Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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de seromas
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5. Nunca corte ni abra un injerto para hacer
una ruta quirúrgica.
6. La envoltura externa de ePTFE de los
injertos envueltos
NO
está diseñada para poder
retirarse.
Precauciones
1. NO PRECOAGULE. No es necesaria la
precoagulación.
2. NO UTILIZAR DESPUÉS DE LA FECHA
DE CADUCIDAD INDICADA. Es posible
que, debido a la acción hidrolítica, el sellador
de gelatina no cumpla las especificaciones
de diseño después de vencida la fecha de
caducidad.
3. NO REESTERILIZAR. PARA UN SOLO USO.
No reutilizar, volver a procesar ni reesterilizar. La
reutilización, reprocesamiento o reesterilización
puede comprometer la integridad estructural del
dispositivo y/o provocar un fallo del mismo que,
a su vez, podría traducirse en un deterioro de la
salud o la muerte de pacientes. La reutilización,
reprocesamiento o reesterilización también
puede crear un riesgo de contaminación
del dispositivo y/o provocar la infección del
paciente o contaminación cruzada, incluyendo,
pero sin limitarse a, la transmisión de
enfermedades infecciosas de un paciente a
otro. La contaminación del dispositivo puede
ser causa de lesiones, enfermedad o la muerte
del paciente (usuario final).
4. El uso de pinzas puede dañar cualquier
prótesis vascular. Las pinzas atraumáticas,
preferiblemente con puntas recubiertas de
material suave, deben ser utilizadas con una
mínima aplicación de presión solamente sobre
la sección no reforzada del injerto. Debe
evitarse la presión excesiva ya que ésta dañará
el refuerzo externo.
5. NO PINCHAR LAS PROTESIS EN EL AREA
SOPORTADA, sin embargo se ha demostrado
que este principio no es aplicable para las
prótesis soportadas de ePTFE(Unity)
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.
6.
Debe tenerse cuidado de no perforar el lado
contrario del injerto cuando se esté suturando.
7. Cuando se estén utilizando injertos reforzados
en los extremos y completamente reforzados,
en el refuerzo exterior habrá una menor
cobertura de gelatina. Después de retirado el
refuerzo, el injerto podría comportarse más
bien como si fuera de ePTFE no sellado. En
los casos en que los orificios de sutura estén
situados dentro del área donde se ha retirado el
refuerzo, se debe poner en práctica el protocolo
estándar de implantación, por ejemplo, el uso
de agentes hemostáticos.
8. Utilice una aguja cónica sin filo con hilo de
sutura no absorbible, de un solo filamento, de
polipropileno o PTFE dando los puntos a una
distancia adecuada del borde el injerto. Para
minimizar el sangrado a lo largo de la línea de
sutura, tire de la sutura en un ángulo de 90° con
respecto al injerto.
9.
Almacenar en un sitio limpio y seco, a una
temperatura no menor de 0°C (32°F) y no
mayor de 35°C (95°F).
10. LAS PRÓTESIS DEBEN SER
IMPLANTADAS EN EL PLAZO DE UN MES
A PARTIR DEL MOMENTO EN QUE SEAN
EXTRAÍDAS DE LA BOLSA DE PAPEL
METÁLICO.
11. Las complicaciones que pudieran surgir
en conexión con el uso de cualquier prótesis
vascular incluyen, pero no se limitan a:
redundancia; infección; ultrafiltración o seroma
alrededor del injerto; trombosis; embolias;
oclusión; estenosis; trastornos mecánicos o
rasgamiento de la línea de sutura, el injerto
y/o el vaso receptor; exceso de sangrado
Figura 1 Procedimiento estándar de impregnación del injerto - Para todod los injertos de ePTFE sellados con
gelatina.
Durante este procedimiento, se seguirá la práctica habitual de quirófano para garantizar que no se compromete la esterilidad
del injerto y de cualquier otro elemento implicado.
Paso 1
Ponga 200ml
de solución
salina estéril en
una jeringuilla
hipodérmica.
Paso 2
Añada solución salina
en el recipiente,
teniendo cuidado de
no dañar el injerto
quede completamente
cubierto.
Paso 3
Después de 1-5
minutos como máximo,
se puede extraer el
injerto y dejar que el
exceso de solución
escurra antes de
implantarlo. No deje
que el injerto se
seque después de
empaparlo.