката
с 200 ml топъл
(37 °C/98 °F)
стерилен физио -
логичен разтвор.
Етап 3
След 1 - 5
минути най-много
графтът може да
бъде изваден –
излишният разтвор
се оставя да се
оттече преди
имплантирането на
графта. Графтът
да не се оставя
да изсъхне след
накисването.
Етап 2
Добавете
физиологичен
разтвор в контейнера,
като внимавате да не
повредите графта.
Разклатете блистера,
за да се уверите в
пълното покриване
на графта.