Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

Page: 60 / 118

60
Διάταξη
Χαρακτηριστικό Μοσχεύματος
Τυπικές Εφαρμογές
Στηριζόμενο Αστήρικτο
Short Taper --------------
Ισχυρής
Τάσης
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση. Οι διατάξεις
Stepped taper και short taper ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο
συνδρόμου υποκλοπής και υψηλής καρδιακής παροχής
4
.
Short Taper –
Κεντρική Στήριξη
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση. Οι διατάξεις
Stepped taper και short taper ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο
συνδρόμου υποκλοπής και υψηλής καρδιακής παροχής
4
.
Step Taper --------------
Ισχυρής
Τάσης
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση. Οι διατάξεις
Stepped taper και short taper ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο
συνδρόμου υποκλοπής και υψηλής καρδιακής παροχής
4
.
Step Taper –
Κεντρική Στήριξη
Ισχυρής Τάσης &
Ανθεκτικό στην
Πίεση
--------------
Αρτηριοφλεβική γραμμή για αιματική προσπέλαση. Οι διατάξεις
Stepped taper και short taper ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο
συνδρόμου υποκλοπής και υψηλής καρδιακής παροχής
4
.
ÁÍÔÅÍÄÅÉÎÅÉÓ
1. Ôá ìïó÷åýìáôá ðñÝðåé íá åìöõôåýïíôáé
ìüíï áðü Áããåéï÷åéñïõñãïýò ìå åìðåéñßá óôéò
óõãêåêñéìÝíåò ôå÷íéêÝò ðïõ áðáéôïýí áõôÜ ôá
éáôñïôå÷íïëïãéêÜ ðñïúüíôá.
2. Ôá ìïó÷åýìáôá ëåðôïý ôïé÷þìáôïò äåí
óõíéóôïýíôáé ãéá áíáêáôáóêåõÞ ðáñÜêáìøçò
ìáó÷áëéáßáò-ìçñéáßáò Þ ìáó÷áëéáßáò-äéìçñéáßáò
ëüãù ôçò ðéèáíüôçôáò ñÞîçò ôçò áíáóôüìùóçò
êáôÜ ôç äéÜñêåéá ðïëý Ýíôïíçò óùìáôéêÞò
êßíçóçò.
3. Ìïó÷åýìáôá ÷ùñßò óôÞñéîç äåí ðñÝðåé
íá åìöõôåýïíôáé óå ðåñéï÷Ýò üðïõ ìðïñåß
íá ðñïêýøåé ïëéêÞ Þ ìåñéêÞ áðüöñáîç ùò
áðïôÝëåóìá êéíÞóåùí ôïõ óþìáôïò ôïõ
áóèåíïýò.
4. ÁõôÝò ïé ðñïèÝóåéò äåí ðñÝðåé íá
åìöõôåýïíôáé óå áóèåíåßò ðïõ ðáñïõóéÜæïõí
åõáéóèçóßá óôï ePTFE Þ óå õëéêÜ âïåßïõ
ðñïÝëåõóçò.
5. Ôá ðñïóèÝìáôá áõôÜ äåí ðñÝðåé íá
åìöõôåýïíôáé óôï Êåíôñéêü Êõêëïöïñéêü
Óýóôçìá, üðùò ïñßæåôáé áðü ôï ÐáñÜñôçìá
IX, 1.7 ôçò Ïäçãßáò 93/42/EEC ðåñß Éáôñéêþí
Óõóêåõþí, åêôüò áðü ðñïóèÝìáôá ðïõ
åìöõôåýïíôáé ìå ÷ñÞóç ôçò äéáäéêáóßáò Blalock-
Taussig
3
.
ÐÑÏÅÉÄÏÐÏÉÇÓÅÉÓ
1.
Τα μοσχεύματα που έχουν εξωτερική υποστήριξη
σε όλο το μήκος τους, ΔΕΝ συστήνονται για
αγγειακή πρόσβασης επεμβάσεις, εντούτοις έχει
καταδειχθεί ότι τα ePTFE (Unity) μοσχεύματα
μπορεί να χρησιμοποιηθούν για τέτοιες εφαρμογές
5
.
2.
Για αγγειακής πρόσβασης επεμβάσεις, ΜΗΝ
εισάγετε το τμήμα το μοσχεύματος με κεντρική
εξωτερική υποστήριξη, εντούτοις έχει καταδειχθεί
ότι αυτό δεν ισχύει για τα ePTFE (Unity)
μοσχεύματα
5
.
3. ÌÇÍ áöáéñåßôå ôçí êåíôñéêÞ åëéêïåéäÞ
óôÞñéîç. Áðüðåéñåò áöáßñåóçò áõôÞò ôçò
óôÞñéîçò ìðïñåß íá ðñïêáëÝóïõí æçìéÜ óôï
ìüó÷åõìá. ÅÜí ôï ìüó÷åõìá ðÜèåé æçìéÜ,
ðåôÜîôå ôï.
4. ÐñÝðåé íá ëçöèïýí ïé áêüëïõèåò
ðñïöõëÜîåéò: Ôï óçìåßï ( a) åßíáé éäéáéôÝñùò
óçìáíôéêü êáèþò ôá Ýãêëåéóôá óå æåëáôßíç
ìïó÷åýìáôá ePTFE ðáñïõóéÜæïõí êÜðïéï âáèìü
åëáóôéêüôçôáò êáôÜ ìÞêïò:-
(á) ÐñÝðåé íá áðïöåýãåôáé ç õðåñâïëéêÞ ôÜóç
ðÜíù óôçí ðñüèåóç áëëÜ ç ìÝôñéá ôÜóç åßíáé
ïõóéþäçò.
(â)
¼ôáí ÷ñçóéìïðïéïýíôáé êáèåôÞñåò
åìâïëåêôïìÞò Þ áããåéïðëáóôéêÞò ìå ìðáëüíé
ìÝóá óôçí êïéëüôçôá ôïõ ìïó÷åýìáôïò, ôï
ìÝãåèïò ôïõ öïõóêùìÝíïõ ìðáëïíéïý ðñÝðåé
íá áíôáðïêñßíåôáé óôçí åóùôåñéêÞ äéÜìåôñï
ôïõ ìïó÷åýìáôïò. ËÜèïò ìÝãåèïò êáèåôÞñá Þ
ðáñáöïõóêùìÝíï ìðáëüíé ìðïñåß íá ïäçãÞóåé
óå ñÞîç ôïõ ìïó÷åýìáôïò Þ ôïõ ìðáëïíéïý.
(ã) Êüøôå ìüó÷åõìá ìå áñêåôü ìÞêïò þóôå
íá åîáóöáëßóåôå üôé ç áíáóôüìùóç äåí åßíáé
ôåíôùìÝíç. Ç óùìáôéêÞ ìÜæá ôïõ áóèåíïýò
êáé ïé ðéèáíÝò áêñáßåò èÝóåéò ôçò óùìáôéêÞò
óôÜóçò ôïõ ðñÝðåé íá ëçöèïýí õðüøç ãéá ôïí
ðñïóäéïñéóìü ôïõ ìÞêïõò ôïõ ìïó÷åýìáôïò
ðïõ ðñüêåéôáé íá åìöõôåõôåß. Óå áíôßèåôç
ðåñßðôùóç, åíäÝ÷åôáé íá ôåíôþóåé ç
áíáóôüìùóç. ÐáñÜëåéøç íá ëçöèïýí ôá èÝìáôá
áõôÜ õðüøç, åíäÝ÷åôáé íá äçìéïõñãÞóåé ñÞîç
ôçò áíáóôüìùóçò, êáé åðïìÝíùò õðåñâïëéêÞ
áéìïññáãßá, áðþëåéá ôçò ëåéôïõñãßáò Þ
áêñùôçñéáóìü êáé óôç ÷åéñüôåñç ðåñßðôùóç
èÜíáôï.
(ä) Ôï ìüó÷åõìá äåí ðñÝðåé íá ãåìßóåé ìå áßìá
ðñéí íá ðåñÜóåé ìÝóá áðü ôï êáíÜëé. Ç Üóêçóç
ôÜóçò ìðïñåß íá ïäçãÞóåé óôç äßïäï óôïé÷åßùí
áßìáôïò ìÝóá áðü ôï ôïß÷ùìá ôïõ ìïó÷åýìáôïò
ìå ðéèáíü áðïôÝëåóìá ôï ó÷çìáôéóìü
õãñþìáôïò
6 .
5. ÐïôÝ ìçí êüâåôå Þ ìçí áíïßãåôå Ýíá
ìüó÷åõìá ðñïêåéìÝíïõ íá ó÷çìáôßóåôå
÷åéñïõñãéêü patch.
6.
Το εξωτερικό περιτύλιγμα ePTFE σε τυλιγμένα
μοσχεύματα ΔΕΝ έχει σχεδιαστεί για να αφαιρείται.