Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 59 / 118

59
ÐÅÑÉÃÑÁÖÇ
Ôá ìïó÷åýìáôá áðü ePTFE ìå óôåãáíÞ åðéêÜëõøç æåëáôßíçò ôçò Vascutek Ltd êáôáóêåõÜæïíôáé
áðü õðïóôçñéæüìåíï êáé ìç õðïóôçñéæüìåíï ePTFE (äéåóôáëìÝíï ðïëõôåôñáöèïñáéèõëÝíéï)
óôåãáíïðïéçìÝíï ìå áðïññïöïýìåíç æåëáôßíç óôçí åîùôåñéêÞ åðéöÜíåéá ìüíï. Ç æåëáôßíç åßíáé ç
ßäéá ìå åêåßíç ðïõ ÷ñçóéìïðïéåßôáé óôá ìïó÷åýìáôá óôåãáíïý ðïëõåóôÝñá
1
ôçò Vascutek Ltd êáé
Ý÷åé äåßîåé üôé õäñïëýåôáé åíôüò 14 çìåñþí 2 ðåñßðïõ.
Το εξωτερικό υποστήριγμα, εφόσον εφαρμόζεται,
παρέχει αντίσταση κατά των στρεβλώσεων.
Ôá ìïó÷åýìáôá ìå áêñáßá Þ ïëéêÞ óôÞñéîç åßíáé
ó÷åäéáóìÝíá ãéá íá áðïöëïéùèïýí þóôå íá äéåõêïëõíèåß ç äéÜðëáóç ôùí áíáóôïìþóåùí. Ç êåíôñéêÞ
åëéêïåéäÞò óôÞñéîç
ÄÅÍ ðñïïñßæåôáé íá áöáéñåèåß.
Τα τυλιγμένα μοσχεύματα έχουν ένα εξωτερικό
περίβλημα από ePTFE, το οποίο ΔΕΝ έχει σχεδιαστεί για να αφαιρείται
. ¼ëá ôá ìïó÷åýìáôá ðáñÝ÷ïíôáé
áðïóôåéñùìÝíá êáé èá ðáñáìåßíïõí áðïóôåéñùìÝíá ãéá ôï äçëùìÝíï ÷ñüíï äéáôÞñçóçò, åêôüò åÜí ç
óõóêåõáóßá Ý÷åé áíïé÷èåß Þ Ý÷åé ðÜèåé æçìéÜ.
ÐñïÝëåõóç ôçò Æåëáôßíçò
Ç Vascutek Ltd ÷ñçóéìïðïéåß æåëáôßíç ðáñáóêåõáóìÝíç áðü æþá ðïõ ãåííéïýíôáé êáé åêôñÝöïíôáé
áðïêëåéóôéêÜ óôçí Áõóôñáëßá. Ç Áõóôñáëßá åßíáé ìéá áðü ôéò ðïëý ëßãåò ÷þñåò ãéá ôéò ïðïßåò
áíáãíùñßæåôáé üôé äåí Ý÷ïõí æþá ðïõ ðÜó÷ïõí áðü äéáãïíéäéáêÝò óðïããþäåéò åãêåöáëïðÜèåéåò
(TSE), ìåôáîý ôùí ïðïßùí êáé ç óðïããþäçò åãêåöáëïðÜèåéá ôùí âïïåéäþí (BSE) êáé ç ôñïìþäçò
íüóïò ôùí áéãïðñïâÜôùí. Ç åðéóôçìïíéêÞ äéïéêïýóá åðéôñïðÞ ôçò ÅÅ Ý÷åé äéåîÜãåé ìéá ãåùãñáöéêÞ
áðïôßìçóç ôïõ êéíäýíïõ óðïããþäïõò åãêåöáëïðÜèåéáò ôùí âïïåéäþí (GBR) êáé óõìðÝñáíå üôé ç
Áõóôñáëßá èåùñåßôáé ùò ç ðëÝïí êáôÜëëçëç ÷þñá (åðßðåäï 1) üóïí áöïñÜ ôïí êßíäõíï óðïããþäïõò
åãêåöáëïðÜèåéáò ôùí âïïåéäþí.
ÅÍÄÅÉÎÅÉÓ
Ôá Ýãêëåéóôá óå æåëáôßíç ìïó÷åýìáôá ePTFE ôçò Vascutek Ltd. ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ãéá êåíôñéêÞ
áããåéáêÞ áðïêáôÜóôáóç (åêôüò ôïõ Êåíôñéêïý Êõêëïöïñéêïý ÓõóôÞìáôïò, üðùò ïñßæåôáé óôï
ÐáñÜñôçìá IX, 1.7 ôçò Ïäçãßáò 93/42/EEC ðåñß Éáôñéêþí Óõóêåõþí), åêôüò åöáñìïãþí ôçò äéáäéêáóßáò
Blalock-Taussig
3 , ðáñáäåßãìáôá ôçò ïðïßáò ðåñéëáìâÜíïíôáé óôïí ðáñáêÜôù ðßíáêá. Óôïí ÊáíáäÜ,
ôá ìïó÷åýìáôá ePTFE ôçò Vascutek Ltd ðñïïñßæïíôáé ãéá äçìéïõñãßá õðïäüñéùí áñôçñéïöëåâéêþí
áãùãþí ãéá äéÝëåõóç ôïõ áßìáôïò, ðáñÜêáìøç Þ áíÜðëáóç áðïöñáãìÝíùí Þ íïóïýíôùí áñôçñéáêþí
áéìïöüñùí áããåßùí.
Διάταξη
Χαρακτηριστικό Μοσχεύματος
Τυπικές Εφαρμογές
Στηριζόμενο Αστήρικτο
Ευθύ Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για παράκαμψη
μασχαλιαίας-μηριαίας/δι-μηριαίας και ανακατασκευή μηριαίας
ιγνυακής.
Ευθύ Κανονικό
Τοίχωμα
--------------
Ισχυρής
Τάσης
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων , κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής και τη δημιουργία
αρτηριοφλεβικών γραμμών για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ – Κεντρική
Στήριξη Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
-------------- Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ – Κεντρική
Στήριξη Κανονικό
Τοίχωμα
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
-------------- Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση.
Ευθύ Λεπτό Τοίχωμα
Λεπτό, Μαλακιά
Λαβή & Ανθεκτικό
στην Πίεση
--------------
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής.
Ευθύ Λεπτό Τοίχωμα --------------
Λεπτό με
Μαλακιά Λαβή
Αποκατάσταση συστηματικών αγγείων, κυρίως για
ανακατασκευή μηριαίας ιγνυακής.
Προειδοποίηση: - Ομοσπονδιακός νόμος των ΗΠΑ επιτρέπει την πώληση,
διανομή και χρήση αυτού του προϊόντος μόνο από ιατρό ή κατ’ εντολή ιατρού.