Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 53 / 118

53
Sterilisering
Vascutek Ltd ePTFE grafter forseglet med
gelatin er steriliseret i ethylenoxid, leveret sterile
og må ikke resteriliseres. Tyvek® forseglingen
på både mellem- og inderbakker skal være
intakte. Evt. beskadigelse af bakkerne gør
proteserne usterile.
I tilfælde af beskadigelse af den primære
indpakning må produktet ikke bruges, og det
skal straks returneres til leverandøren.
Indpakning
Bakkerne er indeholdt i en foliepose, der
tjener som en dampbarriere og bevarer
optimal protesekarakteristika. En fugtpose, der
indeholder en dessicant, er inkluderet for at
fremme dette formål.
Bemærk:
Folieposen og yderbakken er ikke
sterile. Kun den allerinderste bakke må
introduceres i det sterile område.
Yderligere Mærkater
Der medfølger ekstra etiketter, som kan
vedlægges patientens journal for at gøre det
muligt at spore enheden.
Yderligere oplysninger
Udsæt ikke ePTFE-produkter for temperaturer
over 260 °C (500 °F). PTFE nedbrydes ved
høje temperaturer og producerer giftige
nedbrydningsprodukter.
Litteratur
1. Gelatin hydrolysis data on file at Vascutek
Ltd.
2.
Cavallaro A, Sciacca V, Cisternino S, Di Marzo
L, Mingoli A, Abrize C, Galo P, Pollock JG, Maini
R. Pretreatment with gelatin of Dacron Grafts.
Experimental Research. Policlinico Sez Chir
1986; 93: 275-283.
3.
Tekdogan, M. (1964) Modified Blalock shunt
operation in tetralogy of Fallot. Turk J Pediatrics
6:3 129-35.
4. Rosental JJ et al Prevention of high flow
problems of arteriovenous grafts. Development
of a new tapered graft. Am J Surg. 1980
Aug;140(2):231-3.
5. Data er arkiveret hos Vascutek.
6. Blumenberg RM et al Perigraft seromas
complicating arterial grafts Surgery 1985, 97:2
194-204.
Tyvek® Du Pont registreret varemærke.