Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 71 / 118

71
LEJÁRATI NAP UTÁN. A lejárati időn túl a
zselatin bevonó réteg elvesztheti
eredeti tulajdonságait a fellépő hidrolízis miatt.
3. TILOS ÚJRASTERILIZÁLNI. KIZÁRÓLAG
EGYSZERI HASZNÁLATRA. Tilos ismételten
felhasználni, felújítani vagy újrasterilizálni.
Az ismételt használat, a felújítás vagy az
újrasterilizálás veszélyezteti az eszköz
szerkezeti egységét és/vagy egészében
károsíthatja azt, ami következményesen a
beteg egészségromlásához vagy halálához
vezethet. Az ismételt használat, a felújítás vagy
újrasterilizálás az eszköz szennyeződésének
kockázatával jár és/vagy közvetlen fertőzéshez
vezethet, vagy keresztfertőzést okozhat, többek
között a fertőző betegségek egyik betegről a
másikra történő átvitelével. A szennyeződés
a végfelhasználó betegnél szövődményhez,
egészségromláshoz vagy halálához vezethet.
4. Az érfogástól bármely érprotézis megsérülhet.
Atraumatikus, lehetőleg lágy pofájú fogókat
használjon a lehető legkisebb szorítóerővel,
kizárólag a graft meg nem erősített szakaszán.
A túlzott szorítást kerülni kell, mert az megsérti
a külső merevítést.
5. NE PUNGÁLJA A GRAFTOKAT AZ
MEGTÁMASZTOTT TERÜLETEN, jóllehet,
hogy az ePTFEvel (Unity) megtámasztott
graftokra ez nem vonatkozik
5
.
6. Varrás közben ügyeljen rá, hogy meg ne
szúrja a graft átellenes oldalát.
7. A végükön vagy teljes hosszukban merevített
graftok esetében kevesebb zselatin található a
külső merevítő alatt. A merevítés eltávolítása
után a graft a nem lezárt ePTFE graftokhoz
hasonlóan viselkedhet. Ilyen esetekben,
amikor a varratsor a graft lehámozott részére
kerül, a hagyományos implantációs eljárást kell
alkalmazni, pld. hemosztatikumokat használni.
8. Nem vágó, kúpos végű tűt használjon fel nem
szívódó polipropilén vagy PTFE fonallal,
az öltéseket helyezze megfelelő távolságra
a graft szélétől. A varratsorból eredő vérzés
csökkentése érdekében a fonalat a graftra
merőlegesen húzza meg.
9. 0°C-nál nem alacsonyabb és 35°C-nál nem
magasabb hőmérsékletű tiszta és száraz
helyen kell tárolni.
10. A PROTÉZIST A FÓLIATASAKBÓL VALÓ
KIBONTÁSTÓL SZÁMÍTOTT 1 HÓNAPON
BELÜL FEL KELL HASZNÁLNI.
11. Szövődmények, melyek bármely érprotézis
használata során felléphetnek többek között
a következők: kilökődés; ultrafiltráció vagy
graft körüli szeróma kialakulása; trombózis;
embólia; elzáródás; szűkület; a graft és/vagy
a varratsor ill. a befogadó ér szakadása; erős
vérzés a varratsorból; álaneurizmák kialakulása
erőteljes, lokális vagy nagy tűvel végzett
punkció miatt; vagy graft körüli haematomák.
Műtéti technika
A Vascutek Ltd. protézisek beültetéséhez
használjon megfelelő méretű, tompa végű
tunnelkészítő eszközt, így biztosítva, hogy a
csatorna fala a grafthoz pontosan illeszkedjen.
A graft benedvesítése steril fiziológiás sóoldattal
megkönnyíti a tunnelen való átvezetést, és
könnyebben kezelhetővé teszi a graftot. A
graftok 5 percnél tovább ne legyenek fiziológiás
sóoldatba merítve, és áztatás után ne hagyja
kiszáradni. Lásdaz ajánlott módszert az 1.
ábrán. Erre nincsen szükség a Rifampicinnel
átitatott protézisek esetében. Haaz implantáció
előtt a protézist Rifampicinnel átitatja, akkor a
Vascutek Ltd. a 3. ábrán bemutatott módszer
követését ajánlja.
Trombektómia
Amennyiben posztoperatív elzáródás lépne
fel, a trombust eltávolíthatja egy hosszanti
metszésből, melyet csomós öltésekkel
1.ábra Standard raft áztatási eljárás – Valamennyi zselatinnal lezárt ePTFE graftra vonatkozik
A szokványos műtői eljárásokat kell követni az egész eljárás során annak érdekében, hogy a graft és minden egyéb műtői
anyag sterilitása megmaradjon.
1. lépés
Töltse fel a
fecskendőt 200 ml
meleg (37°C/98°F)
steril, fiziológiás
sóoldattal.
3. lépés
Legfeljebb 1-5
perc múlva a
graftot kiveheti, a
felesleges oldatot
öntse le, mielõtt
a graftot beülteti.
A graftot áztatás
után ne hagyja
kiszáradni.
2. lépés
Jutassa be a
sóoldatot a
tartályba, eközben
vigyázzon, hogy
a graft meg ne
sérüljön. Mozgassa
a tartályt, hogy
a folyadék teljesen
ellepje a graftot.