Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 70 / 118

70
Konfiguráció
A graft jellemzői
Tipikus alkalmazási területek
Megerősített
Nem
megerősített
Rövid, elvékonyodó ----------------
Nagy
szilárdságú
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek. A
fokozatosan szűkülő és rövid, elvékonyodó formák csökkentik a
steal-effektusnak és a perctérfogat növekedésének veszélyét
4
.
Rövid, elvékonyodó
– Centrális
megerősítéssel
Igen erős és
összenyomásnak
ellenálló
----------------
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek. A
fokozatosan szűkülő és rövid, elvékonyodó formák csökkentik a
steal-effektusnak és a perctérfogat növekedésének veszélyét
4
.
Lépcsőzetesen
elvékonyodó
----------------
Nagy
szilárdságú
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek. A
fokozatosan szűkülő és rövid, elvékonyodó formák csökkentik a
steal-effektusnak és a perctérfogat növekedésének veszélyét
4
.
Rövid, elvékonyodó
– Centrális
megerősítéssel
Igen erős és
összenyomásnak
ellenálló
--------------
------
Vérnyerésre szolgáló arterio-venózus bevezetőcsövek. A
fokozatosan szűkülő és rövid, elvékonyodó formák csökkentik a
steal-effektusnak és a perctérfogat növekedésének veszélyét
4
.
Ellenjavallatok
1. A graftokat csak érsebész ültetheti be, aki
megfelelő tapasztalattal rendelkezik az ilyen
implantátumok használatához szükséges
speciális technikák terén.
2. A vékony falú graftokat nem ajánljuk axillo-
femorális ill. axillo-bifemorális bypassokhoz,
mivel extrém testhelyzetekben fennáll az
anasztomózis szakadásának veszélye.
3. A megerősítéssel nem rendelkező graftokat
nem szabad olyan régiókban beültetni, ahol
teljes vagy részleges okklúzió következhet be a
beteg testmozgása miatt.
4.
Ezeket a protéziseket nem szabad olyan
betegeknél alkalmazni, akik érzékenyek
az ePTFE-re vagy szarvasmarha eredetű
anyagokra.
5. Ezeket a protéziseket nem szabad a központi
keringési rendszerbe implantálni, ahogy azt
az EU 93/42 Orvosi Eszközök Direktívája az
Annex IX. 1.7-ben meghatározza, kivéve azokat
a protéziseket, melyeket a Blalock-Taussig
eljáráshoz használjuk
3
.
Figyelmeztetések
1. A teljes hosszúságban külső megtámasztású
graftok NEM ajánlottak vérátadási célokra,
jóllehet, hogy az ePTFEvel (Unity)
megtámasztott graftok felhasználhatók ilyen
alkalmazásokban
5
.
2. Vérátadási alkalmazásokban NE kanülálja
a graft középen spirális megtámasztású
részét, jóllehet, hogy az ePTFEvel (Unity)
megtámasztott graftokra ez nem vonatkozik
5
.
3.
A centrális merevítő spirált
TILOS
eltávolítani.
Ha megpróbálja azt eltávolítani, akkor a graft
megsérülhet. Ha a graft megsérül, akkor ki kell
dobni.
4. A következő óvatossági szabályokat kell
betartani: Az (a) pont különösen fontos , mivel
a zselatinnal lezárt protéziseket bizonyos fokú
hosszirányú rugalmasság jellemzi :-
(a) A protézis erős feszülését kerülni kell,
de az
enyhe feszülés alapvető fontosságú.
(b) Ha a graft lumenében embolektómiás
vagy angioplasztikai katétert használ, akkor a
felfújt ballon méretének pontosan igazodnia
kell a graft belső átmérőjéhez. Ha a katéter
mérete nem egyezik pontosan vagy a ballont
túlságosan felfújta, akkor ezek a graft vagy a
ballon rupturájához vezethetnek.
(c) Vágja a graftot elég hosszúra ahhoz, hogy
az anasztomózisban ne keletkezzen túlzott
feszülés. A beteg testtömegét és a vélhetőleg
fellépő mozgásbeli véghelyzeteit figyelembe
kell venni a beültetett graft hosszának
megválasztásánál, ellenkező esetben túlzott
feszülés keletkezhet az anasztomózisban. Ha
ezen szempontokat nem veszi figyelembe,
akkor az anasztomózis szétszakadhat, ami
vérzéshez, funkciókieséshez, esetleges
végtagamputációhoz ill. legsúlyosabb esetben
a beteg halálához vezethet.
(d) A graft nem lehet vérrel telített a tunnelon
való átvezetése előtt. A graftot terhelő nyomás
a vér egyes elemeit átpréselheti a graft falán és
szeróma kialakulását okozhatja
6
.
5. Sebészi folt készítése céljából soha ne
vágjon le a graftból ill. soha ne nyissa meg
azt.
6. A betekert graftok külső ePTFE rétegét
TILOS eltávolítani.
Óvintézkedések
1. NEM SZABAD PREKLOTTINGOLNI
/ ELŐALVASZTANI. Nincs szükség
előalvasztásra.
2. NE HASZNÁLJA A FELTÜNTETETT