Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 51 / 118

51
krydsinfektion, herunder, og ikke begrænset til,
overføring af infektionssygdom(me) blandt pa -
tienter. Kontamination af anordning kan føre til
skade, sygdom eller død for patient eller slut -
bruger.
4. Afklemning kan beskadige alle vaskulære
proteser. Der skal bruges atraumariske tænger,
hvis muligt med blødt kæber. Tangen bør kun
anbringes på den ikke forstærkede del af
graften. For meget tryk skal undgås, da det vil
beskadige spiralforstærkningen.
5. DER MÅ IKKE KANNYLERES I DEN
FORSTÆRKEDE DEL AF PROTESEN, dog er
det påvist at dette ikke er tilfældet med ePTFE
(Unity) forstærkede proteser
5
.
6. Ved suturering skal der udvises
omhyggelighed for ikke at stikke hul på den
modsatte side af graften.
7. Når der bruges endeforstærkede eller totalt
forstærkede grafter, sidder der mindre gelatin
under den ydre forstærkede. Efter at have fjernet
forstærkningen vil graften være mere som ikke
forseglet ePTFE. I de tilfælde hvor suturhullerne
er anbragt inde i det fjernede område skal
standardprotokollen for implantationer
anvendes f.eks. brug af hæmostatiske stoffer.
8. Brug en ikke skærende taper nål med ikke-
absorbérbar monofilament polypropylen eller
PTFE suturer, der sættes i en passende afstand
fra graftens kant. For at minimere blødning i
suturranden skal suturen trækkes i en vinkel på
90° i forhold til graften.
9. Opbevar grafter på et rent, tørt område der
ikke må være under 0°C og ikke over 35°C.
10. PROTESER SKAL IMPLANTERES
INDEN EN MÅNED EFTER FJERNELSE AF
FOLIEPAKNINGEN.
11. Komplikationer, der kan opstå i forbindelse
med brugen af vaskulære proteser, omfatter
men er ikke begrænsede til: redundans,
infektion, ultrafiltration eller perigraft seroma,
trombose, embolier, aflukning, stenose,
mekanisk overrivning eller ruptur af suturranden,
graften og/eller værtskarret for megen blødning
fra suturhullerne, dannelse af pseudoaneurisme
på grund af for store lokaliserede eller store
nålepunkturer eller perigraft hæmatomer.
Operationsteknik
Når Vascutek Ltd proteser inplanteres skal
der vælges en tunnelindfører med kugleformet
spids for at sikre at graften kommer til at
passe fint. Ved at fugte karprotesen med
sterilt saltvand optimerer man håndteringen,
samt gør det lettere at føre graften igennem
med et tunneleringsinstrument. Grafter skal
nedsænkes i saltvand i højst 5 minutter og må
ikke tørre ud efter gennemblødningen. Se Fig. 1
for anbefalet metode.
Dit is niet nodig voor protheses die gedrenkt
zijn in Rifampicine. Hvis protesen skylles inden
implantationen anbefaler Vascutek Ltd, at
metoden beskrevet i Fig 3 følges.
Thrombotektomi
Hvis der skulle opstå en postoperativ
afklemning, kan afklotning foretages ved at
udføre en longitudinal incision med blivende
suturer for throbotektomiprocedurer. Når et
snit er lavet på langs, kan det være nødvendigt
at bruge horisontal madrassuturtteknik for at
hjælpe lukningen.
Spiral Forstærkning
For at fjerne den eksterne forstærkning fra enden
af den fuldt eksternt forstærkede Vascutek
ePTFE-graft, løsnes forsigtigt enden af den
eksterne forstærkning med en behandsket hånd
eller et atraumatisk instrument. Rul forsigtigt
forstærkningen af ved langsomt at rulle højre
om graften (Fig. 2a). Hurtig oprulning og/eller
fjernelse af spiralforstærkningen paralelt til axis
kan beskadige graften (Fig. 2b). Derudover
Figur 1 Standardprocedure for graftvædning- Gælder for alle ePTFE grafter forseglede med gelatin
Standardpraksis for operationsstuer skal følges under hele indgrebet for at sikre,at steriliteten af graften og et hvilket som helst
andet involveret emne ikke kompromitteres.
Trin 1
Fyld sprøjten
til 200ml
sterilt
saltvand.
Trin 3
Graften kan fjernes
efter maksimalt
1-5 minutter
– overskydende
opløsning skal
løbe af, inden
graften implanteres.
Graften må ikke
tørre ud efter
gennemblødningen.
Trin 2
Tilsæt
saltvandsopløsningen
til containeren, og vær
forsigtig med ikke at
beskadige graften. Bevæg
beholderen for at sikre at
graften er helt dækket.