Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 61 / 118

61
ÐÑÏÖÕËÁÎÅÉÓ
1. ÌÇÍ ÐÑÁÃÌÁÔÏÐÏÉÅÉÔÅ ÐÑÏÇÃÏÕÌÅÍÇ
ÈÑÏÌÂÙÓÇ ÁÉÌÁÔÏÓ.
Äåí áðáéôåßôáé
ðñïçãçèåßóá èñüìâùóç áßìáôïò.
2. ÌÇ ×ÑÇÓÉÌÏÐÏÉÅÉÔÅ ÌÅÔÁ ÔÇÍ
ÁÍÁÃÑÁÖÏÌÅÍÇ ÇÌÅÑÏÌÇÍÉÁ ËÇÎÇÓ.
Ôï óôåãáíïðïéçôéêü ìÝóï æåëáôßíçò åíäÝ÷åôáé
íá ìçí áíôáðïêñßíåôáé óôéò ðñïäéáãñáöÝò
ó÷åäéáóìïý ìåôÜ ôçí çìåñïìçíßá ëÞîçò ëüãù
õäñïëõôéêÞò äñÜóçò.
3.
ΜΗΝ ΕΠΑΝΑΠΟΣΤΕΙΡΩΝΕΤΕ. ΜΙΑΣ
ΧΡΗΣΗΣ ΜΟΝΟ. Μην επαναχρησιμοποιείτε,
επανεπεξεργάζεστε ή επαναποστειρώνετε.
Η επαναλαμβανόμενη χρήση, επεξεργασία ή
αποστείρωση μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη
δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσει
σε αστοχία της συσκευής, η οποία, με τη σειρά
της, μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο για την υγεία
ή θάνατο στους ασθενείς. Η επαναλαμβανόμενη
χρήση, επεξεργασία ή αποστείρωση μπορεί επίσης
να προκαλέσει κίνδυνο μόλυνσης της συσκευής
ή/και να προκαλέσει μόλυνση του ασθενούς
ή αλληλομόλυνση, συμπεριλαμβανομένης,
μεταξύ άλλων, της μετάδοσης μολυσματικής(ών)
νόσου(ων) από έναν ασθενή σε άλλον. Η μόλυνση
της συσκευής μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό,
ασθένεια ή θάνατο του τελικού χρήστη, δηλ. του
ασθενούς.
4. Ç ÷ñçóéìïðïßçóç ëáâßäùí ìðïñåß íá
ðñïêáëÝóåé æçìéÜ óôéò áããåéáêÝò ðñïèÝóåéò.
ÐñÝðåé íá ÷ñçóéìïðïéïýíôáé ëáâßäåò ðïõ äåí
åðéöÝñïõí ôñáõìáôéóìü, ìå ìáëáêÜ åðéèÞìáôá
óôá Üêñá ôïõò óôçí éäáíéêÞ ðåñßðôùóç, êáé íá
áóêåßôáé åëÜ÷éóôç ôÜóç óôï áóôÞñéêôï ôìÞìá
ôïõ ìïó÷åýìáôïò ìüíï. ÐñÝðåé íá áðïöåýãåôáé
ç õðåñâïëéêÞ ôÜóç äéüôé áõôÞ èá ðñïêáëÝóåé
æçìéÜ óôçí åîùôåñéêÞ óôÞñéîç.
5.
ΜΗΝ ΠΑΡΑΚΕΝΤΑΤΕ ΤΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ
ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΟΧΗ ΜΕ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ,
εντούτοις έχει καταδειχθεί ότι αυτό δεν ισχύει για τα
ePTFE (Unity) μοσχεύματα
5
.
6. ÐñïóÝ÷åôå íá ìçí ôñõðÞóåôå ôçí áðÝíáíôé
ðëåõñÜ ôïõ ìïó÷åýìáôïò êáôÜ ôç ñáöÞ.
7.
ÊáôÜ ôç ÷ñÞóç ìïó÷åõìÜôùí ìå áêñáßá
óôÞñéîç êáé ìïó÷åõìÜôùí ìå ïëéêÞ óôÞñéîç , ç
åðéêÜëõøç æåëáôßíçò èá åßíáé ëéãüôåñç êÜôù áðü
ôçí åîùôåñéêÞ õðïóôÞñéîç. ÌåôÜ ôçí áöáßñåóç
ôçò óôÞñéîçò, åßíáé äõíáôüí ôï ìüó÷åõìá íá
óõìðåñéöÝñåôáé ùò ìç óôåãáíü ePTFE. Óå
ôÝôïéåò ðåñéóôÜóåéò üðïõ ïé ïðÝò ôçò ñáöÞò
âñßóêïíôáé ìÝóá óôçí áðïöëïéùìÝíç ðåñéï÷Þ
ðñÝðåé íá ÷ñçóéìïðïéåßôáé ôï ðñùôüêïëëï
âáóéêÞò åìöýôåõóçò, ð.÷. ÷ñÞóç áéìïóôáôéêþí
ìÝóùí.
8. ×ñçóéìïðïéåßôå ìéá ìç êïöôåñÞ êùíéêÞ
âåëüíá ìå ìç áðïññïöÞóéìï ìïíïêëùíéêü
íÞìá ðïëõðñïðõëåíßïõ Þ PTFE ãéá ôç ñáöÞ
óå êáôÜëëçëç áðüóôáóç áðü ôçí Üêñç ôïõ
ìïó÷åýìáôïò. Ãéá íá ìåéþóåôå ôçí áéìïññáãßá
óôç ãñáììÞ ôçò ñáöÞò ôñáâÞîôå ôï ñÜììá ìå
ãùíßá 90° ðñïò ôï ìüó÷åõìá.
9.
Áðïèçêåýóôå óå êáèáñü êáé îçñü ÷þñï, ìå
èåñìïêñáóßá ü÷é ÷áìçëüôåñç áðü 0°C (32°F) êáé
ü÷é õøçëüôåñç áðü 35°C (95°F).
10. Ïé ðñïèÝóåéò ðñÝðåé íá åìöõôåýïíôáé
ìÝóá óå Ýíá ìÞíá ìåôÜ ôçí áðïìÜêñõíóç
ôïõò áðü ôïí óÜêï áëïõìéíßïõ.
11.
Ïé åðéðëïêÝò ðïõ åíäÝ÷åôáé íá ðñïêýøïõí
áðü êïéíïý ìå ôç ÷ñÞóç áããåéáêþí ðñïèÝóåùí
óõìðåñéëáìâÜíïõí ôá åîÞò, ÷ùñßò íá
ðåñéïñßæïíôáé óå áõôÜ: îå÷åßëùìá, ìüëõíóç,
õðåñäéÞèçóç Þ ýãñùìá ðÝñéî ôïõ ìïó÷åýìáôïò,
èñüìâùóç, åìâïëéêÜ åðåéóüäéá, áðüöñáîç,
óôÝíùóç, ìç÷áíéêÞ ñÞîç Þ óêßóéìï ôçò ñáöÞò,
ôïõ ìïó÷åýìáôïò Þ/êáé ôïõ áããåßïõ-îåíéóôÞ,
õðåñâïëéêÞ áéìïññáãßá áðü ôçí ïðÞ ôçò ñáöÞò,
ó÷çìáôéóìü øåõäïáíåõñõóìÜôùí ïöåéëüìåíï óå
åêôåíÞ, ôïðéêÜ Þ ìåãÜëá ôñõðÞìáôá âåëüíáò Þ
áéìáôþìáôá ðÝñéî ôïõ ìïó÷åýìáôïò.
×ÅÉÑÏÕÑÃÉÊÇ ÔÅ×ÍÉÊÇ
¼ôáí åìöõôåýåôå ìßá ðñüèåóç Vascutek Ltd,
åðéëÝîôå Ýíá äéáêáíáëùôÞ ìå Üêñï åëáßáò
êáôÜëëçëïõ ìåãÝèïõò ãéá ôç äéáóöÜëéóç ôçò
êáëÞò åöáñìïãÞò ôïõ ìïó÷åýìáôïò.
H äýáâñï÷Þ ôïõ ìïó÷åýìáôïò óå äéÜëõìá
Åéêüíá 1 ÂáóéêÞ Äéáäéêáóßá Åìðïôéóìïý ôïõ Ìïó÷åýìáôïò- Ãéá üëá ôá ìïó÷åýìáôá ePTFE ìå óôåãáíÞ
åðéêÜëõøç æåëáôßíçò.
Èá ðñÝðåé íá áêïëïõèåßôå ðñüôõðç ðñáêôéêÞ ÷åéñïõñãåßïõ êáè´ üëç ôç äéáäéêáóßá ãéá íá äéáóöáëéóôåß ç
óôåéñüôçôá ôïõ ìïó÷åýìáôïò êáé ïðïéùíäÞðïôå Üëëùí áíôéêåéìÝíùí ÷ñçóéìïðïéïýíôáé.
ÓôÜäéï 1
Ãåìßóôå ôçí
óýñéããá ìå
áðïóôåéñùìÝíï
ïñü ìÝ÷ñé 200ml
ÓôÜäéï 3
Μετά 1-5 λεπτά κατά
μέγιστο, το μόσχευμα
μπορεί να αφαιρεθεί
– η περίσσεια του
διαλύματος αφήνεται
να αποστραγγίσει
πριν εμφυτευτεί το
μόσχευμα. Το μόσχευμα
δεν επιτρέπεται να
στεγνώσει μετά τη
διαβροχή.
ÓôÜäéï 2
ÐñïóèÝóôå äéÜëõìá
ïñïý óôï äï÷åßï
ðñïóÝ÷ïíôáò íá
ìçí ðñïêáëÝóåôå
æçìéÜ óôï ìüó÷åõìá.
ÁíáêéíÞóôå ôç
óõóêåõáóßá êáé
åðéâåâáéþóôå üôé
ôï ìüó÷åõìá åßíáé
ôåëåßùò êáëõììÝíï.