Terumo Vascutek ePTFE, Instructions For Use Manual

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3. NÃO RE-ESTERILIZAR. UTILIZAÇÃO
ÚNICA. Não reutilize, reprocesse nem re-
esterilize. A reutilização, reprocessamento
ou re-esterilização pode comprometer a
integridade estrutural do dispositivo e/
ou provocar falha no dispositivo o que, por
sua vez, pode resultar na deterioração da
saúde ou morte dos doentes. A reutilização,
reprocessamento ou re-esterilização pode ainda
originar o risco de contaminação do dispositivo
e/ou causar infecção ou infecção cruzada no
doente, incluindo, entre outras, a transmissão
de doença(s) infecciosa(s) entre doentes. A
contaminação do dispositivo pode resultar em
lesões, doença ou morte do utilizador final, o
doente.
4. A utilização de pinças pode danificar qualquer
prótese vascular. As pinças atraumáticas, de
preferência, com mandíbulas de revestimento
macio, devem ser utilizadas com o mínimo de
aplicação de força apenas sobre a parte sem
suporte do enxerto. Deve evitar qualquer força
excessiva, dado que danifica o suporte externo.
5. NÃO PUNCIONAR AS PRÓTESES NA ÁREA
RFORÇADA, no entanto, foi demonstrado que
isto não se aplica às próteses reforçadas ePTFE
(Unity)
5
.
6.
Deve ter cuidado para não perfurar o lado
oposto do enxerto ao realizar a sutura.
7. Quando utilizar enxertos com suporte na
extremidade e com suporte total, haverá uma
menor cobertura de gelatina por baixo do
suporte externo. Depois de retirar o suporte, o
enxerto poderá reagir como se o ePTFE não
estivesse vedado. Nos casos em que os orifícios
das suturas são colocados na área pelada, deve
aplicar-se o protocolo de implantação padrão,
por exemplo, o uso de agentes hemostáticos.
8. Utilize uma agulha afunilada não cortante,
com uma sutura de polipropileno monofilamento
não absorvível ou de PTFE cosida a uma
distância adequada da extremidade do enxerto.
Para minimizar a hemorragia na linha da sutura,
puxe a sutura em direcção ao enxerto com um
ângulo de 90°.
9. Guarde em local limpo e seco, com uma
temperatura não inferior a 0°C (32°F) e não
superior a 35°C (95°F).
10. AS PRÓTESES DEVEM SER IMPLANTA-
DAS ATÉ UM MÊS APÓS A REMOÇÃO DA
BOLSA DE FOLHA DE ALUMÍNIO.
11. As complicações que possam ocorrer com
a utilização de quaisquer próteses vasculares
incluem, entre outras: redundância; infecção;
ultrafiltração ou seroma perienxerto; trombose;
eventos embólicos; oclusão; estenose;
problemas mecânicos ou rasgo da linha da
sutura, do enxerto e/ou do vaso anfitrião;
excessiva hemorragia nos orifícios da sutura;
formação de pseudoaneurismas devido a
punções de agulha excessivas, localizadas
ou demasiado grandes; ou hematomas
perienxerto.
Tecnica de Operaçao
Quando implantar uma prótese da Vascutek
Ltd, seleccione um dispositivo de abertura
de túneis com ponta de bala do tamanho
apropriado para assegurar uma boa colocação
do enxerto. Se a prótese for molhada com
soro, a passagem através do túnel será mais
fácil e as características de manuseamento
serão optimizadas. As próteses devem ser
mergulhadas em solução salina durante, no
máximo, 5 minutos, não devendo ser permitido
que sequem totalmente depois de terem sido
imergidas. Veja a Figura 1 para o método
recomendado.
Tal não é necessário para próteses lavadas
com Rifampicina. Se enxaguar uma prótese em
Rifampicin antes da implantação, a Vascutek
Ltd recomenda que siga o método descrito na
Figura 1 Procedimento padrão de imersão de enxertos - paratodos os enxertos de ePTFE vedados com gelatina.
Ao longo de todo este procedimento devem seguir-se as práticas habituais do bloco operatório para garantir que a esterilidade
do enxerto e de qualquer outro elemento utilizado não é comprometida
Fase 1
Encha a
seringa com
solução salina
esterilizada.
Fase 3
Após 1-5 minutos no
máximo, a prótese
pode ser removida,
fazendo escorrer o
excesso de solução
antes de a prótese
ser implantada. Não
deve ser permitido
que a prótese seque
totalmente depois de
ter sido imergida.
Fase 2
Adicione solução
salina ao recipiente,
com cuidado para não
danificar o enxerto.
Agite a vesícula de
modo a garantir uma
cobertura total do
enxerto