Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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Allo stesso scopo è incluso nella confezione un
sacchetto contenete un dessiccante .
Nota: Il contenitore metallizzato ed il vassoio
esterno non sono sterili. Soltanto il vassoio in-
terno può essere introdotto in campo ster-
ile.
Etichette Supplementari
Nella confezione sono incluse etichette da
aggiungere alla cartella clinica del paziente per
consentire la tracciatura del dispositivo.
Ulteriori informazioni
Non esporre i prodotti in ePTFE a temperature
superiori a 260 °C (500 °F). Il PTFE si
decompone a temperature elevate, producendo
prodotti di decomposizione tossici.
Bibliografia
1. Dati relativi all’idrolisi della gelatina conservati
negli archivi della Vascutek Ltd.
2. Cavallaro A Sciacca V, Cisternino S, Di Marzo
L, Mingoli A, Abrize C, Galo P, Pollock JG, Maini
R. Pretrattamento con gelatina delle protesi in
dacron. Ricerca Sperimentale.Policlinico Sez
Chir 1986; 93: 275-283.
3. Tekdogan, M. (1964) Modified Blalock shunt
operation in tetralogy of Fallot. Turk J Pediatrics
6:3 129-35.
4. Rosental JJ et al Prevenzione dei
problemi del lusso elevato delle protesi
arterovenosi. Sviluppo di una nuovo protesi
rastremato American Journal of Surgery. 1980
Agosto;140(2):231-3.
5. I dati sono archiviati alla Vascutek.
6. Blumenberg RM et al Complicazione delle
protesi per arterie per via della formazione di
seroma peri-protesico. Surgery 1985, 97:2
194-204.
Tyvek® è un marchio registrato Du Pont.
Figura 3 Impiego Con Rifampicin (Procedura Facoltativa)
Tutti le protesi in ePTFE impregnate di gelatina della Vascutek Ltd possono essere legate all’antibiotico Rifampicin seguendo la
semplice procedura in 5 fasi sottoindicata:
Fase 1
Riempire la
siringa con 40ml
di soluzione
salina.
Fase 3
Prelevare 10ml
di soluzione di
rifampicina con la
siringa da 50ml
(Fase 2), ottenendo
il volume totale di
50 ml.
Fase 4
Perforando il coperchio in Tyvek,
iniettare la soluzione salina/
rifampicina nel contenitore della
protesi, avendo cura di non
danneggiare la protesi stessa.
Agitare delicatamente la confezione
assicurandosi che la protesi venga
completamente ricoperta dalla
soluzione.
Fase 5
Trascorsi 5 minuti la
protesi può essere
rimossa dal contenitore;
far sgocciolare la
soluzione in eccesso
prima di impiantare la
protesi.
Fase 2
Ricostituire 600
mg di rifampicina
con 10 ml del
diluente fornito.
Eseguire questa procedura attenendosi al protocollo standard di sala operatoria, per essere certi che la sterilità della protesi e
di ogni altro componente non venga compromessa.
NOTA: la procedura per l’impregnazione con rifampicina non è stata approvata dal sistema sanitario
canadese