69
Magyar
Használati útmutató
Leírás
A Vascutek Ltd. zselatinnal lezárt ePTFE graftjai megerősített, és nem megerősített ePTFE-ből
(expandált politetrafluoetilén) készülnek és csak a külső felületüket vonták be felszívódó zselatinnal.
Ugyanazt a zselatint használják, mint a Vascutek Ltd. tömített poliészter graftjainál
1
, amely zselatin
kb. 14 nap alatt hidrolizálódik
2
. A külső megerősítés, ahol alkalmazható, megtöretés elleni védelmet
biztosít. Azok a graftokat, amelyeknek a végén vagy teljes hosszukban található a megerősítés,
úgy tervezték, hogy az anasztomózis kialakításának megkönnyítésére a megerősítést le lehessen
róluk húzni. A centrális helyzetű spirál vázat
NEM
szabad eltávolítani. A betekert graftokon egy
külső ePTFE réteg van, melyet
NEM
szabad eltávolítani. Valamennyi graftot sterilen szállítják, és
megőrzik sterilitásukat a megjelölt tárolási idő végéig, kivéve ha a csomagolást felnyitották vagy
megsérült.
A zselatin eredete
A Vascutek Ltd Ausztráliában honos és kizárólag ott tenyésző állatokból készített zselatint dolgoz fel.
Ausztrália azon néhány ország egyike, amely mentes az átvihető szivacsos agysorvadással (TSE)
fertőzött állatoktól, beleértve a szarvasmarha szivacsos agyvelősorvadást (BSE) - közismertebb
nevén a kergemarhakórt - és a surlókort is. Az EU Tudományos Felügyelő Bizottsága „földrajzi
kergemarhakór- (BSE-) kockázatbecslést” (GBR) végzett és megállapította, hogy Ausztrália
kergemarhakór-kockázati minősítése 1-es, ami a legkedvezőbb osztályzat.
Javallatok
A Vascutek Ltd. ePTFE graftjai a szisztémás érrendszer pótlására használatosak (kizárva tehát
a kisvérköri ereket, ahogy azt az EU 93/42 Orvosi Eszközök Direktívája az Annex IX. 1.7-ben
meghatározza), kivéve a Blalock-Taussig eljárást
3
ill. az alábbi táblázatban felsorolt példákat.
Kanadában a Vascutek Ltd. ePTFE graftjait vérnyerésre alkalmas szubkután arteriovenózus
bevezetőcsövek kialakítására valamint elzáródott vagy beteg artériák megkerülésére vagy
rekonstrukciójára tervezik felhasználni.
Konfiguráció
A graft jellemzői
Tipikus alkalmazási területek
Megerősített
Nem
megerősített
Egyenes Standard
falú
Igen erős és
összenyomásnak
ellenálló
--------------
Szisztémás erek pótlására, főként axillo-femorális ill. –bifemorális
valamint femoro-politeális rekonstrukciókhoz.
Egyenes Standard
falú
---------------
Nagy
szilárdságú
Szisztámás erek pótlására, főként femoro-popliteális
rekonstrukciókhoz és vérnyerésre szolgáló arterio-venózus
bevezetőcsövek kialakítására.
Egyenes – centrális
merevítéssel
Standard falú
Igen erős és
összenyomásnak
ellenálló
---------------
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek
Egyenes – A
végén megerősített
Standard falú
Igen erős és
összenyomásnak
ellenálló
----------------
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek.
Egyenes
Vékonyfalú
Vékony, puha
fogású és
összenyomásnak
ellenálló
--------------
Szisztémás erek pótlására, főként femoro-popliteális
rekonstrukciókhoz.
Egyenes
Vékonyfalú
--------------
Vékony, puha
fogású
Szisztémás erek pótlására, főként femoro-popliteális
rekonstrukciókhoz.
Vigyázat! Az Amerikai Egyesült Államok törvényei korlátozzák ezen implantátum
orvosi rendelvényre történő eladását, forgalmazását és használatát.
Summary of Contents for Vascutek ePTFE
Page 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...
Page 2: ......
Page 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...
Page 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...
Page 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...
Page 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...
Page 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...
Page 117: ......
