Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 76 / 118

76
pacientų sveikata arba jie gali mirti. Pakartotinai
naudojant, apdirbant arba sterilizuojant taip
pat gali kilti pavojus užteršti prietaisą ir (arba)
užkrėsti pacientą arba sukelti kryžminę
infekciją, perduodant infekcinę (-es) ligą
(-as) iš vieno paciento kitam ir pan. Užteršus
prietaisą, galutinis naudotojas pacientas gali
būti sužalotas, susirgti arba mirti.
4. Suspaudimas gali pažeisti kraujagyslinį
protezą. Atraumatiniai suspaudimai, idealu, kai
naudojami spaustukai minkštomis žiotimis, turi
būti atliekami naudojant kiek įmanoma mažiau
jėgos ir tik nesutvirtintoje transplantato dalyje.
Venkite naudoti per didelę jėgą, nes taip galima
pažeisti išorinę atramą.
5. NEREKOMENDUOTINA DARYTI
PUNKCIJŲ TRANSPLANTUOTO AUDINIO
FIKSACIJOS SRITYJE, tačiau šio įspėjimo
galėsite nepaisyti, jeigu naudosite persodintiems
audiniams skirtus ePTFE fiksatorius
5
.
6. Siuvant būtina imtis atsargumo priemonių,
kad nepradurtumėte priešingos transplantato
pusės.
7. Naudojant galuose sutvirtintus arba visu ilgiu
sutvirtintus transplantatus po išorine atrama
želatinos dengiamasis sluoksnis bus mažesnis.
Nuėmus atramą, transplantatas gali veikti
daugiau kaip neužsandarintas ePTFE. Tokiais
atvejais, jeigu siuvimo angos yra nuplėštoje
srityje, būtina laikytis standartinio implantavimo
protokolo, pavyzdžiui, naudoti hemostatines
medžiagas.
8. Naudokite nepjaunančią nusmailintą adatą su
neabsorbuojamu monofilamento polipropileno
ar PTFE siūlu, siūdami išlaikykite tinkamą
atstumą nuo transplantato galo. Siūlės linijos
kraujavimui sumažinti iki minimumo, traukite
siūlą 90° kampu į transplantatą.
9. Laikykite švarioje, sausoje vietoje, ne
žemesnėje nei 0°C (32°F) ir ne aukštesnėje nei
35°C (95°F) temperatūroje.
10. PROTEZAI TURI BŪTI IMPLANTUOTI
PER MĖNESIO NUO JŲ IŠĖMIMO IŠ FOLIJOS
MAIŠELIO LAIKOTARPĮ.
11.
Naudojant kartu su kokiu nors kraujagyslių
protezu, galimos komplikacijos apima, bet
neapsiriboja: protezo pertekliumi, infekcija,
ultrafiltravimo arba periprotezine seroma,
tromboze, emboliniais reiškiniais, okliuzija,
stenoze, siūlės, transplantato ir (arba)
indo, kuriame implantuotas transplantatas,
mechaninių trūkimu ar plyšimu, gausiu
siūlės angų kraujavimu, pseudoaneurizmų
susiformavimu dėl gausių, lokalizuotų ar
didelių adatų skylių arba periprotezinėmis
hematomomis.
Operavimo technika
Implantuodami Vascutek Ltd protezą, pasirinkite
atitinkamo dydžio tunelinį prietaisą su rutuline
galvute – taip užtikrinsite, kad transplantatas
bus įdėtas patikimai ir gerai sukibs. Sušlapinę
transplantatą steriliame fiziologiniame tirpale,
lengviau praleisite jį per tunelinį prietaisą
ir optimizuosite manipuliavimo savybes.
Protezus fiziologiniame tirpale reikia mirkyti ne
ilgiau nei 5 minutes, o po mirkymo negalima
jiems leisti išdžiūti. Žr. 1 rekomenduojamą
metodą. Protezams, išskalautiems Rifampicine,
tai yra nebūtina. Jeigu prieš implantavimą
skalaujate protezą Rifampicine, Vascutek Ltd
rekomenduoja naudoti 3 pateiktą metodą.
Trombektomija
Jeigu įvyksta pooperacinė okliuzija, trombus
galima pašalinti atliekant išilginį pjūvį ir susiuvant
trombektomijos procedūroms būdingomis
sulaikomomis siūlėmis. Jeigu naudojamas
skersinis pjūvis, uždarymui gali reikėti taikyti
1 Metodas Standardtinė transplantato mirkymo procedūra – visiems želatina užsandarintiems ePTFE
transplantatams.
Šios procedūros metu, siekiant užtikrinti transplantato ir kitų susijusių objektų sterilumą, būtina laikytis standartinių operacinės
procedūrų.
1 Etapas
Pripildyti švirkštą
iki 200 ml žymės
šiltu (37°C/98°F)
steriliu fiziologiniu
tirpalu.
3 Etapas
Praėjus ne ilgiau
kaip 1–5 minutėms,
protezą galima
išimti; prieš jį
implantuojant reikia
palaukti, kol nutekės
likęs tirpalas. Po
mirkymo negalima
laukti, kol protezas
išdžius.
2 Etapas
Įleisti fiziologinį
tirpalą į konteinerį,
saugantis, kad
transplantatas
nebūtų pažeistas.
Papurtykite indą,
kad transplantatas
būtų visiškai
padengtas.