Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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canulación para ayudar a la hemostasis.
Esterilizacion
Los injertos de ePTFE, sellados con gelatina,
Vascutek Ltd son esterilizados con óxido de
etileno, y suministrados estériles, por lo que no
deber ser reesterilizados. El sello Tyvek® de la
bandeja intermedia y el de la bandeja interior
deben permanecer intactos. Cualquier daño a
estas bandejas hace que la prótesis deje de ser
estéril.
En caso de que el envase exterior sufra daño,
el producto no deberá ser usado, y deberá ser
devuelto de inmediato al proveedor.
Envase
Las bandejas son colocadas dentro de una
bolsa de papel metálico que actúa como barrera
contra los vapores, y mantiene las propiedades
óptimas de la prótesis. Se incluye una bolsita
que contiene material desecante para mayor
protección contra la humedad.
Nota: Ni la bolsa de papel metálico ni la bandeja
exterior son estériles. Se deberá introducir en
la zona estéril solamente la bandeja interior.
Etiquetas Adicionales
Se incluyen etiquetas adicionales para
utilizarlas en los registros de pacientes para
activar el seguimiento de este dispositivo.
Información adicional
No exponga los productos de ePTFE a temper-
aturas superiores a 260 °C (500 °F). El PTFE
se descompone a temperaturas elevadas y pro -
duce productos tóxicos en la descomposición.
Referencias
1. Datos sobre la hidrólisis de la gelatina en los
archivos de Vascutek Ltd.
2. Cavallaro A, Sciacca V, Cisternino S, Di
Marzo L, Mingoli A, Abrize C, Galo P, Pollock
JG, Maini R. Pretreatment with gelatin of Dacron
Grafts. Experimental Research. Policlinico Sez
Chir 1986; 93: 275-283.
3. Tekdogan, M. (1964) Modified Blalock shunt
operation in tetralogy of Fallot. Turk J Pediatrics
6:3 129-35.
4. Rosental JJ et al Prevention of high flow
problems of arteriovenous grafts. Development
of a new tapered graft. Am J Surg. 1980
Aug;140(2):231-3.
5. Datos en el archivo de Vascutek.
6. Blumenberg RM et al Perigraft seromas
complicating arterial grafts Surgery 1985, 97:2
194-204.
Tyvek® Marca registrada de Du Pont.
Figura 3 Unión con rifampicina (Procedimiento opcional)
Todos los injertos de ePTFE, sellados con gelatina, Vascutek Ltd pueden impregnarse con el antibiótico Rifampicina, utilizando
el sencillo procedimiento de 5 pasos que se describe a continuación:
Paso 1
Llenar la jeringa
con 40ml de
solución salina.
Paso 3
Extraer 10ml de esta
solución de rifampicina
(Paso 2) en la jeringa
de 50 ml, para obtener
un volumen total de
50 ml.
Paso 4
Inyectar la solución de
rifampicina/solución salina a
través del cierre Tyvek en el
blister que contiene el injerto,
sin dañar éste. Mover el injerto
para cubrirlo por completo con el
antibiótico.
Paso 5
Esperar 5 minutos
para extraer el injerto.
Eliminar la solución
sobrante antes de
implantar el injerto.
Paso 2
Reconstituir 600mg
de rifampicina
con los 10ml de
disolvente que se
adjuntan.
Durante este procedimiento, se seguirá la práctica habitual de quirófano para garantizar que no se compromete la esterilidad
del injerto y de cualquier otro elemento implicado.
Nota: El procedimiento de absorción de rifampicina no esta aprobado por el departamento de Salud de
Canadá.