81
môže spôsobiť zranenie, chorobu alebo smrť
pacienta ako koncového používateľa.
4.
Svorkovanie môže poškodiť cievne protézy.
Mali by sa používať atraumatické svorky s
jemnými potiahnutými úchopmi a minimálnym
aplikačným tlakom na nevystužené časti štepu.
Zabráňte výraznému tlaku, ktorý môže poškodiť
vonkajšiu výstuž.
5.
NENEPICHUJTE
PROTÉZU
DO
VYSTUŽENEJ OBLASTI,
nevzťahuje
sa to však na ePTFE (Unity) vystužené pro
-
tézy
5
.
6.
Pri sutúre dávajte pozor, aby ste neprepichli
opačnú stranu štepu.
7.
Ak používate štepy s vystuženým kon
-
com alebo úplne vystužené, tieto sú menej
pokryté želatínou pod vonkajšou výstužou. Po
odstránení výstuže sa môže štep chovať viac
ako priepustný ePTFE. V prípade, kde dierky
sutúry sú umiestnené v odlúpnutej ploche,
podľa štandardného protokolu pre implantáciu
má byť použitý napr. hemostatický prostriedok
8.
Použite nie rezaciu, zužujúcu sa ihlu s
neabsorbovateľným polypropylénovým mono
-
filamentom alebo PTFE zošitú vo vhodnej vz
-
dialenosti od okraja štepu. Kvôli minimalizácii
krvácania v línii sutúry vyhrňte sutúru do uhla
90° ku štepu.
9.
Skladujte na čistom suchom mieste pri teplote
od 0°C (32°F) do 35°C (95°F).
10. PROTÉZY SA MUSIA IMPLANTOVAŤ
DO JEDNÉHO MESIACA OD VYBRATIA Z
FÓLIOVÉHO OBALU.
11.
V súvislosti s užívaním akejkoľvek cievnej
protézy sa môžu vyskytnúť nasledujúce ale i
iné komplikácie: redundancia; infekcia; ultrafil
-
trácia alebo seróm okolo štepu; trombóza; em
-
bolická príhoda; oklúzia; stenóza; mechanické
roztrhnutie alebo presakovanie v sutúre štepu
alebo cieve príjemcu; krvácanie z diery po sil
-
nej sutúre; vytvorenie pseudoaneuryzmy spô
-
sobené masívnymi, lokalizovanými punkciami
alebo punkciami veľkou ihlou; hematómy okolo
štepu.
Operačná technika
Pri implantácii protéz Vascutek Ltd vyberte
vhodnú veľkosť pomocou kalibrátora s guľovým
koncom, čím zaistite, že štep bude dobre
vyhovovať. Namočenie štepu v sterilnom
fyziologickom roztoku napomáha prechodu
štepu cez kalibrátor a optimalizuje vlastnosti
spracovania. Štepy by nemali byť namočené do
fyziologického roztoku dlhšie ako 5 minút a po
namočení by nemali vyschnúť. Pozri obrázok 1,
kde sú odporúčané metódy. Nie je to potrebné
pre protézy, ktoré sú namočené v rifampicine.
Ak protézy Vascutek spoločnosti Ltd pred
použitím namáčate v rifampicine, v obrázku 3
sú popísané nasledujúce odporúčané metódy
.
Trombektómia
Ak sa vyskytne postoperačná oklúzia, vybratie
trombu sa môže vykonať urobením pozdĺžnej
incízie s ponechaním sutúry. Ak je použitá
transverzálna incízia, na dosiahnutie uzavretia
sú potrebné suturačné techniky s horizontálnou
sieťovou výstužou.
Špirálová výstuž
Odstránenie vonkajšej špirálovej výstuže z
Vascutek ePTFE štepov, ktoré sú vystužené
na konci alebo úplne, urobíte jemným
vytiahnutím konca výstuže rukou v rukavici
alebo atraumatickým inštrumentom. Výstuž
odtáčajte pomalým odlupovaním v pravom uhle
ku štepu (obrázok 2a). Rýchle odvíjanie alebo
odstránenie výstuže rovnobežne s osou štepu
môže poškodiť výrobok (obrázok 2b). Naviac,
použitie chirurgického skalpela alebo ostrých
inštrumentov na odstránenie výstuže môžu
Obrázok 1
Štandadné namočenie štepu – pre všetky želatÍnové nepriepustné ePTFE štepy.
Je nevyhnutná štandardná operačná miestnosť prechodná a blízko výkonu na zabezpečenie sterility štepu a ostatných
zahrnutých predmetov.
Štádium 1
Naplňte striekačku
200 ml teplého
(37°C/98°F)
fyziologického
roztoku.
Štádium 3
Po 1-5 minútach
je možno štep
vybrať z roztoku –
zvyšný roztok sa
pred implantáciou
štepu nechá
odtiecť. Po
namočení nesmie
štep vyschnúť.
Štádium 2
Pridajte do nádobky
fyziologický roztok,
dávajte pozor, aby
ste nepoškodili
štep. Poprevracajte
blister, aby ste
dosiahli úplné
namočenie štepu.
Summary of Contents for Vascutek ePTFE
Page 1: ...Gelatin Sealed ePTFE Vascular Prostheses Instructions for Use 0086...
Page 2: ......
Page 46: ...46 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 35 10 11 5 3 1 ePTFE 200ml 2a 2b 5...
Page 95: ...95 6 5 6 ePTFE 1 2 3 4 5 ePTFE Unity 5 6 7 ePTFE 8 PTFE 90 9 0 C 35 C 10 11...
Page 96: ...96 Vascutek Ltd 1 Vascutek Ltd 3 ePTFE Vascutek 2a 2 6 1 ePTFE 1 200 37 C 3 1 5 2 2 2...
Page 105: ...105 4 4 4 4 1 2 3 4 ePTFE 5 IX 1 7 93 42 3 1 ePTFE Unity 5 2 ePTFE Unity 5 3 4 a ePTFE 6 5...
Page 107: ...107 Vascutek Ltd 5 1 Vascutek Ltd 3 Vascutek ePTFE 2 2 6 cm 2 2 2 45...
Page 117: ......