23
zowel de middelste als de binnenste verpakking
moet intact zijn. Als de verpakkingen beschadigd
zijn, zijn de protheses niet steriel.
Als de buitenste verpakking beschadigd is,
dient u het product niet te gebruiken en het
onmiddellijk naar de leverancier te retourneren.
Verpakking
De materialen zitten in een folieverpakking
die als vochtscherm dient en de optimale
eigenschappen van de protheses beschermt.
Voor dit doel is tevens een zakje met een
vochtabsorberende werking ingesloten.
Opmerking:
de folieverpakking en buitenste
verpakking zijn niet steriel.
Uitsluitend de
binnenste verpakking is geschikt voor
gebruik in de steriele ruimte.
Aanvullende Etiketten
Om opsporing van de prothese mogelijk te
maken zijn extra etiketten bij het product
gevoegd die in het patiëntendossier kunnen
worden geplakt.
Extra informatie
Stel ePTFE-producten niet bloot aan
temperaturen hoger dan 260 °C (500 °F).
PTFE breekt af bij verhoogde temperaturen en
produceert giftige ontbindingsproducten.
Referenties
1.
Gelatinehydrolyse gegevens geregistreerd bij
Vascutek Ltd.
2.
Cavallaro A, Sciacca V, Cisternino S, Di
Marzo L, Mingoli A, Abrize C, Galo P, Pollock
JG, Maini R. Voorbehandeling met gelatine van
dacron protheses. Experimenteel onderzoek.
Policlinico Sez Chir 1986; 93: 275-283.
3.
Tekdogan, M. (1964) Modified Blalock shunt
operation in tetralogy of Fallot. Turk J Pediatrics
6:3 129-35.
4.
Rosental JJ et al Preventie van problemen
met hoge vloei bij arterioveneuze protheses.
Ontwikkeling van een nieuw, conisch implantaat.
Am J Surg. 1980 Aug;140(2):231-3.
5.
Data beschikbaar bij Vascutek.
6.
Blumenberg RM et al Complicatie van
arteriële protheses door perigraft seroma’s
Surgery 1985, 97:2 194-204.
Tyvek® Du Pont gedeponeerd handelsmerk.
Afbeelding 3
Rifampicine Hechting (optionele procedure)
Alle Vascutek Ltd ePTFE protheses met gelatine afdichtmiddel zijn geschikt voor hechting met het antibioticum Rifampicine.
Daarbij dient de volgende eenvoudige procedure gevolgd te worden:
Stap 1
Vul de spuit tot
40ml met
fysiologisch zout.
Stap 3
Trek de 10 ml
rifampicine-
oplossing (2) op in
de spuit zodat de
spuit in totaal een
volume van 50 ml
bevat.
Stap 4
Injecteer de rifampicine/
zoutoplossing door het Tyvek®
deksel van de blisterverpakking
met de prothese. Let hierbij op dat
de prothese niet wordt beschadigd.
Beweeg de blisterverpakking heen en
neer zodat de prothese volledig wordt
ondergedompeld.
Stap 5
Na 5 minuten kunt u de
prothese verwijderen – laat
de overtollige vloeistof
weglopen voordat u de
prothese implanteert.
Stap 2
Los 600 mg
rifampicine op met
behulp van de 10
ml meegeleverde
verdunner.
Tijdens de gehele procedure dienen standaard operatiekamerwerkwijzen te worden toegepast om te garanderen dat de
steriliteit van de prothese, en/of andere gebruikte items, wordt gehandhaafd.
Opm. De Rifampicine bindingsprocedure is niet goedgekeurd door Health Canada.
Summary of Contents for Vascutek ePTFE
Page 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...
Page 2: ......
Page 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...
Page 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...
Page 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...
Page 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...
Page 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...
Page 117: ......
